Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu relaksacyjnego u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem

7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Celem pracy było zbadanie wpływu treningu relaksacyjnego na nasilenie bólu menstruacyjnego, objawy menstruacyjne, wpływ na jakość życia, wpływ na wyniki w pracy/nauce, wpływ poziomu aktywności społecznej oraz poziomu lęku u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem (chP). uskarżanie się.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PD to skurczowy ból, który pojawia się przed lub w trakcie miesiączki. Trening relaksacyjny przyczynia się do zmniejszenia stresu i bólu. Istnieje zatem potrzeba zbadania wpływu treningu relaksacyjnego na bolesne miesiączkowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z dolegliwościami związanymi z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem zgodnie z Przewodnikiem dotyczącym pierwotnego bolesnego miesiączkowania,
  • powyżej 18 roku życia,
  • o średnim natężeniu bólu w ciągu ostatnich 6 miesięcy według wizualnej skali analogowej,
  • Mając regularny cykl menstruacyjny (28±7 dni),
  • Zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając wywiad patologiczny i wyniki radiologiczne wskazujące na wtórne bolesne miesiączkowanie,
  • Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych/leków przeciwdepresyjnych co najmniej 6 miesięcy,
  • Przyjmowanie terapii hormonalnej,
  • W trakcie operacji miednicy,
  • W ciąży,
  • Rodząc,
  • Za pomocą wkładki wewnątrzmacicznej,
  • Ze schorzeniami neurologicznymi, ortopedycznymi i/lub reumatologicznymi
  • Mając chorobę psychiczną,
  • Mając historię złośliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa relaksacyjna
Zostanie zastosowany progresywny trening relaksacyjny Jacobsona
Inny: Trening relaksacyjny
Trening relaksacyjny będzie wykonywany pod okiem fizjoterapeuty. Trening prowadzony jest od przewidywanego dnia owulacji (długość cyklu w dniach minus 14) do rozpoczęcia kolejnej miesiączki
Inny: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana
Inny: Brak interwencji
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana. Naturalny proces będzie obserwowany od szacowanego dnia owulacji (długość cyklu w dniach minus 14) do rozpoczęcia następnej miesiączki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu menstruacyjnego
Ramy czasowe: od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
Intensywność bólu menstruacyjnego zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej. Skala ta składa się z poziomej linii o długości 10 cm. Punkt wyjścia „0” = „brak bólu”, natomiast „10” = „ból nie do zniesienia”. Osoby zostaną poproszone o zaznaczenie na linii prostej o długości 10 cm, zgodnie z poziomem odczuwanego bólu. Natężenie bólu będzie rejestrowane poprzez pomiar odległości pomiędzy początkiem linii a zaznaczonym miejscem.
od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy menstruacyjne
Ramy czasowe: od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
Objawy menstruacyjne będą mierzone za pomocą kwestionariusza objawów menstruacyjnych. Kwestionariusz objawów menstruacyjnych to 24-punktowa skala samoopisowa, a każda pozycja jest oceniana od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wzrost średniego wyniku wskazuje na nasilenie objawów menstruacyjnych. Łączny wynik to 120 punktów.
od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
Wpływ wyników w nauce/pracy
Ramy czasowe: od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
Wpływ wyników w nauce / pracy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej. Skala ta składa się z poziomej linii o długości 10 cm. Punkt początkowy „0”= oznacza, że ​​„moje wyniki w pracy/szkole nie są w żaden sposób naruszone”, natomiast „10”= oznacza, że ​​„moje wyniki w pracy/szkole są znacznie zmienione”
od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
Wpływ jakości życia
Ramy czasowe: od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
Wpływ na jakość życia zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej. Skala ta składa się z poziomej linii o długości 10 cm. Punkt wyjścia „0” = „jakość mojego życia nie jest w żaden sposób zmieniona”, podczas gdy „10” = „jakość mojego życia jest znacznie zmieniona”. Osoby zostaną poproszone o zaznaczenie na 10-centymetrowej linii prostej zgodnie z jakością życia, jaką uważają.
od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
Skutki działalności społecznej
Ramy czasowe: od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
Wpływ aktywności społecznej zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej. Skala ta składa się z poziomej linii o długości 10 cm. Punkt wyjścia „0” = „nie ma to żadnego wpływu na moją aktywność społeczną”, podczas gdy „10” = „znacznie wpływa to na moją aktywność społeczną”. Osoby zostaną poproszone o zaznaczenie na 10-centymetrowej linii prostej zgodnie z aktywnością społeczną, o której myślą.
od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
Poziom lęku
Ramy czasowe: od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
Poziom lęku zostanie oceniony za pomocą Spielberger State Trait Anxiety Inventory. Inwentarz ten jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 40 pozycji, przeznaczonym do pomiaru zarówno sekcji lęku-stanu (obecne uczucia lęku, zmartwienia itp.), jak i sekcji lęku-cechy (ciągłe uczucia obawy, zmartwienia itp.). Każda sekcja jest oceniana na czterech poziomach intensywności lęku od 1 = „wcale” do 4 = „bardzo” i z sumarycznym wynikiem między 20 a 80. Wyższy wynik całkowity wskazuje na silniejszy poziom lęku.
od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/04/07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Trening relaksacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj