Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van ontspanningstraining bij vrouwen met primaire dysmenorroe

7 april 2022 bijgewerkt door: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Het doel van deze studie was om de effecten van ontspanningstraining op de ernst van menstruatiepijn, menstruatiesymptomen, impact op kwaliteit van leven, impact op werk/academische prestaties, impact op sociale activiteitsniveau en angstniveau bij vrouwen met primaire dysmenorroe (PD) te onderzoeken. klachten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PD is de krampende pijn die vóór of tijdens een menstruatie optreedt. Ontspanningstraining draagt ​​bij aan het verminderen van stress en pijn. Er is dus behoefte aan onderzoek naar de effecten van ontspanningstraining bij dysmenorroe.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met primaire dysmenorroe-klacht volgens de Primary Dysmenorrhea Consensus Guide,
  • Boven de 18 jaar,
  • Een gemiddelde pijnintensiteit hebben van matig of hoger volgens de Visueel Analoge Schaal in de afgelopen 6 maanden,
  • Een regelmatige menstruatiecyclus hebben (28 ± 7 dagen),
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Een pathologische geschiedenis en radiologische bevindingen hebben die wijzen op secundaire dysmenorroe,
  • Gebruik van orale anticonceptiva/antidepressiva gedurende ten minste 6 maanden,
  • hormoontherapie krijgen,
  • bekkenoperatie ondergaan,
  • Zwanger,
  • Bevallen,
  • Met behulp van een spiraaltje,
  • Neurologische, orthopedische en/of reumatologische aandoeningen hebben
  • Een psychiatrische aandoening hebben,
  • Een geschiedenis van maligniteit hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontspanning groep
Jacobson progressieve ontspanningstraining zal worden toegepast
Ander: Ontspanningstraining
Ontspanningstraining vindt plaats onder begeleiding van een fysiotherapeut. De training wordt uitgevoerd vanaf de geschatte dag van de ovulatie (cyclusduur in dagen min 14) tot de volgende menstruatie begint
Ander: Controlegroep
Er wordt geen tussenkomst toegepast
Ander: Geen tussenkomst
Er wordt geen tussenkomst toegepast. Het natuurlijke proces wordt gevolgd vanaf de geschatte dag van de ovulatie (cyclusduur in dagen min 14) tot de volgende menstruatie begint

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van menstruatiepijn
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
Menstruele pijnintensiteit wordt geëvalueerd met Visual Analogue Scale. Deze schaal bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm. Het uitgangspunt "0" = "geen pijn", terwijl "10" = "ondraaglijke pijn". Individuen wordt gevraagd om op een rechte lijn van 10 cm te markeren volgens het pijnniveau dat ze voelen. De pijnintensiteit wordt geregistreerd door de afstand tussen het begin van de lijn en de gemarkeerde plaats te meten.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menstruatie symptomen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
Menstruatiesymptomen worden gemeten met de menstruatiesymptomenvragenlijst. De vragenlijst over menstruatiesymptomen is een zelfrapportageschaal met 24 items en elk item wordt gescoord tussen 1 (nooit) en 5 (altijd). Een toename van de gemiddelde score duidt op een toename van de ernst van de menstruatiesymptomen. De totale score is 120 punten.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
Gevolgen van academische / werkprestaties
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
Impact van academische / werkprestaties zal worden geëvalueerd met Visual Analogue Scale. Deze schaal bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm. Het startpunt "0"= betekent "mijn werk-/schoolprestaties worden op geen enkele manier beïnvloed", terwijl "10"= betekent "mijn werk-/schoolprestaties worden sterk beïnvloed"
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
Gevolgen van levenskwaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
Impact van levenskwaliteit zal worden geëvalueerd met Visual Analogue Scale. Deze schaal bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm. Het uitgangspunt "0" = "mijn kwaliteit van leven wordt op geen enkele manier beïnvloed", terwijl "10" = "mijn kwaliteit van leven wordt sterk beïnvloed". Individuen zullen worden gevraagd om op een rechte lijn van 10 cm te markeren volgens de kwaliteit van leven die zij denken.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
Gevolgen van sociale activiteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
Effecten van sociale activiteit zullen worden geëvalueerd met Visual Analogue Scale. Deze schaal bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm. Het startpunt "0" = "mijn sociale activiteit wordt op geen enkele manier beïnvloed", terwijl "10" = "mijn sociale activiteit wordt sterk beïnvloed". Individuen wordt gevraagd om op een rechte lijn van 10 cm te markeren volgens de sociale activiteit die ze denken.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
Angst niveau
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
Het angstniveau wordt beoordeeld met de Spielberger State Trait Anxiety Inventory. Deze inventaris is een zelfrapportage-inventaris van 40 items die is ontworpen om zowel het gedeelte over toestandsangst (huidige gevoelens van angst, zorgen, enz.) als het gedeelte over trekangst (voortdurende gevoelens van angst, zorgen, enz.) Elke sectie wordt gescoord op vier niveaus van angstintensiteit van 1 = "helemaal niet" tot 4 = "zeer veel" en met een somscore tussen 20 en 80. Een hogere totaalscore duidt op een ernstiger angstniveau.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/04/07

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontspanningstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren