放松训练对原发性痛经女性的影响
2022年4月7日 更新者：seyda toprak celenay、Ankara Yildirim Beyazıt University
本研究的目的是调查放松训练对原发性痛经 (PD) 女性经痛严重程度、经期症状、生活质量影响、工作/学业表现影响、社交活动水平影响和焦虑水平的影响投诉。
研究概览
详细说明
PD 是月经期之前或期间出现的痉挛性疼痛。
放松训练有助于减轻压力和疼痛。
因此，有必要研究放松训练对痛经的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据原发性痛经共识指南，患有原发性痛经的女性，
- 18岁以上，
- 根据过去 6 个月的视觉模拟量表，平均疼痛强度为中等或更高，
- 月经周期规律（28±7天），
- 自愿参加研究。
排除标准：
- 具有指向继发性痛经的病理史和放射学检查结果，
- 使用口服避孕药/抗抑郁药至少 6 个月，
- 接受激素治疗，
- 接受骨盆手术，
- 孕，
- 生孩子，
- 使用宫内节育器，
- 患有神经、骨科和/或风湿病
- 患有精神疾病，
- 有恶性肿瘤病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：放松组
将应用雅各布森渐进式放松训练
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放松训练将在物理治疗师的监督下进行。
训练从预计排卵日（周期天数减去 14）开始，直到下一次月经开始
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其他：控制组
不进行任何干预
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将不进行任何干预。
从预计的排卵日（周期天数减去 14）到下一次月经开始，将遵循自然过程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛经强度
大体时间：从平均 2 周的基线变化
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将使用视觉模拟量表评估经痛强度。
该刻度由一条 10 厘米的水平线组成。
起点“0”=“不痛”，而“10”=“痛得难以忍受”。
将要求个人根据他们感到的疼痛程度在 10 厘米的直线上做标记。
疼痛强度将通过测量线的起点和标记位置之间的距离来记录。
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从平均 2 周的基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经期症状
大体时间：从平均 2 周的基线变化
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月经症状将通过月经症状问卷进行测量。
月经症状问卷是一个包含 24 个项目的自我报告量表，每个项目的得分在 1（从不）到 5（总是）之间。
平均分的增加表明月经症状的严重程度增加。
总分120分。
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从平均 2 周的基线变化
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学业/工作表现的影响
大体时间：从平均 2 周的基线变化
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学业/工作表现的影响将通过视觉模拟量表进行评估。
该刻度由一条 10 厘米的水平线组成。
起点“0”=表示“我的工作/学业成绩没有受到任何影响”，而“10”=表示“我的工作/学业成绩受到很大影响”
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从平均 2 周的基线变化
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生活质量的影响
大体时间：从平均 2 周的基线变化
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将使用视觉模拟量表评估生活质量的影响。
该刻度由一条 10 厘米的水平线组成。
起点“0”=“我的生活质量没有受到任何影响”，而“10”=“我的生活质量受到很大影响”。
个人将被要求根据他们认为的生活质量在一条 10 厘米的直线上做标记。
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从平均 2 周的基线变化
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社会活动的影响
大体时间：从平均 2 周的基线变化
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社交活动的影响将通过视觉模拟量表进行评估。
该刻度由一条 10 厘米的水平线组成。
起点“0”=“我的社交活动没有受到任何影响”，而“10”=“我的社交活动受到很大影响”。
个人将被要求根据他们认为的社交活动在一条 10 厘米的直线上做标记。
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从平均 2 周的基线变化
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焦虑程度
大体时间：从平均 2 周的基线变化
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焦虑水平将通过 Spielberger 状态特质焦虑量表进行评估。
该量表是一个包含 40 个项目的自我报告量表，旨在测量状态焦虑部分（当前的忧虑、担心等感觉）和特质焦虑部分（持续的忧虑、担心等感觉）。
每个部分都根据焦虑强度的四个级别进行评分，从 1 =“完全没有”到 4 =“非常”，总分在 20 到 80 之间。
总分越高表示焦虑程度越严重。
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从平均 2 周的基线变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月15日
初级完成 (预期的)
2022年10月15日
研究完成 (预期的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2022年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月7日
首次发布 (实际的)
2022年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月7日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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