- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05334641
Vliv hudby na bolest a úzkost u pacientů, kteří dostávají chemoterapii během COVID-19
Úvod: Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku hudby na úroveň bolesti a úzkosti u pacientů, kteří dostávají chemoterapii během COVID-19.
Metody: Výzkum byl proveden na reálném zkušebním modelu s dospělými pacienty léčenými chemoterapií. Vzorek studie tvořilo 92 pacientů (45 v experimentální skupině a 47 v kontrolní skupině). Data shromáždil výzkumník pomocí Google Forms (pomocí State and Transient Anxiety Inventory a Visual Analog Skala) mezi březnem 2020 a červencem 2020 prostřednictvím odkazů zaslaných na telefony účastníků v den, kdy dostali chemoterapii.
Výsledky: Průměrné skóre získané z posttestového STAI (53,11±4,77) a VAS (3,44±2,53) bylo zjištěno, že stupnice v experimentální skupině se statisticky významně snižují ve srovnání s údaji z měření před testem (STAI:54,26±4,26; VAS:4,22±2,41) (p<0,05). Nebyl stanoven žádný statisticky významný rozdíl mezi průměrným skóre před testem a po testu u pacientů v kontrolní skupině.
Závěr: Bylo pozorováno, že hudební aplikace snižují úroveň bolesti a úzkosti pacientů, kteří dostávají chemoterapii během procesu COVID-19. Při léčbě symptomů bolesti a úzkosti lze doporučit použití hudebních aplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan
- Vocational School of Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let,
- Umět komunikovat,
- být gramotný,
- Bez psychiatrické diagnózy,
- Mít potřebné technologické vybavení (telefon, internet atd.)
Kritéria vyloučení:
- Stávající infekce
- Příjem paliativní chemoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Pacientům v experimentální skupině byla poslouchána hudba.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Kontrolní skupina neposlouchala hudbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formuláře Google (pomocí inventáře stavu a přechodné úzkosti a vizuální analogové skaly)
Časové okno: Posttest byl proveden 1 hodinu po předběžném testu.
|
Data byla shromážděna výzkumníkem pomocí Google Forms (pomocí State and Transient Anxiety Inventory a Visual Analog Skala). Posttest byl administrován 1 hodinu po předběžném testu.
|
Posttest byl proveden 1 hodinu po předběžném testu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rukuye AYLAZ, Inonu University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- InonuGYKoca001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poslouchání hudby
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy