- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05334641
A zene hatása a fájdalomra és a szorongásra a COVID-19 alatt kemoterápiában részesülő betegeknél
Bevezetés: Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a zene hatását a fájdalom és a szorongás szintjére a COVID-19 alatt kemoterápiában részesülő betegeknél.
Módszerek: A kutatás valódi próbamodellben zajlott kemoterápiában részesülő felnőtt betegek bevonásával. A vizsgálat mintája 92 betegből állt (45 a kísérleti csoportban és 47 a kontrollcsoportban). Az adatokat a kutató a Google Forms segítségével gyűjtötte (State and Transient Anxiety Inventory és Visual Analog Skala segítségével) 2020 márciusa és 2020 júliusa között, a résztvevők telefonjára küldött linkeken keresztül a kemoterápiás kezelés napján.
Eredmények: Az utólagos STAI pontszámok átlaga (53,11±4,77) és VAS (3,44±2,53) a kísérleti csoport skálái statisztikailag szignifikánsan csökkennek a teszt előtti mérési adatokhoz képest (STAI:54,26±4,26; VAS:4,22±2,41) (p<0,05). Nem találtunk statisztikailag szignifikáns különbséget a kontrollcsoportba tartozó betegek teszt előtti és utáni átlagpontszámai között.
Következtetés: Megfigyelték, hogy a zenei alkalmazások csökkentik a COVID-19 folyamat során kemoterápiában részesülő betegek fájdalmát és szorongását. A fájdalom és szorongásos tünetek kezelésére zenei alkalmazások használata javasolt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka
- Vocational School of Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett,
- Képes kommunikálni,
- írástudó lévén,
- Pszichiátriai diagnózis nélkül,
- Rendelkezz a szükséges technológiai eszközökkel (telefon, internet, stb.)
Kizárási kritériumok:
- Meglévő fertőzés
- Palliatív kemoterápia fogadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
|
A kísérleti csoport páciensei zenét hallgattak.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
A kontrollcsoport nem hallgatott zenét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Google Forms (állapot- és átmeneti szorongás-leltár és vizuális analóg Skala használatával)
Időkeret: Az utótesztet az előteszt után 1 órával adták le.
|
Az adatokat a kutató a Google Forms segítségével gyűjtötte össze (State and Transient Anxiety Inventory és Visual Analog Skala segítségével). Az utótesztet az előteszt után 1 órával végezték el.
|
Az utótesztet az előteszt után 1 órával adták le.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rukuye AYLAZ, Inonu University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- InonuGYKoca001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .