- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05334641
L'effetto della musica sul dolore e sull'ansia nei pazienti sottoposti a chemioterapia durante il COVID-19
Introduzione: questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della musica sui livelli di dolore e ansia nei pazienti sottoposti a chemioterapia durante il COVID-19.
Metodi: La ricerca è stata condotta in un modello di sperimentazione reale con pazienti adulti sottoposti a chemioterapia. Il campione dello studio è costituito da 92 pazienti (45 nel gruppo sperimentale e 47 nel gruppo di controllo). I dati sono stati raccolti dal ricercatore con Google Forms (utilizzando State and Transient Anxiety Inventory e Visual Analog Skala) tra marzo 2020 e luglio 2020, attraverso i link inviati ai telefoni dei partecipanti il giorno in cui hanno ricevuto la chemioterapia.
Risultati: I punteggi medi ottenuti dallo STAI post-test (53,11±4,77) e VAS (3,44±2,53) è stato determinato che le scale nel gruppo sperimentale diminuiscono in modo statisticamente significativo rispetto ai dati di misurazione pre-test (STAI: 54,26 ± 4,26; VAS: 4,22 ± 2,41) (p<0,05). Nessuna differenza statisticamente significativa è stata determinata tra i punteggi medi pre-test e post-test dei pazienti nel gruppo di controllo.
Conclusione: è stato osservato che le applicazioni musicali riducono i livelli di dolore e ansia dei pazienti sottoposti a chemioterapia durante il processo COVID-19. Può essere raccomandato l'uso di applicazioni musicali nella gestione dei sintomi del dolore e dell'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino
- Vocational School of Health Services
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni,
- Saper comunicare,
- Essere alfabetizzati,
- Non avendo diagnosi di psichiatria,
- Avere le attrezzature tecnologiche necessarie (telefono, internet, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Infezione esistente
- Ricevere chemioterapia palliativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
|
I pazienti del gruppo sperimentale hanno ascoltato musica.
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
|
Il gruppo di controllo non ha ascoltato musica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Moduli Google (utilizzando State and Transient Anxiety Inventory e Visual Analog Skala)
Lasso di tempo: Il posttest è stato somministrato 1 ora dopo il pretest.
|
I dati sono stati raccolti dal ricercatore con Google Forms (utilizzando State and Transient Anxiety Inventory e Visual Analog Skala). Il posttest è stato somministrato 1 ora dopo il pretest.
|
Il posttest è stato somministrato 1 ora dopo il pretest.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rukuye AYLAZ, Inonu University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- InonuGYKoca001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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