- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05337410
Řešení pro posílení postavení mládeže: Zapojení mládeže do boje proti rasismu a kulturní spravedlnosti (YES-IDEAS)
Řešení pro posílení postavení mládeže: Zapojení mládeže do boje proti rasismu a kulturní spravedlnosti (YES-ERACE)
Účelem této studie je zhodnotit účinnost YES-ERACE (Řešení pro posílení postavení mládeže pro zapojení mládeže do boje proti rasismu a kulturní spravedlnosti) ve srovnání s běžným programem po škole při zvyšování posílení postavení mládeže, podpoře antirasistického chování a snižování násilí mezi mládeží. .
Prostřednictvím programu YES (Youth Empowerment Solutions) založeného na důkazech mladí navrhují a realizují projekty, které pomohou zlepšit jejich komunity. V současné studii vyšetřovatelé upravili stávající osnovy ANO tak, aby umožnili mládeži z různých prostředí řešit rasismus a rasovou diskriminaci, aby omezili násilné chování, včetně viktimizace na základě rasy. Upravený učební plán YES-ERACE se zaměřuje na studenty středních škol.
Vyšetřovatelé testují účinky YES-ERACE pomocí skupinově randomizované studie v mimoškolních programech na 6 středních školách, přičemž zkoumají účinky kurikula na pocit zplnomocnění mládeže, rasistické postoje a násilné chování. Zkoumá se také závislost na dávce a udržitelnost účinků YES-ERACE.
Přehled studie
Detailní popis
Násilí mládeže je závažným problémem veřejného zdraví, protože více než 20 % uvádí, že byli v boji, 19 % uvedlo, že někoho šikanovalo, a 16 % uvedlo, že nosí zbraně. Násilná viktimizace mezi mládeží zahrnuje kromě fyzického zranění způsobeného násilným chováním i následky duševního zdraví, přičemž největší zátěž představuje pro nebělošskou mládež. Vražda je hlavní příčinou smrti u 10-24letých Afroameričanů a jednou ze 3 nejčastějších příčin smrti u mládeže Hispánců a domorodých Američanů. Rasismus, výkon moci vůči rasové skupině definované jako méněcenné, je spojen s agresí a násilím vůči mládeži z rasových menšin. Výzkumníci identifikovali dvě cesty, kterými rasismus ovlivňuje násilí mládeže: 1) jako stresor vedoucí k násilí; a 2) jako strukturální faktor vedoucí k větší expozici rizikovým faktorům na úrovni komunity. Rasové předsudky mohou také zvýšit mezirasovou nedůvěru, nepřátelství a násilí. Strategie, které spojují odstranění rasismu s prevencí násilí a které rovněž zapojují mládež do úsilí o změnu, nebyly systematicky studovány.
Pozitivního rozvoje lze dosáhnout zapojením mládeže do aktivit zaměřených na zlepšování komunity, jejichž cílem je umožnit jim vyhnout se rizikovému chování. Vyšetřovatelé na základě předchozího výzkumu a vedeni předchozími studiemi procesů zmocnění vyvinuli mimoškolní program prevence násilí pro středoškoláky nazvaný Řešení zmocnění mládeže (YES) pro mírové komunity. Předchozí studie popsaly, jak ANO zapojuje mládež do hodnocení majetku a závazků sousedství pro prevenci násilí a navrhování a provádění sousedských nebo školních projektů na snížení násilí. Výsledky z předchozích hodnocení ANO zjistily, že program ANO omezil násilné chování a zvýšil pozitivní chování v designu srovnávací skupiny prostřednictvím procesu posílení mládeže kriticky přemýšlet o své komunitě, vyvíjet plány na změnu a realizovat své plány (tj. efekty programu byly zprostředkované prostřednictvím zmocněných výsledků).
Stávající kurikulum ANO bylo přizpůsobeno tak, aby umožnilo mládeži z různých prostředí řešit rasismus a diskriminaci jako způsob, jak omezit násilné chování. YES for Engaging youth for anti-Rasism And Cultural Equity (YES-ERACE) se zaměřuje na studenty středních škol, protože toto je vývojové období, kdy se rozvoj rasové identity stává ústředním vývojovým úkolem, rozvíjí se povědomí o rasismu, formují se představy o mezilidských vztazích a šikana je na vrcholu. Zmocnění mládeže k řešení rasových předsudků a rasistického chování může částečně přispět ke snížení násilného chování. Ve spolupráci s poradním sborem zapojeným do odstraňování rasismu vyšetřovatelé upravili stávající kurikulum YES tak, aby integrovalo kurikulum Teaching Tolerance (TT) z Southern Poverty Law Center, jedné z nejstarších organizací pro občanská práva v USA Jedinečný rys YES- ERACE znamená, že mládež navrhuje a realizuje projekty se zaměřením na odstranění rasismu nebo diskriminace.
Studie zahrnuje dvě fáze: 1) přizpůsobení YES a 2) testování efektů YES-ERACE. Fáze 1 zahrnovala pilotování a hodnocení revizí kurikula prostřednictvím testování nových modulů a získávání zpětné vazby od mládeže a učitelů. Fáze 2 testuje účinky YES-ERACE pomocí skupinově randomizované studie v mimoškolních programech na 6 středních školách. Vyšetřovatelé zkoumají účinky kurikula na pocit zplnomocnění jednotlivých mladých lidí, rasistické postoje a násilné chování. Nakonec je zkoumána dávka-odpověď a udržitelnost účinků YES-ERACE.
Konkrétní cíle jsou:
CÍL 1: přizpůsobit kurikulum ANO tak, aby integrovalo několik modulů z kurikula TT a prostudovat proces adaptace a implementace nového kurikula pro rasově odlišné skupiny studentů středních škol
CÍL 2: otestovat účinnost kurikula YES-ERACE v randomizovaném designu na zmocněných výsledcích, které zprostředkují účinky YES-ERACE na páchání rasistických postojů a chování
CÍL 3: prozkoumat, zda jsou zmocněné výsledky mechanismem, kterým kurikulum YES-ERACE časem snižuje rasistické chování a agresivní a násilné chování (zejména ty, které jsou motivovány rasismem).
CÍL 4: studovat účinky závislosti na dávce v průběhu času na výsledky z CÍLŮ 2 a 3.
Zjištění z této studie poskytnou důkazy pro program rasové tolerance založený na zmocnění, který sníží diskriminaci a rasově motivovanou agresi u rasově různorodé středoškolské mládeže.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marc A Zimmerman, PhD
- Telefonní číslo: 734-647-0224
- E-mail: marcz@umich.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Katherine T Taelman, MAT, MPH
- Telefonní číslo: 269-267-5281
- E-mail: katherta@umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marc Zimmerman, PhD
-
Kontakt:
- Katherine T Taelman, MAT, MPH
- Telefonní číslo: 269-267-5281
- E-mail: katherta@umich.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti se zapsali do mimoškolních programů na šesti středních školách v Genesee County Intermediate School District
- Studenti 6. až 8. ročníku
- Studenti, kteří souhlasí
Kritéria vyloučení:
- Nestudenti
- Studenti, kteří nesouhlasí nebo nám rodiče oznámí své odmítnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Studenti se účastní pravidelného mimoškolního programování.
|
|
|
Experimentální: ANO NÁPADY
Studenti se účastní programu YES IDEAS.
|
ANO IDEAS je přizpůsobená verze programu založeného na důkazech ANO (Mládežník Empowerment Solutions).
Prostřednictvím programu Yes, navrhněte mládež a implementujte své vlastní projekty, které pomáhají zlepšit vlastní komunity.
Upravené osnovy ANO nápady zmocňují mládež z různých prostředí, aby řešily šikanu a podporovaly pozitivní chování jako způsob, jak snížit násilné chování.
V průběhu programu provádí mládež projekt změny komunity zaměřeného na podporu nenásilí v jejich komunitě.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v páchání násilí
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
6 položek na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (nikdy) do 4 (3 a vícekrát) hodnotí četnost páchání fyzického násilí za posledních 30 dní.
Ukázková položka je "Jak často jste za posledních 30 dní někoho udeřili pěstmi nebo někoho zbili?"
Vyšší skóre znamená více případů páchání násilí za posledních 30 dní.
Položky byly upraveny pro současnou studii od Hurda et al. (2011).
|
Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna v cílené agresi
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
5 položek na 6bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (nikdy) do 6 (5 nebo vícekrát) měří frekvenci agrese zaměřené na konkrétní skupinu za posledních 30 dní.
Ukázková položka obsahuje „Jak často jste za posledních 30 dní lhali nebo šířili falešné fámy o někom kvůli jeho rase?“
Vyšší skóre ukazuje na více případů páchání cílené agrese.
Položky byly upraveny pro současnou studii z projektu Multisite Violence Prevention Project (2004) a Brondolo et al. (2005).
|
Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna prosociálního chování
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
3 položky na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) měří prosociální chování žáků.
Vzorová položka je "Jsem laskavý k ostatním lidem."
Vyšší skóre ukazuje na prosociálnější chování.
Položky byly upraveny pro současnou studii z Nielsen et al., 2015.
|
Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna chování přihlížejících
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
6 položek na 2-bodové škále od 0 (ne) do 1 (ano) hodnotí chování přihlížejících mládeže.
Ukázková položka je "Zavolali jste někoho, kdo říká něco špatného o jiné rase nebo dělá rasový vtip?"
Vyšší skóre naznačují, že mladí se zapojují do pozitivnějšího chování přihlížejících.
Položky byly upraveny pro současnou studii od Salmivalli et al., 1996.
|
Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna v sociální činnosti na podporu rovnosti
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
3 položky na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) hodnotí chování studentů související se sociálním jednáním pro podporu rovnosti.
Ukázková položka je "Ptám se, pokud se s lidmi nezachází spravedlivě."
Vyšší skóre znamená více sociální akce.
Položky byly vyvinuty pro aktuální studii.
|
Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna ve vlastní účinnosti pro začlenění, rozmanitost, spravedlnost, přijetí, solidaritu
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
5 položek na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) měří přesvědčení mladých lidí o jejich schopnostech podporovat začlenění, rozmanitost, rovnost, přijetí a solidaritu.
Vzorová položka je "Mohu přijmout všechny různé typy lidí."
Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
Položky byly vyvinuty pro aktuální studii.
|
Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna v povědomí o privilegiích
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
4 položky na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) měří povědomí o privilegiích mládeže.
Vzorová položka je "Ne všechny rasové nebo etnické skupiny mají stejnou šanci prosadit se v životě."
Vyšší skóre znamená větší povědomí o výsadách.
Položky byly vyvinuty pro aktuální studii.
|
Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna v rozpoznávání silných stránek u lidí
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
3 položky na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) hodnotí, jak mladí lidé uznávají silné stránky.
Vzorová položka je "Každý má co nabídnout."
Vyšší skóre značí větší uznání silných stránek u lidí.
Položky byly vyvinuty pro aktuální studii.
|
Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna sociálních vazeb napříč různými skupinami
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
8 položek na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) hodnotí sociální vazby mládeže napříč různými skupinami lidí.
Ukázková položka je: "Mohu se přátelit s někým z jiné rasové skupiny."
Vyšší skóre značí více sociálních vazeb napříč různými skupinami.
Položky byly vyvinuty pro aktuální studii.
|
Výchozí stav (0 měsíců), Konec programu (3 měsíce), 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zimmerman MA, Stewart SE, Morrel-Samuels S, Franzen S, Reischl TM. Youth Empowerment Solutions for Peaceful Communities: combining theory and practice in a community-level violence prevention curriculum. Health Promot Pract. 2011 May;12(3):425-39. doi: 10.1177/1524839909357316. Epub 2010 Nov 8.
- Miao TA, Umemoto K, Gonda D, Hishinuma ES. Essential elements for community engagement in evidence-based youth violence prevention. Am J Community Psychol. 2011 Sep;48(1-2):120-32. doi: 10.1007/s10464-010-9418-6.
- Zimmerman MA. Psychological empowerment: issues and illustrations. Am J Community Psychol. 1995 Oct;23(5):581-99. doi: 10.1007/BF02506983.
- Kellett M. Small shoes, big steps! Empowering children as active researchers. Am J Community Psychol. 2010 Sep;46(1-2):195-203. doi: 10.1007/s10464-010-9324-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00190523
- R01MD015024 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ano nápady
-
Duke UniversityKilimanjaro Christian Medical Centre, TanzaniaZatím nenabírámePorucha užívání alkoholu | Prevence sebevražd
-
University of PittsburghSt. Jude Children's Research Hospital; Indiana University School of MedicineDokončeno
-
Duke UniversityRTI InternationalZatím nenabírámePrevence sebevražd | HIV - virus lidské imunodeficienceTanzanie
-
Yisheng Biopharma (Singapore) Pte. Ltd.UkončenoChronická hepatitida BFilipíny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno
-
Yisheng Biopharma (Singapore) Pte. Ltd.Dokončeno