Studie intensivně modulované pleurální radiační terapie (IMPRINT) u lidí s rakovinou brzlíku, která se rozšířila do výstelky plic a hrudníku

Kritéria pro zařazení:

• Poskytněte písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
• Pacienti musí mít patologicky potvrzenou diagnózu malignity thymu. Karcinom brzlíku je povolen.
• Pacienti musí mít radiologické nebo patologické známky pleurálních metastáz. Pacienti mohou mít de novo stadium IVA nebo recidivující onemocnění pohrudnice. Hrubé onemocnění v fisure je povoleno, pokud je resekováno.
• Žádné známky extrathorakálního metastatického onemocnění nebo kontralaterálního pleurálního/perikardiálního onemocnění.
• Věk pacienta ≥ 18 let, ale ≤ 80 let v době udělení souhlasu
• Stav výkonu podle Karnofsky ≥ 80 %
• Předoperační nebo pooperační plicní funkční testy: DLCO > 40 % předpokládané (korigované na Hgb) a FEV1 ≥ 35 % (korigované na Hgb)
• Rychlost glomerulární filtrace (GFR): ≥50 ml/min/1,73 m2 (nutno vypočítat pomocí odhadované clearance kreatininu (CrCl) podle Cockcroft-Gaultovy (C-G) rovnice (Nephron 1976;16:31-41): CrCl (ml/min) = [140 - věk (roky)] x hmotnost ( kg) [x 0,85 pro pacientky] 72 x sérový kreatinin (mg / dl) ° V případech obav ze snížené funkce ledvin a potenciální vysoké radiační dávky do ledvin lze před radiační terapií provést volitelný snímek funkce ledvin v nukleární medicíně určit funkční přínos každé ledviny.

Kritéria vyloučení:

• Nepřetržité používání kyslíku
• Myasthenia gravis v anamnéze, protože tito pacienti mohou mít zvýšené riziko pneumonitidy
• Předchozí nefrektomie na kontralaterální straně pleurálních metastáz
• Předcházející hrudní radiační terapie zabraňující hemithorakální pleurální IMRT. Předchozí ozáření brzlíku je povoleno. Předchozí pleurální SBRT je povoleno.
• Pacienti podstupující extrapleurální pneumonektomii. Jiné chirurgické resekční přístupy pleurálních uzlů (např. P/D, debulking/metastasektomie) jsou povoleny. Chirurgická resekce primárního tumoru thymu je povolena.
• Akutní městnavé srdeční selhání vyžadující hospitalizaci během posledních 30 dnů.
• CHOPN vyžadující chronickou perorální léčbu steroidy > 10 mg prednisonu denně nebo ekvivalentní v době registrace. Inhalační kortikosteroidy jsou povoleny
• Nestabilní angina pectoris vyžadující hospitalizaci a/nebo transmurální infarkt myokardu během posledních 3 měsíců
• Intersticiální plicní onemocnění v anamnéze
• Těhotné nebo kojící ženy
• Muži nebo ženy nepoužívající účinnou antikoncepci