En undersøgelse af intensitetsmoduleret pleural strålingsterapi (IMPRINT) hos mennesker med thymuskræft, der har spredt sig til slimhinden i lungerne og brystet

Inklusionskriterier:

• Giv skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
• Patienter skal have en patologisk bekræftet diagnose af thymus malignitet. Thymuscarcinom er tilladt.
• Patienter skal have røntgenologiske eller patologiske tegn på pleurametastaser. Patienter kan have de novo stadium IVA eller tilbagevendende sygdom i lungehinden. Grov sygdom i fissuren er tilladt, hvis resektion.
• Ingen tegn på ekstrathorakal metastatisk sygdom eller kontralateral pleura/perikardiesygdom.
• Patientalder ≥ 18 år, men ≤ 80 år på tidspunktet for samtykke
• Karnofsky præstationsstatus ≥ 80 %
• Præoperativ eller postoperativ lungefunktionstest: DLCO > 40 % forudsagt (korrigeret for Hgb) og FEV1 ≥ 35 % (korrigeret for Hgb)
• Glomerulær filtrationshastighed (GFR): ≥50 ml/min/1,73 m2 (skal beregnes ved hjælp af estimeret kreatininclearance (CrCl) ved Cockcroft-Gault (C-G) ligningen (Nephron 1976;16:31-41): CrCl (mL/min) = [140 - alder (år)] x vægt ( kg) [x 0,85 for kvindelige patienter] 72 x serumkreatinin (mg/dL) ° I tilfælde af bekymring for nedsat nyrefunktion og potentiel høj stråledosis til nyrerne, kan en valgfri nuklearmedicinsk nyrefunktionsscanning udføres forud for strålebehandling at bestemme det funktionelle bidrag fra hver nyre.

Ekskluderingskriterier:

• Kontinuerlig iltforbrug
• Anamnese med myasthenia gravis, da disse patienter kan have øget risiko for pneumonitis
• Forudgående nefrektomi på den kontralaterale side af pleurametastaserne
• Forudgående thoraxstrålebehandling, der forhindrer hemithoracal pleural IMRT. Forudgående thymus bed-stråling er tilladt. Tidligere pleura SBRT er tilladt.
• Patienter, der gennemgår ekstrapleural pneumonektomi. Andre kirurgiske resektionstilgange af pleurale noduler (f.eks. P/D, debulking/metastasektomi) er tilladt. Kirurgisk resektion af den primære thymustumor er tilladt.
• Akut kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse inden for de seneste 30 dage.
• KOL, der kræver kronisk oral steroidbehandling på > 10 mg prednison dagligt eller tilsvarende på registreringstidspunktet. Inhalerede kortikosteroider er tilladt
• Ustabil angina, der kræver hospitalsindlæggelse og/eller transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder
• Anamnese med interstitiel lungesygdom
• Gravide eller ammende kvinder
• Mænd eller kvinder, der ikke bruger effektiv prævention