Dvojitě zaslepená studie ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti Buntanetapu ve srovnání s placebem u účastníků s časnou PD
13. února 2025 aktualizováno: Annovis Bio Inc.
Šestiměsíční prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie zkoumající účinnost, bezpečnost a snášenlivost dvou různých dávek Buntanetapu nebo placeba u pacientů s časnou Parkinsonovou chorobou
Účelem této studie je změřit bezpečnost a účinnost tobolek buntanetap ve srovnání s tobolkami placeba u účastníků s časnou PD.
Podrobnosti ke studiu zahrnují:
- Délka studia bude 7-8 měsíců.
- Délka dvojitě zaslepené léčby bude až 6 měsíců.
- Uskuteční se 5 návštěv v ambulanci a 7 telefonátů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
450 pacientů s časnou Parkinsonovou nemocí (PD) bude randomizováno k 10 mg, 20 mg Buntanetapu nebo placebu. Podstoupí screeningovou návštěvu, a pokud poskytnou informovaný souhlas a budou považováni za způsobilé podle kritérií pro zařazení a vyloučení, budou pokračovat v účasti na období léčby. Randomizovaní účastníci navštíví kliniku pro první dávkování na klinice s podáním 10 mg nebo 20 mg Buntanetapu nebo Placeba, po kterém následuje období domácího dávkování po dobu 6 měsíců s denním podáváním 10 mg nebo 20 mg Buntanetapu nebo Placeba. Účastníci budou muset navštívit kliniky 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců (konec studie), kde podstoupí studijní postupy, které zahrnují hodnocení bezpečnosti (monitorování AE a souběžné medikace, 12svodové EKG, klinické laboratorní testy, hodnocení vitálních funkcí a fyzikální vyšetření) a psychometrické testy (MDS-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), Clinical Global Impression of Severity (CGIS), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), Mini-Mental State Examination) (MMSE)) a Participant Global Impression of Change (PGIC). Na konci odběru krve budou muset subjekty zůstat na pozorování minimálně 1 hodinu. Po ukončení všech procedur na konci studia bude subjekt propuštěn domů. Po všech klinických návštěvách proběhne 24hodinová následná kontrola, aby se posoudil aktuální stav účastníků a zda se vyskytly nějaké další nežádoucí příhody, které je třeba hlásit.
Buntanetap prokázal, že zlepšuje mobilitu pacientů s PD. MDS-UPDRS součet skóre části II + části III a celkového skóre všech čtyř částí bude měřen pro posouzení jeho zlepšení v každodenním životě, mobilitě a komplikacích pacientů s PD. PGIC bude také měřen za účelem posouzení jeho účinku.
Buntanetap v předchozích studiích fáze 2a prokázal, že snižuje zánět a zachovává axonální integritu a synaptické funkce, stejně jako neurotoxické proteiny. V této studii plánujeme měřit plazmatické GFAP, NFL a potenciálně TDP43.
Budou shromažďovány zprávy o nežádoucích příhodách (AE) a závažných nežádoucích příhodách (SAE) během expozice buntanetapu, aby bylo možné vyhodnotit, zda existují nějaké významné problémy s klinickou bezpečností pro studovanou populaci. Pro buntanetap již existují rozsáhlé klinické a laboratorní údaje o bezpečnosti; proto budou tato bezpečnostní opatření v navrhované studii dostatečná.
Pro klinická, funkční a kognitivní hodnocení budou subjektům podávány Hoehn & Yahr a MMSE pro určení zařazení do studie. MDS-UPDRS a PGIC budou spravovány pro pohyb a denní funkci subjektů. Subtest Kódování ze 4. vydání WAIS poslouží jako citlivé měřítko dysfunkce centrálního nervového systému (CNS). MMSE bude také měřeno pro posouzení kognitivních změn subjektů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
523
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Campania
-
Baronissi, Campania, Itálie, 84081
- Universita degli Studi di Salerno - Centro per le Malattie Neurodegenerative
-
-
Lazio
-
Cassino, Lazio, Itálie, 3043
- San Raffaele Cassino - Centro di Cura e Prevenzione per il Parkinson
-
Rome, Lazio, Itálie, 163
- San Raffaele Pisana - Centro per la Cura e la Diagnosi del Parkinson
-
-
-
-
-
Debrecen, Maďarsko, H-4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ Neurológiai Klinika (Kenézy Gyula Campus, Neurológiai Osztály)
-
Pecs, Maďarsko, H-7623
- PTE AOK Neurologiai Klinika
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 12163
- Neurologie Berlin - Gemeinschaftspraxis Dr. Ehret / Dr. von Pannwitz
-
Berlin, Německo, 13088
- Alexianer St. Joseph-Krankenhaus Berlin-Weissensee
-
-
Bavaria
-
Haag, Bavaria, Německo, 83527
- Curiositas-ad-Sanum GmbH
-
-
Brandenburg
-
Beelitz, Brandenburg, Německo, 14547
- Kliniken Beelitz GmbH - Neurologisches Frachkrankenhaus fur Bewegungsstoerungen / Parkinson
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Německo, 34128
- Paracelsus-Kliniken Deutschland GmbH & Co. KGaA - Paracelsus-Elena-Klinik Kassel
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Muenster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
- University hospital Muenster
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 01307
- Klinik und Poliklinik fur Neurologie - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der Techischen Universitat
-
-
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polsko, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologil Sp. z o.o. - Centrum Neurologii Klinicznej
-
Kraków, Malopolskie, Polsko, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Kraków, Malopolskie, Polsko, 31-271
- Unicardia Specjalstyczne Centrum Leczenia Chorob Serca I Naczyn&Unimedica Specjalistyczne Centrum Medyczne
-
-
Mazowieckie
-
Sochaczew, Mazowieckie, Polsko, 96-500
- RCMed Oddzial Sochaczew
-
Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 02-172
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia
-
-
Silesia
-
Katowice, Silesia, Polsko, 40-097
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr. Stanislaw Ochudlo
-
Siemianowice Śląskie, Silesia, Polsko, 41-100
- NEURO-CARE Sp. z o.o. Sp. Komandytowa
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233-2110
- University of Alabama at Birmingham (UAB)- The Kirklin Clinic
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351-3020
- Banner Sun Health Research Institute - Cleo Roberts Center for Clinical Research
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Parkinson's & Movement Disorder Institue (PMDI) - Orange County Office
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-2202
- UCSF Medical Center - Parkinson's Disease and Movement Disorders Clinic
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
- Rocky Mountain Movement Disorder Center
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06824
- Ki Health Partners LLC D/B/A New England Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486-2359
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
-
Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33067-4640
- The Neurology Institute - Coral Springs
-
Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
- Arrow Clinical Trial
-
DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
- Accel Research Sites - Deland Clinical Research Unit
-
Homestead, Florida, Spojené státy, 33032
- Coral Clinic Reserach LLC
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33165
- Reliant Medical Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33032
- Homestead Associates in Research, Inc
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33175
- Ezy Medical Research Co.
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33165
- Medical Professional Clinical Research Center, Inc
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33133
- Visionary Investigators Networks
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34470
- Renstar Medical Research
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
- Visionary Investigators Network
-
Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952-6705
- Parkinsons Disease Treatment Center
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613-4808
- University of South Florida (USF) - University of South Florida College of Medicine- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
Viera, Florida, Spojené státy, 32940
- ClinCloud, LLC
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
- Conquest Research, LLC
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
- CenExel iResearch, LLC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Hawaii Pacific Neuroscience, LLC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824-7037
- Michigan State University (MSU)- Health Team- Neurology and Ophthalmology Clinic
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
- Quest Research Institue
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725-3400
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Long Island
-
New York, New York, Spojené státy, 10019-1147
- Mount Sinai West (Mount Sinai Roosevelt)
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43211
- Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC) - CarePoint Gahanna
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136-6372
- The Movement Disorder Clinic (MDC) of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
- Abington Neurology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-1189
- Medical University of South Carolina (MUSC) - The Murray Center for Research on Parkinson's Disease and Related Disorders
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38157
- Veracity Neuroscience, LLC
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
- Central Texas Neurology Consultants
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- University of Virginia Health System (UVAHS)- Adult Neurology Clinic
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99202-1342
- Inland Northwest Research
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28027
- Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Madrid
-
Sevilla, Španělsko, 41015
- Hospital Universitario Virgen del Rocio (URVR - Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS)
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 8195
- Hospital Universitaris General de Catalunya (HGC)
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Španělsko, 20014
- Policlinica Gipuzkoa - Centro de Invesigacion Parkinson (CIP)
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Španělsko, 28701
- Universidad Complutense de Madrid (UCM) - Hospital Universitario Infanta Sofia
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
- Universidad de Navarra - Clnica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika idiopatické Parkinsonovy choroby podle klinických diagnostických kritérií MDS pro Parkinsonovu chorobu.
- H&Y skóre = 1, 2 nebo 3 během stavu ON a OFF
- Muž nebo žena ve věku 40 - 85 let.
- MMSE skóre mezi rozsahem 22-30 během screeningové návštěvy (ON-stav) a subjekty mohou žít nezávisle bez pečovatele.
Ženy ve fertilním věku* musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči při screeningu, musí být nelaktující a musí souhlasit s používáním vysoce účinné metody antikoncepce (tj. metody vedoucí k selhání méně než 1 % za rok při důsledném a správném používání) během studie a po dobu 4 týdnů po poslední dávce zkušební léčby, jako například:
- Perorální, intravaginální nebo transdermální kombinovaná (estrogen plus gestagen) hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace
- Perorální, injekční nebo implantabilní hormonální antikoncepce obsahující pouze gestagen spojená s inhibicí ovulace
- Nitroděložní tělísko (IUD)
- Intrauterinní hormonální systém (IUS)
- Oboustranná okluze vejcovodů
- Partner po vasektomii (partner po vasektomii je vysoce účinná metoda antikoncepce za předpokladu, že partner je jediným mužským sexuálním partnerem účastníka a byla potvrzena nepřítomnost spermií. Pokud ne, měla by být použita další vysoce účinná metoda antikoncepce)
- Sexuální abstinence (sexuální abstinence je považována za vysoce účinnou metodu pouze tehdy, je-li definována jako zdržení se heterosexuálního styku po celou dobu rizika spojeného se studijní léčbou. Spolehlivost sexuální abstinence je třeba vyhodnotit ve vztahu k délce trvání studie a preferovanému a obvyklému životnímu stylu účastníka) *Neplodnost zahrnuje chirurgicky sterilizované nebo postmenopauzální stavy bez menstruačního krvácení po dobu alespoň jednoho roku před zahájením studie .
Muži musí být sterilní nebo sexuálně neaktivní nebo souhlasit s tím, že během studie a jeden měsíc po poslední dávce studované medikace nezplodí dítě, a musí souhlasit s použitím bariérové metody pro antikoncepci. Partnerky mužského subjektu musí při důsledném a správném používání přijmout vysoce účinnou metodu antikoncepce s mírou selhání nižší než 1 % ročně, jako jsou:
- Perorální, intravaginální nebo transdermální kombinovaná (estrogen plus gestagen) hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace
- Perorální, injekční nebo implantabilní hormonální antikoncepce obsahující pouze gestagen spojená s inhibicí ovulace
- Nitroděložní tělísko (IUD)
- Intrauterinní hormonální systém (IUS)
- Oboustranná okluze vejcovodů 6. Účastnicím bude při screeningové návštěvě proveden těhotenský test z moči, na který by měly být negativní.
- Obecná kognice a funkční výkonnost jsou dostatečně zachovány, aby subjekt mohl poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Žádné důkazy o současných sebevražedných myšlenkách nebo předchozím pokusu o sebevraždu v posledním měsíci, jak bylo hodnoceno v Columbia Suicide Severity Rating Scale.
- Stabilita povolených léků před screeningem po dobu nejméně 4 týdnů.
Při screeningu subjekty nemusí, ale mohou užívat následující léky:
- Antiparkinsonika Standard of Care
- Antikonvulzivní léky používané pro epilepsii nebo stabilizaci nálady, indikace neuropatické bolesti
- Náladu stabilizující psychotropní látky, včetně, ale bez omezení, lithia.
- Přiměřená zraková a sluchová schopnost (fyzická schopnost provádět všechna studijní hodnocení).
- Dobrý celkový zdravotní stav, neočekává se, že by studie narušovala žádné onemocnění.
- Subjekty dříve vystavené buntanetapu mohou být stále zahrnuty do studie po 28denním vymývacím období.
Kritéria vyloučení:
- Má v anamnéze psychiatrickou poruchu, jako je schizofrenie, bipolární porucha nebo velká deprese podle kritérií nejnovější verze Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM). Mírná deprese nebo deprese v anamnéze, která je stabilní při léčbě SSRI nebo SNRI léky ve stabilní dávce, jsou přijatelné.
- Anamnéza záchvatové poruchy, pokud je stabilní na medikaci, je přijatelná.
- Má v anamnéze nebo v současnosti známky syndromu dlouhého QT intervalu, intervalu QT (QTcF) korigovaného podle Fridericiiho vzorce ≥ 475 ms nebo torsades de pointes.
- Má bradykardii (100 bpm) na EKG při screeningu.
- Má nekontrolovaný diabetes typu 1 nebo typu 2. Subjekt s hladinami HbA1c až 7,5 % může být zařazen, pokud se zkoušející domnívá, že diabetes subjektu je pod kontrolou.
- Má klinicky významné poškození ledvin nebo jater.
- Má jakékoli klinicky významné abnormální laboratorní hodnoty. Jedinci s jaterními funkčními testy (aspartátaminotransferáza [AST] nebo alaninaminotransferáza [ALT]) vyšší než dvojnásobek horní hranice normy budou vyloučeni.
- Je v bezprostředním riziku sebepoškození na základě klinického rozhovoru a odpovědí na C SSRS nebo poškození ostatních podle názoru zkoušejících. Subjekty musí být vyloučeny, pokud v posledních 2 měsících ohlásí sebevražedné myšlenky s úmyslem, s plánem nebo metodou nebo bez nich (např. pozitivní reakce na body 4 nebo 5 při hodnocení sebevražedných myšlenek na C SSRS) nebo sebevražedné chování v minulosti 6 měsíců.
- Má rakovinu nebo měl zhoubný nádor během posledního roku, s výjimkou subjektů, které podstoupily potenciálně kurativní terapii bez známek recidivy. (Subjekty se stabilní neléčenou rakovinou prostaty nebo rakovinou kůže nejsou vyloučeny).
- Porucha užívání alkoholu / návykových látek, středně těžká až těžká, v posledních 5 letech podle nejnovější verze DSM.
- Účast v jiné klinické studii s hodnoceným činidlem a požití alespoň jedné dávky studované medikace, pokud není zaslepeno na placebu, během 60 dnů před začátkem screeningu. Koncem předchozího hodnoceného testu je datum, kdy byla vzata poslední dávka zkoumaného činidla, nebo pět poločasů rozpadu hodnoceného léku, podle toho, co je větší.
- Subjekty s poruchou učení nebo vývojovým opožděním.
- Subjekty, které web PI považuje za jinak nezpůsobilé.
- Subjekty se známou alergií na zkoumané léčivo nebo kteroukoli z jeho složek.
- Subjekt je v současné době těhotný, kojí a/nebo kojí.
- Subjekt v současné době užívá inhibitory a/nebo induktory CYP3A4.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo perorální kapsle s denním podáváním po dobu 6 měsíců
|
Skořápky tobolek HPMC (vegetarian source).
|
|
Experimentální: 10 mg buntanetap/posifen
Buntanetap/posiphen 10 mg perorální tobolka s denním podáváním po dobu 6 měsíců
|
Skořápky tobolek HPMC (vegetarian source).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 20 mg buntanetap/posifen
Buntanetap/posiphen 20 mg perorální tobolka s denním podáváním po dobu 6 měsíců
|
Skořápky tobolek HPMC (vegetarian source).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty na 6. měsíce v MDS-UPDRS Část II (mimo stát)
Časové okno: Základní a 6 měsíců návštěvy
|
Změna skóre z MDS-Unified Parkinsonovy měřítka hodnocení choroby (UPDRS) II od základní linie do konce pokusu.
MDS-UPDRS Část II (motorické zkušenosti s každodenním životem) má 13 položek a skóre se pohybuje od 0-52, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost.
|
Základní a 6 měsíců návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty na 6. měsíce v MDS-UPDRS část III (mimo stát)
Časové okno: Základní a 6 měsíců návštěvy
|
MDS-UPDRS Část III (Motorová zkouška) má 18 položek a pohybuje se od 0-132, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost.
|
Základní a 6 měsíců návštěvy
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty na 6. měsíce v MMSE (mimo stát)
Časové okno: Základní a 6 měsíců návštěvy
|
Změna skóre MMSE z výchozí hodnoty na konec pokusu.
MMSE je krátký screeningový nástroj používaný k posouzení kognitivní funkce (orientace, paměť, pozornost, pozornost, schopnost pojmenovat objekty, sledovat slovní/písemné příkazy, napsat větu a kopírovat čísla).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 s nižším skóre, což naznačuje větší závažnost onemocnění.
|
Základní a 6 měsíců návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Parkinsonova choroba
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Neurotransmiterové látky
- Cholinergní činidla
- Inhibitory cholinesterázy
- Phenserine
Další identifikační čísla studie
- ANVS-22001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .