Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dubbelblind studie för att undersöka effektivitet och säkerhet av Buntanetap jämfört med placebo hos deltagare med tidig PD

13 februari 2025 uppdaterad av: Annovis Bio Inc.

En 6-månaders prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning som undersöker effektiviteten, säkerheten och toleransen av två olika doser av Buntanetap eller Placebo hos patienter med tidig Parkinsons sjukdom

Syftet med denna studie är att mäta säkerhet och effekt av buntanetap-kapslar jämfört med placebokapslar hos deltagare med tidig PD.

Studiedetaljer inkluderar:

  • Studietiden kommer att vara upp till 7-8 månader.
  • Den dubbelblinda behandlingstiden kommer att vara upp till 6 månader.
  • Det blir 5 klinikbesök och 7 telefonsamtal

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

450 patienter med tidig Parkinsons sjukdom (PD) kommer att randomiseras till 10 mg, 20 mg Buntanetap eller placebo. De kommer att genomgå ett screeningbesök, och om de ger informerat samtycke och anses vara kvalificerade enligt inkluderings- och uteslutningskriterierna, kommer de att fortsätta att delta i behandlingsperioden. Randomiserade deltagare kommer att besöka kliniken för förstagångsdoseringen på kliniken med administrering av 10 mg eller 20 mg Buntanetap eller Placebo, följt av en hemmadoseringsperiod på 6 månader, med daglig administrering av 10 mg eller 20 mg Buntanetap eller Placebo. Deltagarna kommer att behöva besöka kliniker 1 månad, 2 månader, 3 månader och 6 månader (slutet av prövningen), där de kommer att genomgå studieprocedurer som inkluderar säkerhetsbedömningar (AE och samtidig medicinering, 12-avlednings-EKG, kliniska laboratorietester, bedömningar av vitala tecken och fysiska undersökningar) och psykometriska tester (MDS-United Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), Clinical Global Impression of Severity (CGIS), Wechsler Adult Intelligence Scales (WAIS), Mini-Mental State Examination (MMSE)) och Participant Global Impression of Change (PGIC). Vid slutet av blodprovstagningen måste försökspersonerna stanna i minst 1 timmes observation. Efter att alla procedurer i slutet av studien är klara kommer försökspersonen att skrivas ut till hemmet. Ett 24-timmars uppföljningssamtal kommer att ske efter alla kliniska besök för att bedöma deltagarnas nuvarande tillstånd och om det finns några ytterligare biverkningar att rapportera.

Buntanetap har visat sig förbättra PD-personers rörlighet. MDS-UPDRS summan av poängen för del II + del III och totalpoäng för alla fyra delar kommer att mätas för att bedöma dess förbättring på PD-personers dagliga liv, rörlighet och komplikationer. PGIC kommer också att mätas för att bedöma dess effekt.

Buntanetap har visat sig minska inflammation och bevara axonal integritet och synaptiska funktioner samt neurotoxiska proteiner i tidigare fas 2a-studier. I denna studie planerar vi att mäta plasma GFAP, NFL och potentiellt TDP43.

Rapporter om biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE) under exponering för buntanetap kommer att samlas in för att utvärdera om det finns några betydande kliniska säkerhetsproblem för studiepopulationen. Omfattande kliniska och laboratoriesäkerhetsdata finns redan för buntanetap; därför kommer dessa säkerhetsåtgärder att vara tillräckliga i den föreslagna studien.

För kliniska, funktionella och kognitiva bedömningsåtgärder kommer försökspersonerna att administreras Hoehn & Yahr och MMSE för fastställande av inkludering i studien. MDS-UPDRS och PGIC kommer att administreras för försökspersoners rörelse och dagliga funktion. Kodningsundertestet från WAIS 4:e upplagan kommer att fungera som ett känsligt mått på dysfunktion i centrala nervsystemet (CNS). MMSE kommer också att mätas för att bedöma försökspersoners kognitiva förändring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

523

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233-2110
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)- The Kirklin Clinic
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351-3020
        • Banner Sun Health Research Institute - Cleo Roberts Center for Clinical Research
    • California
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Parkinson's & Movement Disorder Institue (PMDI) - Orange County Office
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-2202
        • UCSF Medical Center - Parkinson's Disease and Movement Disorders Clinic
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Rocky Mountain Movement Disorder Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06824
        • Ki Health Partners LLC D/B/A New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486-2359
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33067-4640
        • The Neurology Institute - Coral Springs
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Arrow Clinical Trial
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
        • Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
      • Homestead, Florida, Förenta staterna, 33032
        • Coral Clinic Reserach LLC
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
        • Reliant Medical Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33032
        • Homestead Associates in Research, Inc
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • Ezy Medical Research Co.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
        • Medical Professional Clinical Research Center, Inc
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
        • Visionary Investigators Networks
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026
        • Visionary Investigators Network
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952-6705
        • Parkinsons Disease Treatment Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613-4808
        • University of South Florida (USF) - University of South Florida College of Medicine- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
      • Viera, Florida, Förenta staterna, 32940
        • ClinCloud, LLC
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
        • Conquest Research, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824-7037
        • Michigan State University (MSU)- Health Team- Neurology and Ophthalmology Clinic
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Quest Research Institue
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725-3400
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Long Island
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019-1147
        • Mount Sinai West (Mount Sinai Roosevelt)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43211
        • Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC) - CarePoint Gahanna
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136-6372
        • The Movement Disorder Clinic (MDC) of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Abington Neurology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401-1189
        • Medical University of South Carolina (MUSC) - The Murray Center for Research on Parkinson's Disease and Related Disorders
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38157
        • Veracity Neuroscience, LLC
    • Texas
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • University of Virginia Health System (UVAHS)- Adult Neurology Clinic
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202-1342
        • Inland Northwest Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Italien
    • Campania
      • Baronissi, Campania, Italien, 84081
        • Universita degli Studi di Salerno - Centro per le Malattie Neurodegenerative
    • Lazio
      • Cassino, Lazio, Italien, 3043
        • San Raffaele Cassino - Centro di Cura e Prevenzione per il Parkinson
      • Rome, Lazio, Italien, 163
        • San Raffaele Pisana - Centro per la Cura e la Diagnosi del Parkinson
  • Polen
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 31-505
        • Krakowska Akademia Neurologil Sp. z o.o. - Centrum Neurologii Klinicznej
      • Kraków, Malopolskie, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Kraków, Malopolskie, Polen, 31-271
        • Unicardia Specjalstyczne Centrum Leczenia Chorob Serca I Naczyn&Unimedica Specjalistyczne Centrum Medyczne
    • Mazowieckie
      • Sochaczew, Mazowieckie, Polen, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
    • Silesia
      • Katowice, Silesia, Polen, 40-097
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr. Stanislaw Ochudlo
      • Siemianowice Śląskie, Silesia, Polen, 41-100
        • NEURO-CARE Sp. z o.o. Sp. Komandytowa
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Madrid
      • Sevilla, Spanien, 41015
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio (URVR - Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS)
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 8195
        • Hospital Universitaris General de Catalunya (HGC)
    • Gipuzkoa
      • Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20014
        • Policlinica Gipuzkoa - Centro de Invesigacion Parkinson (CIP)
    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28701
        • Universidad Complutense de Madrid (UCM) - Hospital Universitario Infanta Sofia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Universidad de Navarra - Clnica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12163
        • Neurologie Berlin - Gemeinschaftspraxis Dr. Ehret / Dr. von Pannwitz
      • Berlin, Tyskland, 13088
        • Alexianer St. Joseph-Krankenhaus Berlin-Weissensee
    • Bavaria
      • Haag, Bavaria, Tyskland, 83527
        • Curiositas-ad-Sanum GmbH
    • Brandenburg
      • Beelitz, Brandenburg, Tyskland, 14547
        • Kliniken Beelitz GmbH - Neurologisches Frachkrankenhaus fur Bewegungsstoerungen / Parkinson
    • Hesse
      • Kassel, Hesse, Tyskland, 34128
        • Paracelsus-Kliniken Deutschland GmbH & Co. KGaA - Paracelsus-Elena-Klinik Kassel
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • University Hospital Muenster
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Klinik und Poliklinik fur Neurologie - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der Techischen Universitat
  • Ungern
      • Debrecen, Ungern, H-4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Neurológiai Klinika (Kenézy Gyula Campus, Neurológiai Osztály)
      • Pecs, Ungern, H-7623
        • PTE AOK Neurologiai Klinika

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom enligt MDS Clinical Diagnostic Criteria for Parkinsons Disease.
  2. H&Y-poäng =1, 2 eller 3 under PÅ- och AV-läge
  3. Man eller kvinna i åldern 40 - 85 år.
  4. MMSE-poäng mellan intervallet 22-30 under screeningbesök (ON-tillstånd) och försökspersoner kan leva självständigt utan vårdgivare.

  5. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder* måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest vid screening, måste vara icke-ammande och måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod (dvs en metod som resulterar i en misslyckandefrekvens på mindre än 1 % per år när det används konsekvent och korrekt) under försöket och i 4 veckor efter den sista dosen av försöksbehandlingen, såsom:

    • Oral, intravaginal eller transdermal kombinerad (östrogen plus gestagen) hormonell preventivmetod associerad med hämning av ägglossning
    • Oralt, injicerbart eller implanterbart hormonellt preventivmedel som endast innehåller gestagen i samband med hämning av ägglossning
    • Intrauterin enhet (IUD)
    • Intrauterint hormonfrisättande system (IUS)
    • Bilateral tubal ocklusion
    • Vasektomerad partner (en vasektomerad partner är en mycket effektiv preventivmetod förutsatt att partnern är deltagarens enda manliga sexuella partner och frånvaron av spermier har bekräftats. Om inte, bör ytterligare en mycket effektiv preventivmetod användas)
    • Sexuell avhållsamhet (sexuell abstinens anses vara en mycket effektiv metod endast om den definieras som att avstå från heterosexuellt samlag under hela riskperioden förknippad med studiebehandlingen. Tillförlitligheten av sexuell avhållsamhet måste utvärderas i relation till studiens varaktighet och den föredragna och vanliga livsstilen för deltagaren. .

  6. Manliga försökspersoner måste vara sterila eller sexuellt inaktiva eller samtycka till att inte få ett barn under studien och en månad efter den sista dosen av studiemedicin och måste gå med på att använda en barriärmetod för preventivmedel. Kvinnliga partner till manliga försökspersoner måste använda en mycket effektiv preventivmetod med en misslyckandefrekvens på mindre än 1 % per år när de används konsekvent och korrekt, såsom:

    • Oral, intravaginal eller transdermal kombinerad (östrogen plus gestagen) hormonell preventivmetod associerad med hämning av ägglossning
    • Oralt, injicerbart eller implanterbart hormonellt preventivmedel som endast innehåller gestagen i samband med hämning av ägglossning
    • Intrauterin enhet (IUD)
    • Intrauterint hormonfrisättande system (IUS)
    • Bilateral tubal ocklusion 6. Kvinnliga deltagare kommer att få ett uringraviditetstest vid screeningbesöket som de ska testa negativt för.
  7. Allmän kognition och funktionell prestation är tillräckligt bevarad för att försökspersonen kan lämna skriftligt informerat samtycke.
  8. Inga bevis på nuvarande självmordstankar eller tidigare självmordsförsök under den senaste månaden som utvärderats i Columbia Suicide Severity Rating Scale.
  9. Stabilitet av tillåtna mediciner före screening i minst 4 veckor.

  10. Vid screening behöver försökspersoner inte men kan vara på följande medicin:

    • Standard of Care medicin mot Parkinson
    • Antikonvulsiva läkemedel som används för epilepsi eller humörstabilisering, neuropatiska smärtindikationer
    • Stämningsstabiliserande psykotropa medel, inklusive, men inte begränsat till, litium.
  11. Tillräcklig syn- och hörselförmåga (fysisk förmåga att utföra alla studiebedömningar).
  12. God allmän hälsa utan att någon sjukdom förväntas störa studien.
  13. Försökspersoner som tidigare exponerats för buntanetap kan fortfarande inkluderas i studien efter en 28-dagars tvättperiod.

Exklusions kriterier:

  1. Har en historia av en psykiatrisk störning som schizofreni, bipolär sjukdom eller egentlig depression enligt kriterierna i den senaste versionen av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Mild depression eller historia av depression som är stabil vid behandling med ett SSRI- eller SNRI-läkemedel i en stabil dos är acceptabelt.
  2. Historik med anfallsstörning, om stabil på medicinering är acceptabelt.
  3. Har en historia eller aktuella bevis för långt QT-syndrom, Fridericias formelkorrigerade QT (QTcF) intervall ≥ 475ms, eller torsades de pointes.
  4. Har bradykardi (100 bpm) på EKG vid screening.
  5. Har okontrollerad diabetes typ 1 eller typ 2. En patient med HbA1c-nivåer på upp till 7,5 % kan registreras om utredaren tror att patientens diabetes är under kontroll.
  6. Har kliniskt signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion.
  7. Har några kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden. Patienter med leverfunktionstester (aspartataminotransferas [AST] eller alaninaminotransferas [ALT]) som är högre än två gånger den övre normalgränsen kommer att exkluderas.
  8. Är i överhängande risk för självskada, baserat på klinisk intervju och svar på C SSRS, eller för skada på andra enligt utredarnas uppfattning. Försökspersoner måste uteslutas om de rapporterar självmordstankar med avsikt, med eller utan en plan eller metod (t.ex. positivt svar på punkt 4 eller 5 i bedömning av självmordstankar på C SSRS) under de senaste två månaderna, eller suicidalt beteende tidigare 6 månader.
  9. Har cancer eller har haft en elakartad tumör under det senaste året, förutom försökspersoner som genomgått potentiellt botande behandling utan tecken på återfall. (Ämnen med stabil obehandlad prostatacancer eller hudcancer är inte uteslutna).
  10. Alkohol-/missbruksstörning, måttlig till svår, under de senaste 5 åren enligt den senaste versionen av DSM.
  11. Deltagande i en annan klinisk prövning med ett prövningsmedel och har tagit minst en dos av studieläkemedel, såvida inte blindning av placebo, inom 60 dagar före start av screening. Slutet på en tidigare prövning är det datum då den sista dosen av ett prövningsmedel togs, eller fem halveringstider av läkemedlet, beroende på vilket som är störst.
  12. Ämnen med inlärningssvårigheter eller utvecklingsförsening.
  13. Ämnen som webbplatsens PI bedömer vara olämpliga på annat sätt.
  14. Försökspersoner med känd allergi mot läkemedlet eller någon av dess komponenter.
  15. Personen är för närvarande gravid, ammar och/eller ammar.
  16. Personen tar för närvarande CYP3A4-hämmare och/eller inducerare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo oral kapsel med daglig administrering under en period av 6 månader
Läkemedel: Placebo
HPMC (vegetarisk källa) kapselskal
Experimentell: 10 mg buntanetap/posifen
Buntanetap/posiphen 10 mg oral kapsel med daglig administrering under en period av 6 månader
Läkemedel: buntanetap/posiphen
HPMC (vegetarisk källa) kapselskal
Andra namn:
  • Posiphen Tartrat
  • ANVS401
Experimentell: 20 mg buntanetap/posifen
Buntanetap/posiphen 20 mg oral kapsel med daglig administrering under en period av 6 månader
Läkemedel: buntanetap/posiphen
HPMC (vegetarisk källa) kapselskal
Andra namn:
  • Posiphen Tartrat
  • ANVS401

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till månad 6 i MDS-UPDRS del II (off-state)
Tidsram: Baslinje och 6 månaders besök
Förändring i poängen från MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) delar II från baslinjen till slutet av försöket. MDS-UPDRS del II (Motorupplevelser av det dagliga livet) har 13 artiklar och poängen varierar från 0-52, med högre poäng som återspeglar större svårighetsgrad.
Baslinje och 6 månaders besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till månad 6 i MDS-UPDRS del III (off-state)
Tidsram: Baslinje och 6 månaders besök
MDS-UPDRS del III (Motor Examination) har 18 artiklar och sträcker sig från 0-132, med högre poäng som återspeglar större svårighetsgrad.
Baslinje och 6 månaders besök

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till månad 6 i MMSE (Off-State)
Tidsram: Baslinje och 6 månaders besök
Förändring i MMSE -poängen från baslinjen till slutet av försöket. MMSE är ett kort screeninginstrument som används för att bedöma kognitiv funktion (orientering, minne, uppmärksamhet, förmåga att namnge objekt, följa muntliga/skriftliga kommandon, skriva en mening och kopiera siffror). Total poäng sträcker sig från 0 till 30 med en lägre poäng som indikerar större sjukdomens svårighetsgrad.
Baslinje och 6 månaders besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Annovis Bio Inc.

Samarbetspartners

TFS Trial Form Support

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

4 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Första postat (Faktisk)

3 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANVS-22001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera