Kesuting sirup v léčbě koronavirové nemoci 2019 (COVID-19)

Kritéria pro zařazení:

1. Osoby s COVID-19 (světlo) v souladu s „Protokolem diagnostiky a léčby pro COVID-19 (zkušební verze 9 nebo novější)“ .
2. Subjekty se skóre kašle > 1.
3. Hospitalizovaní pacienti ve věku 18 ≤ věk ≤ 75 let bez ohledu na pohlaví.
4. Jedinci (včetně mužů), kteří neplánují těhotenství, darování spermatu nebo darování vajíček v posledních šesti měsících a kteří jsou ochotni přijmout účinná antikoncepční opatření od první dávky do 3 měsíců po poslední dávce.
5. Subjekty plně chápou účel, povahu, obsah, průběh a možné nežádoucí reakce studie a dobrovolně podepisují formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Běžní, těžcí a kriticky nemocní pacienti s novým koronavirovým zápalem plic nebo pacienti s novým koronavirovým zápalem plic vyžadující mechanickou ventilaci.
2. pacienti s astmatickým záchvatem, hnisavou tonzilitidou, akutní a chronickou bronchitidou, sinusitidou, zánětem středního ucha a dalšími respiračními onemocněními, která ovlivňují hodnocení klinické studie; A CT hrudníku potvrdilo existenci závažných plicních intersticiálních lézí, bronchiektázií, obstrukční plicní nemoci a dalších základních plicních onemocnění.
3. Pacienti s infekcemi dýchacích cest způsobenými základními chorobami, jako je primární onemocnění imunodeficience, syndrom získané imunodeficience, vrozená respirační malformace, vrozená srdeční choroba, gastroezofageální refluxní choroba a abnormální vývoj plic.
4. Podle úsudku zkoušejícího mohou účast ve studii nebo výsledek studie ovlivnit minulá nebo současná chronická nebo závažná onemocnění, včetně mimo jiné gastrointestinálního systému, kardiovaskulárního a cerebrovaskulárního systému, jater, ledvin, hematopoetického systému, lymfatického systému Pacienti s onemocněním systému, endokrinního systému, imunitního systému, zhoubným nádorem, těžkou podvýživou, nervovým systémem a endokrinním systémem, stejně jako ti, kteří v současné době trpí infekcí virem lidské imunodeficience (HIV), splenektomií, transplantací orgánů a dalšími onemocněními, která vážně postihují imunitní systém.
5. Ti, kteří nedokážou v duševním stavu spolupracovat, ti, kteří trpí duševní nemocí, neovládají se a nemohou se jasně vyjádřit.
6. Pacienti s cukrovkou.
7. Pacienti se špatně kontrolovanou hypertenzí: nízký tlak ≥110 mmHg nebo vysoký tlak ≥180 mmHg.
8. Alaninaminotransteráza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) ≥ 1,5násobek horní hranice normy a Scr > horní hranice normy.
9. Ti, kteří mají v anamnéze specifické alergie (jako je astma, spalničky, ekzém atd.), nebo alergickou konstituci (například ti, kteří jsou alergičtí na dva nebo více léků, potraviny, jako je mléko a pyl), nebo jsou alergičtí na léčivé složky sirupu Kesuting a granulí Lianhua Qingwen.
10. Osoby s anamnézou zneužívání drog nebo závislosti v průběhu 6 měsíců před randomizací.
11. Ti, kteří během 24 hodin před randomizací použili jakékoli čínské a západní léky na zmírnění kašle a snížení hlenu.
12. Těhotné a kojící pacientky.
13. Pacienti, kteří se účastnili nebo se účastní klinických studií jiných léků během 3 měsíců před screeningem.
14. Zkoušející považují ostatní osoby za nevhodné k účasti v této klinické studii.