Kesuting szirup a koronavírusos betegség kezelésében 2019 (COVID-19)

Bevételi kritériumok:

1. COVID-19 (Light) fertőzésben szenvedő személyek a „COVID-19 diagnosztikai és kezelési protokollja (9-es vagy újabb próbaverzió)” szerint.
2. Alanyok, akiknek köhögési pontszáma > 1.
3. 18 éves ≤ életkor ≤ 75 éves fekvőbetegek, nemtől függetlenül.
4. Olyan alanyok (beleértve a férfi alanyokat is), akik az elmúlt hat hónapban nem terveznek terhességet, sperma- vagy petesejt-adományozást, és akik az első adagtól az utolsó adagot követő 3 hónapig hajlandóak hatékony fogamzásgátlást alkalmazni.
5. Az alanyok teljes mértékben megértik a vizsgálat célját, természetét, tartalmát, folyamatát és lehetséges mellékhatásait, és önként aláírják a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Új koronavírus-tüdőgyulladásban szenvedő átlagos, súlyos és kritikus állapotú betegek, vagy új koronavírusos tüdőgyulladásban szenvedő betegek, akiknek gépi lélegeztetésre van szükségük.
2. asztmás rohamban, gennyes mandulagyulladásban, akut és krónikus hörghurutban, arcüreggyulladásban, középfülgyulladásban és egyéb, a klinikai vizsgálat értékelését befolyásoló légúti betegségekben szenvedő betegek; A mellkasi CT pedig megerősítette a súlyos tüdő intersticiális elváltozások, bronchiectasia, obstruktív tüdőbetegség és más alapvető tüdőbetegségek létezését.
3. Olyan alapvető betegségek által okozott légúti fertőzésben szenvedő betegek, mint primer immunhiányos betegség, szerzett immunhiányos szindróma, veleszületett légzési rendellenesség, veleszületett szívbetegség, gastrooesophagealis reflux betegség és kóros tüdőfejlődés.
4. A vizsgáló megítélése szerint a múltbeli vagy jelenlegi krónikus vagy súlyos betegségek befolyásolhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a vizsgálat eredményét, beleértve, de nem kizárólagosan a gyomor-bélrendszert, a szív- és érrendszert, az agyi érrendszert, a májat, a vesét, a vérképző rendszert, a nyirokrendszert. A rendszer, az endokrin rendszer, az immunrendszer betegségei, a rosszindulatú daganatok, a súlyos alultápláltság, az idegrendszer és az endokrin rendszer betegségei, valamint azok, akik jelenleg humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben, lépeltávolításban, szervátültetésben és más súlyosan érintő betegségekben szenvednek az immunrendszert.
5. Azok, akik lelki állapotban nem tudnak együttműködni, akik mentális betegségben szenvednek, nem tudnak uralkodni magukon, nem tudják egyértelműen kifejezni magukat.
6. Cukorbetegek.
7. Rosszul kontrollált hipertóniában szenvedő betegek: alacsony nyomás ≥110 Hgmm vagy magas nyomás ≥180 Hgmm.
8. Az alanin aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát aminotranszferáz (AST) ≥ a normál felső határának 1,5-szerese, és az Scr > a normál érték felső határa.
9. Azok, akiknek kórtörténetében specifikus allergia (például asztma, kanyaró, ekcéma stb.) vagy allergiás alkat (például két vagy több gyógyszerre, élelmiszerre, például tejre és pollenre allergiás), vagy allergiás a a Kesuting szirup és a Lianhua Qingwen granulátum gyógyszerösszetevői.
10. Azok, akiknek a kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés vagy függőség szerepel a randomizálás előtti 6 hónapon belül.
11. Azok, akik bármilyen kínai vagy nyugati gyógyszert alkalmaztak a köhögés enyhítésére és a váladék csökkentésére a randomizálás előtt 24 órán belül.
12. Terhes és szoptató nőbetegek.
13. Olyan betegek, akik a szűrést megelőző 3 hónapon belül más gyógyszerek klinikai vizsgálatában vettek részt vagy vesznek részt.
14. A vizsgálók úgy ítélik meg, hogy mások alkalmatlanok arra, hogy részt vegyenek ebben a klinikai vizsgálatban.