Účinky opakovaného dávkování psilocybinu u OCD
2. června 2026 aktualizováno: Benjamin Kelmendi, MD, Yale University
Účinky opakovaného podávání psilocybinu na obsedantně-kompulzivní poruchu: Randomizovaná studie kontrolovaná pořadníkem
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky opakovaného podávání perorálního psilocybinu na symptomatologii obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) v randomizovaném, čekacím seznamu kontrolovaném designu se zaslepeným nezávislým hodnocením a posoudit psychologické mechanismy, které mohou zprostředkovat terapeutické účinky psilocybinu na OCD.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Zkoumat účinky dvou dávek psilocybinu na symptomy OCD u účastníků ve stavu okamžité léčby ve srovnání s účastníky v kontrolním seznamu čekatelů/podmínce odložené léčby. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci ve skupině s okamžitou léčbou budou hlásit statisticky významně větší zlepšení symptomů od výchozího stavu 4 dny po druhé dávce ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině/skupině s odloženou léčbou ve stejném intervalu během fáze čekací listiny.
Cíl 2: Zkoumat účinky dvou dávek psilocybinu na příznaky OCD ve srovnání s jednou dávkou. Výzkumníci předpokládají, že dvě dávky perorálního psilocybinu sníží symptomy OCD ve statisticky významně větší míře než jedna dávka.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky opakovaného podávání perorálního psilocybinu na symptomatologii OCD a posoudit psychologické mechanismy, které mohou zprostředkovat terapeutické účinky psilocybinu na OCD. Tato studie bude využívat randomizovaný, čekací listinou kontrolovaný design se zaslepeným nezávislým hodnocením, přičemž účastníci budou randomizováni tak, aby dostali buď okamžitou léčbu (dvě dávky perorálního psilocybinu oddělené jedním týdnem) nebo odloženou léčbu (7 týdnů po randomizaci). Bude implementována strategie adaptivního výběru dávky, přičemž první dávka bude standardizována na 25 mg psilocybinu a druhá dávka bude buď stejná nebo vyšší dávka (tj. 30 mg) na základě klinicky významné odezvy od výchozího, resp. ne 4 dny po první dávce.
Tato studie je prováděna zcela ambulantně s možností vzdálených/virtuálních následných návštěv po každém dávkování. Dávkování trvá celý den a účastníci budou lékařsky propuštěni, než jim bude dovoleno vrátit se domů s pomocí (např. řízeni členem rodiny nebo přítelem nebo spolujízdou).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Enact Research Collaborative (40 Temple St, 4th Floor)
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale Program for Psychedelic Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární DSM-5 diagnóza OCD se skóre Y-BOCS-II 26 nebo vyšším při screeningu
- Neúspěšná alespoň jedna medikace a/nebo terapeutická studie standardní péče pro OCD
- Plynulost angličtiny
- Souhlaste s tím, že podepíšete lékařské prohlášení pro vyšetřovatele, aby mohli přímo komunikovat s poskytovateli účastníků za účelem potvrzení historie léků a psychoterapie nebo zajištění nepředvídaných událostí v případě krizí.
- Souhlasíte s poskytnutím kontaktu pro dospělé (příbuzný, manžel, blízký přítel nebo jiný pečovatel), který je ochoten a schopen být zastižen PI a/nebo studijním personálem v případě nouze a který může zajistit dopravu na studijní pobyty a nezávisle komentovat jakékoli změny nálady nebo chování účastníka po každém podání psilocybinu.
- Souhlasíte se všemi studijními postupy.
- Schopnost perorálně požívat pilulky pro návštěvy s dávkováním psilocybinu.
- Souhlaste s dodržováním životosprávy a úpravami léků.
- Nesmí užívat psychotropní léky na OCD nebo komorbidní psychiatrické stavy po dobu nejméně 8 týdnů v době randomizace a souhlasit s tím, že se zdrží užívání nebo zahájení jakékoli psychiatrické léčby až po 4 týdnech po druhé dávce.
- Nesmí být v současné psychoterapii (CBT nebo ERP) v době předběžného screeningu a nesmí zahájit nový cyklus psychoterapie (CBT nebo ERP) pro OCD nebo komorbidní psychiatrické stavy dříve, než po 4 týdnech po druhé dávce.
- Pokud je účastnice v plodném věku, musí mít negativní těhotenský test při vstupu do studie a před každým dávkováním.
- Pokud je účastnice v plodném věku, souhlaste s použitím adekvátní antikoncepce a nepokoušejte se otěhotnět během studie až do 4 týdnů po druhé dávce.
Kritéria vyloučení:
- Osobní nebo bezprostřední (příbuzný prvního stupně) rodinná anamnéza formálně diagnostikované schizofrenie nebo jiných psychotických poruch nebo bipolární poruchy I/II
- Nedostatek znalostí o lékařské anamnéze biologických rodin v důsledku adopce nebo jiných okolností
- Aktivní sebevražedné úmysly nebo sebevražedné či nesuicidální sebepoškozující chování
- Neuvolněný Tourettův syndrom
- Celoživotní diagnostika pervazivní vývojové poruchy
- Současná porucha užívání návykových látek (kromě mírné poruchy užívání alkoholu)
- Jakýkoli neurologický stav, včetně anamnézy záchvatu(ů) nebo chronických/silných bolestí hlavy
- Jakékoli poranění hlavy se ztrátou vědomí po dobu delší než 30 minut
- Jakékoli užití klasických psychedelických látek během předchozích 12 měsíců
- Neochota zdržet se užívání klasických psychedelik mimo studii až 4 týdny po druhé dávce.
- Užívání tabákových výrobků nebo výrobků obsahujících THC v průměru více než 2krát týdně za posledních 30 dní při screeningu.
- Neochota nebo neschopnost zdržet se užívání tabáku nebo produktů obsahujících THC od 1 týdne před randomizací až do 4 týdnů po druhé dávce.
- Pozitivní test na drogy v moči na jakoukoli zakázanou látku při screeningu nebo dnech dávkování nebo pozitivní dechový test na alkohol ve dnech dávkování
- Neochota nebo neschopnost zdržet se konzumace alkoholu alespoň 24 hodin před dny podání dávky, až 24 hodin po každém dni podání dávky (nebo odpovídající intervaly pro skupinu čekatelů).
- Jakékoli zdravotní stavy, které mohou učinit studijní postupy nebezpečnými, včetně hypertenze, kardiovaskulárního onemocnění v anamnéze, středně těžkého až těžkého poškození jater nebo ledvin, cukrovky a hypo- nebo hypertyreózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžité ošetření
Účastníci randomizovaní k tomuto stavu dostanou okamžitě léčbu, kterou usnadňují dva zaměstnanci studie, a která se skládá ze dvou přípravných sezení, po nichž následuje první dávkovací sezení a dvě integrační sezení, poté druhé dávkování a dvě integrační sezení.
Poté následují kontrolní a dlouhodobé kontrolní návštěvy až 12 měsíců po druhé dávce.
|
První perorální dávka bude 25 mg a druhá dávka bude buď 25 mg nebo 30 mg, v závislosti na reakci na první dávku. Psilocybin je přirozeně se vyskytující halucinogenní složka nacházející se v některých odrůdách hub, které lze vyrobit synteticky. Je považován za serotonergní psychedelikum. V této studii budeme používat synteticky vyrobený perorální psilocybin. Ostatní jména: "Kouzelné houby" |
|
Žádný zásah: Kontrola čekací listiny/zpožděné ošetření
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu nejprve vstoupí do fáze čekací listiny, která trvá 7 týdnů, poté dojde k odslepení hodnotitele a účastníci budou znovu prověřováni.
Pokud účastníci v tuto chvíli zůstanou způsobilí, zahájí fázi léčby.
Během fáze léčby budou účastníci s tímto stavem dostávat stejnou léčbu, jaká je popsána pro účastníky v bezprostřední léčebné skupině.
Poté následují kontrolní a dlouhodobé kontrolní návštěvy až 12 měsíců po druhé dávce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre stupnice závažnosti Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale-Second Edition (Y-BOCS-II) od výchozího stavu 4 dny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
Hodnocení závažnosti symptomů OCD za posledních sedm dní prováděné lékařem.
Nejvýraznější obsese a kompulze jsou hodnoceny na stupnici závažnosti od 0 do 4. Celkové skóre Y-BOCS-II se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů OCD.
|
Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre Montgomery-Asbergovy stupnice deprese (MADRS) od výchozí hodnoty 4 dny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
Hodnocení závažnosti symptomů deprese za poslední měsíc provedené klinickým lékařem.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů deprese.
|
Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
|
Změna celkového skóre Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) od výchozí hodnoty 4 dny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
Self-report měření různých příznaků OCD v upraveném časovém rámci minulého týdne.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 140, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů OCD.
|
Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
|
Změna celkového skóre v dotazníku Obsessive Beliefs Questionnaire-44 (OBQ-44) od výchozí hodnoty 4 dny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
Self-report míra různých obsedantních přesvědčení zapojených do OCD obecně.
Celkové skóre se pohybuje od 44 do 308, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost obsedantních přesvědčení.
|
Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
|
Změna v celkovém skóre akceptačního a akčního dotazníku pro obsese a kompulze (AAQ-OC) od výchozí hodnoty 4 dny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
Self-report míra zkušenostního vyhýbání se a psychologické flexibility v kontextu symptomů OCD obecně.
Celkové skóre se pohybuje od 13 do 91, přičemž vyšší skóre naznačuje větší psychickou nepružnost.
|
Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
|
Změna celkového skóre Tolerance of Uncontrollability Questionnaire (TOUQ) od výchozí hodnoty 4 dny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
Self-report míra schopnosti tolerovat nekontrolovatelnost (nebo obráceně potřebu kontroly) obecně.
Celkové skóre se pohybuje od 19 do 133, přičemž vyšší skóre naznačuje větší toleranci nekontrolovatelnosti.
|
Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
|
Změna celkového skóre inventáře potlačení bílého medvěda (WBSI) od výchozí hodnoty 4 dny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
Self-report míra tendence potlačování myšlení obecně.
Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější tendence potlačovat myšlenky.
|
Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
|
Změna celkového skóre na stupnici DERS (Difficculties in Emotion Regulation Scale) od výchozího stavu 4 dny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
Měření obtíží s regulací emocí obecně.
Celkové skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže s regulací emocí.
|
Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
|
Změna celkového skóre Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ) od výchozí hodnoty 4 dny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
Sebehodnotící míra všímavosti, pokud jde o znepokojivé myšlenky a obrazy.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre značí větší pozornost k rysům.
|
Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
|
Torontská škála všímavosti (TMS)
Časové okno: Až 3 týdny pro stav okamžité léčby a až 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
Sebehodnotící míra stavové všímavosti během dávkování.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre znamená větší stavovou všímavost.
|
Až 3 týdny pro stav okamžité léčby a až 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
|
Měřítko nastavení, nastavení a záměrů (SSI).
Časové okno: Až 3 týdny pro stav okamžité léčby a až 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
Vlastní hlášení míry nastavení, nastavení a jasnosti záměrů těsně před relací dávkování.
Celkové průměrné skóre se pohybuje od 0 do 100 (po opačném hodnocení dvou položek), přičemž vyšší skóre značí větší připravenost na dávkování.
|
Až 3 týdny pro stav okamžité léčby a až 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
|
Dotazník mystických zážitků (MEQ)
Časové okno: Až 3 týdny pro stav okamžité léčby a až 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
Self-report míra akutních mystických zážitků během dávkování.
Celkové průměrné skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší mystické zážitky.
|
Až 3 týdny pro stav okamžité léčby a až 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
|
Dotazník psychologického vhledu (PIQ)
Časové okno: Až 3 týdny pro stav okamžité léčby a až 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
Self-report míra akutních psychologických náhledů během dávkování.
Celková průměrná skóre se pohybují od 0 do 5, přičemž vyšší skóre značí lepší zkušenosti.
|
Až 3 týdny pro stav okamžité léčby a až 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
|
Dotazník náročných zkušeností (CEQ)
Časové okno: Až 3 týdny pro stav okamžité léčby a až 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
Self-report měření akutních náročných zážitků během dávkování.
Celkové průměrné transformované skóre se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší skóre ukazuje na náročnější zážitky.
|
Až 3 týdny pro stav okamžité léčby a až 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
|
Ego Dissolution Inventory (EDI)
Časové okno: Až 3 týdny pro stav okamžité léčby a až 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
Self-report míra akutních zážitků rozpuštění ega během dávkování.
Celkové průměrné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší rozpuštění ega.
|
Až 3 týdny pro stav okamžité léčby a až 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
|
Emoční průlomový inventář (EBI)
Časové okno: Až 3 týdny pro stav okamžité léčby a až 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
Self-report míra různých zkušeností emocionálních průlomů během dávkování.
Celkové průměrné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší emocionální průlom.
|
Až 3 týdny pro stav okamžité léčby a až 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
|
Změna celkového průměrného skóre na stupnici Self-Compassion Scale (SCS) od výchozí hodnoty 4 dny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
Self-report míra sebesoucitu obecně.
Celkové průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5 (po obráceném hodnocení 13 položek), přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
|
Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
|
Změna celkového skóre desetipoložkového osobnostního inventáře (TIPI) od výchozího stavu 4 dny po druhé dávce
Časové okno: Screening, 4 dny a 12 měsíců po druhé dávce
|
Krátké sebehodnocení osobnostních dimenzí Velké pětky.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 70 (po obráceném ohodnocení 5 položek), přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější osobnostní rysy.
|
Screening, 4 dny a 12 měsíců po druhé dávce
|
|
Změna skóre subškály Persisting Effects Questionnaire (PEQ) od 4 týdnů po druhé dávce a 12 měsíců po druhé dávce
Časové okno: 4 týdny po druhé dávce a 12 měsíců po druhé dávce
|
Samostatná míra přetrvávajících účinků dávkování obecně.
Skóre subškály se pohybuje od minima 0 do maxima 5 až 85, přičemž vyšší skóre indikuje větší pozitivní nebo negativní přetrvávající změny od dávkování.
|
4 týdny po druhé dávce a 12 měsíců po druhé dávce
|
|
Změna celkového skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) oproti výchozí hodnotě 4 týdny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po druhé dávce
|
Vlastní hlášení míry závažnosti užívání alkoholu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost užívání alkoholu.
|
Výchozí stav a 4 týdny po druhé dávce
|
|
Změna celkového skóre testu identifikace poruch užívání drog (DUDIT) oproti výchozí hodnotě 4 týdny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po druhé dávce
|
Vlastní hlášení o užívání nelegálních látek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 44, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost užívání nelegálních látek.
|
Výchozí stav a 4 týdny po druhé dávce
|
|
Změna celkového skóre Fagerstromova testu závislosti na nikotinu (FTND) od výchozí hodnoty 4 týdny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po druhé dávce
|
Samostatná míra užívání nikotinu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost užívání nikotinu.
|
Výchozí stav a 4 týdny po druhé dávce
|
|
Změna v dotazníku pro radost a spokojenost v kvalitě života – Krátká forma (Q-LES-Q-SF) procentuální maximální skóre od výchozí hodnoty 4 dny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po druhé dávce
|
Sebehodnotící míra životní spokojenosti za poslední týden.
Maximální procentuální skóre se pohybuje od 0 % do 100 %, přičemž vyšší procenta indikují větší životní spokojenost.
|
Výchozí stav a 4 týdny po druhé dávce
|
|
Psací úkol
Časové okno: Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
Online písemný úkol, ve kterém účastníci popisují své vnímání symptomů OCD pomocí krátké písemné eseje
|
Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
|
Columbia Suicide Severity and Risk Scale (C-SSRS) od verze poslední návštěvy
Časové okno: Každá návštěva studie po dokončení studie, v průměru 12 měsíců a 3 týdny pro stav okamžité léčby a v průměru 12 měsíců a 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
Hodnocení sebevražedných myšlenek a chování prováděné klinickým lékařem od poslední studijní návštěvy
|
Každá návštěva studie po dokončení studie, v průměru 12 měsíců a 3 týdny pro stav okamžité léčby a v průměru 12 měsíců a 10 týdnů pro stav na čekací listině
|
|
Revidovaná škála teoretického profilu orientace (TOPS-R)
Časové okno: Základní linie
|
Klinickým lékařem hlášená míra teoretické orientace v 11 subškálách, z nichž každá odpovídá jiné teoretické orientaci.
Skóre subškály se pohybuje od 1 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší příslušnost k určité teoretické orientaci.
|
Základní linie
|
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
Časové okno: Až 4 dny po druhé dávce
|
Self-report míra vnímané pracovní aliance se studijními lékaři.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější vnímanou pracovní alianci.
|
Až 4 dny po druhé dávce
|
|
Změna hodnocení úkolu vyvolávajícího symptomy (SPT) od výchozího stavu 4 dny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
Behaviorální měření symptomů OCD, když jsou provokovány idiosynkratickými otázkami.
Skóre pro nutkavé nutkání se pohybuje od 0 do 10, pokud jde o hodnocení VAS, přičemž vyšší hodnocení VAS ukazuje na větší nutkavé nutkání.
|
Výchozí stav a 4 dny po druhé dávce
|
|
Stanfordská škála očekávání léčby (SETS)
Časové okno: Základní linie
|
Self-report měření očekávané délky léčby přes 2 subškály, odpovídající pozitivní a negativní očekávané délce.
Skóre subškály se pohybuje od 7 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje spíše pozitivní nebo negativní očekávání.
|
Základní linie
|
|
Změna ve Světové zdravotnické organizaci Disability Assessment Scale, v2.0 (WHODAS-2.0) 12položková, samoobslužná verze celkové skóre od výchozího stavu 4 dny po druhé dávce
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po druhé dávce
|
Měření funkčního poškození souvisejícího se symptomy obecně.
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší funkční poruchu.
|
Výchozí stav a 4 týdny po druhé dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terence Ching, PhD, Yale University
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Kelmendi, MD, Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Griffiths RR, Johnson MW, Carducci MA, Umbricht A, Richards WA, Richards BD, Cosimano MP, Klinedinst MA. Psilocybin produces substantial and sustained decreases in depression and anxiety in patients with life-threatening cancer: A randomized double-blind trial. J Psychopharmacol. 2016 Dec;30(12):1181-1197. doi: 10.1177/0269881116675513.
- Ross S, Bossis A, Guss J, Agin-Liebes G, Malone T, Cohen B, Mennenga SE, Belser A, Kalliontzi K, Babb J, Su Z, Corby P, Schmidt BL. Rapid and sustained symptom reduction following psilocybin treatment for anxiety and depression in patients with life-threatening cancer: a randomized controlled trial. J Psychopharmacol. 2016 Dec;30(12):1165-1180. doi: 10.1177/0269881116675512.
- Moreno FA, Wiegand CB, Taitano EK, Delgado PL. Safety, tolerability, and efficacy of psilocybin in 9 patients with obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2006 Nov;67(11):1735-40. doi: 10.4088/jcp.v67n1110.
- Davis AK, Barrett FS, May DG, Cosimano MP, Sepeda ND, Johnson MW, Finan PH, Griffiths RR. Effects of Psilocybin-Assisted Therapy on Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 May 1;78(5):481-489. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3285.
- Ching THW, Amoroso L, Bohner C, D'Amico E, Eilbott J, Entezar T, Fitzpatrick M, Fram G, Grazioplene R, Hokanson J, Kichuk SA, Martins B, Patel P, Schaer H, Shnayder S, Witherow C, Pittenger C, Kelmendi B. Safety, feasibility, tolerability, and clinical effects of repeated psilocybin dosing combined with non-directive support in the treatment of obsessive-compulsive disorder: protocol for a randomized, waitlist-controlled trial with blinded ratings. Front Psychiatry. 2024 Jan 9;14:1278823. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1278823. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000032623
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .