Effekter av gjentatt psilocybindosering ved OCD

Inklusjonskriterier:

1. Primær DSM-5 diagnose av OCD, med Y-BOCS-II score på 26 eller høyere ved screening
2. Mislyktes i minst én medisin- og/eller terapiutprøving av standardbehandling for OCD
3. Engelsk flytende
4. Godta å signere en medisinsk erklæring for etterforskere for å kommunisere direkte med deltakernes leverandører for å bekrefte medisiner og psykoterapihistorier eller arrangere beredskap i tilfelle kriser.
5. Godta å gi en voksenkontakt (slektning, ektefelle, nær venn eller annen omsorgsperson) som er villig og i stand til å nås av PI og/eller studiepersonell i nødstilfelle, og som kan sørge for transport for studiebesøk og selvstendig kommentere eventuelle endringer i deltakerens humør eller oppførsel etter hver administrering av psilocybin.
6. Godta å forplikte seg til alle studieprosedyrer.
7. Evne til oralt å innta piller for psilocybindoseringsbesøk.
8. Godta å følge endringer i livsstil og medisinering.
9. Må ikke gå på psykotrope medisiner for OCD eller komorbide psykiatriske tilstander i minst 8 uker ved randomiseringstidspunktet, og godta å avstå fra å ta eller starte noen psykiatriske medisiner før etter 4 uker etter andre dose.
10. Må ikke være i nåværende psykoterapi (CBT eller ERP) på tidspunktet for pre-screening og må ikke starte nytt psykoterapikurs (CBT eller ERP) for OCD eller komorbide psykiatriske tilstander før etter 4 uker etter andre dose.
11. Hvis deltakeren er i fertil alder, må den ha en negativ graviditetstest ved studiestart og før hver doseringsøkt.
12. Hvis deltakeren er i fertil alder, godta å bruke adekvat prevensjon og ikke forsøke å bli gravid under studien opp til 4 uker etter andre dose.

Ekskluderingskriterier:

1. Personlig eller umiddelbar (førstegrads slektning) familiehistorie med formelt diagnostisert schizofreni eller andre psykotiske lidelser, eller bipolar I/II lidelse
2. Manglende kunnskap om biologiske familiers sykehistorie, på grunn av adopsjon eller andre forhold
3. Aktive suicidal hensikter eller selvmordstanker eller ikke-suicidal selvskadende atferd
4. Unremitted Tourette syndrom
5. Livstidsdiagnose av en gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
6. Nåværende rusforstyrrelse (bortsett fra mild alkoholbruksforstyrrelse)
7. Enhver nevrologisk tilstand, inkludert historie med anfall(er) eller kronisk/alvorlig hodepine
8. Enhver historie med hodeskade med tap av bevissthet i mer enn 30 min
9. All bruk av klassiske psykedeliske stoffer i løpet av de siste 12 månedene
10. Uvilje til å avstå fra bruk av klassiske psykedelika utenfor studien inntil 4 uker etter andre dose.
11. Bruk av tobakksprodukter eller et produkt som inneholder THC mer enn 2 ganger per uke i gjennomsnitt de siste 30 dagene ved screening.
12. Uvilje eller manglende evne til å avstå fra bruk av tobakk eller THC-holdige produkter fra 1 uke før randomisering opp til 4 uker etter andre dose.
13. Positiv urinmedisintest for forbudte stoffer ved screening eller dager med dosering, eller positiv alkometertest for alkohol på dager med dosering
14. Uvilje eller manglende evne til å avstå fra alkoholbruk minst 24 timer før doseringsdagene, opptil 24 timer etter hver doseringsdag (eller tilsvarende intervaller for ventelistegruppen).
15. Eventuelle medisinske tilstander som kan gjøre studieprosedyrer utrygge, inkludert hypertensjon, historie med hjerte- og karsykdommer, moderat til alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon, diabetes og hypo- eller hypertyreose.