Эффекты многократного приема псилоцибина при обсессивно-компульсивном расстройстве

Критерии включения:

1. Первичный диагноз ОКР по DSM-5 с оценкой Y-BOCS-II 26 или выше при скрининге
2. Неудачная попытка хотя бы одного лекарства и/или терапии стандартного лечения ОКР
3. свободное владение английским языком
4. Согласитесь подписать медицинское разрешение для исследователей, чтобы общаться напрямую с поставщиками услуг участников, чтобы подтвердить истории лекарств и психотерапии или организовать непредвиденные обстоятельства в случае кризисов.
5. Согласитесь предоставить взрослого контактного лица (родственника, супруга, близкого друга или другого лица, осуществляющего уход), с которым PI и/или исследовательский персонал желает и может связаться в случае чрезвычайной ситуации, и который может предоставить транспорт для учебных поездок и самостоятельно прокомментируйте любые изменения в настроении или поведении участника после каждого введения псилоцибина.
6. Согласитесь взять на себя все процедуры исследования.
7. Возможность перорального приема таблеток для дозирования псилоцибина.
8. Согласитесь придерживаться образа жизни и модификаций лекарств.
9. Не должен принимать психотропные препараты от ОКР или сопутствующих психических состояний в течение как минимум 8 недель на момент рандомизации и соглашаться воздерживаться от приема или начала приема каких-либо психиатрических препаратов до истечения 4 недель после второй дозы.
10. Не должен проходить текущую психотерапию (КПТ или ERP) во время предварительного скрининга и не должен начинать новый курс психотерапии (КПТ или ERP) по поводу обсессивно-коморбидного расстройства или сопутствующих психических состояний до истечения 4 недель после второй дозы.
11. Если участница имеет детородный потенциал, она должна иметь отрицательный результат теста на беременность при включении в исследование и перед каждым сеансом дозирования.
12. Если участница имеет детородный потенциал, согласитесь использовать адекватный контроль над рождаемостью и не пытаться забеременеть во время исследования до 4 недель после второй дозы.

Критерий исключения:

1. Личный или ближайший (родственник первой степени родства) семейный анамнез официально диагностированной шизофрении или других психотических расстройств или биполярного расстройства I/II.
2. Недостаток знаний об истории болезни биологических семей из-за усыновления или других обстоятельств.
3. Активное суицидальное намерение или суицидальное или несуицидальное самоповреждающее поведение
4. Неремитирующий синдром Туретта
5. Прижизненный диагноз первазивного расстройства развития
6. Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (за исключением легкого расстройства, связанного с употреблением алкоголя)
7. Любое неврологическое состояние, включая судороги или хронические/сильные головные боли в анамнезе.
8. Любая травма головы с потерей сознания более 30 минут в анамнезе.
9. Любое употребление классических психоделических веществ в течение предшествующих 12 месяцев
10. Нежелание воздерживаться от употребления классических психоделиков вне исследования в течение 4 недель после второй дозы.
11. Употребление табачных изделий или продуктов, содержащих ТГК, более 2 раз в неделю в среднем за последние 30 дней при скрининге.
12. Нежелание или неспособность воздержаться от употребления табака или продуктов, содержащих ТГК, в период от 1 недели до рандомизации до 4 недель после второй дозы.
13. Положительный тест мочи на наркотики на любое запрещенное вещество при скрининге или в дни приема дозы или положительный тест алкотестера на алкоголь в дни приема дозы
14. Нежелание или неспособность воздерживаться от употребления алкоголя по крайней мере за 24 часа до дней приема, до 24 часов после каждого дня приема (или соответствующие интервалы для группы ожидания).
15. Любые медицинские состояния, которые могут сделать исследовательские процедуры небезопасными, включая гипертонию, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, печеночную или почечную недостаточность средней и тяжелой степени, диабет и гипо- или гипертиреоз.