OCD에서 반복된 Psilocybin 투약의 효과

포함 기준:

1. 스크리닝 시 Y-BOCS-II 점수가 26 이상인 OCD의 일차 DSM-5 진단
2. 강박 장애에 대한 표준 관리 치료의 적어도 하나의 약물 및/또는 요법 시도에 실패했습니다.
3. 영어 유창성
4. 조사관이 참가자의 제공자와 직접 통신하여 약물 및 심리 치료 이력을 확인하거나 위기 발생 시 비상 사태를 준비할 수 있도록 의료 허가서에 서명하는 데 동의합니다.
5. 비상 시 PI 및/또는 연구 담당자가 연락할 수 있고 연구 방문 및 독립적으로 교통편을 제공할 수 있는 성인 연락처(친척, 배우자, 친한 친구 또는 기타 간병인)를 제공하는 데 동의합니다. 각 실로시빈 투여 후 참가자의 기분이나 행동의 변화에 ​​대해 언급하십시오.
6. 모든 연구 절차에 전념하는 데 동의합니다.
7. 실로시빈 투약 방문을 위해 알약을 경구 섭취할 수 있는 능력.
8. 라이프 스타일과 약물 수정을 준수하는 데 동의합니다.
9. 무작위 배정 시 최소 8주 동안 OCD 또는 동반이환 정신 질환에 대한 향정신성 약물을 복용해서는 안 되며, 두 번째 투여 후 4주 후까지 정신과 약물을 복용하거나 시작하지 않는 데 동의해야 합니다.
10. 사전 스크리닝 시점에 현재 심리 치료(CBT 또는 ERP)를 받고 있지 않아야 하며 두 번째 투여 후 4주가 지날 때까지 OCD 또는 동반이환 정신 질환에 대한 심리 치료(CBT 또는 ERP)의 새로운 과정을 시작하지 않아야 합니다.
11. 참가자가 가임 가능성이 있는 경우 연구 시작 시 및 각 투약 세션 전에 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.
12. 참가자가 가임 가능성이 있는 경우, 적절한 산아제한을 사용하고 두 번째 투여 후 최대 4주 동안 연구 기간 동안 임신을 시도하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 공식적으로 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애 또는 양극성 I/II 장애로 진단된 개인 또는 직계(1촌) 가족력
2. 입양 또는 기타 사정으로 인해 친가족의 병력에 대한 지식 부족
3. 적극적인 자살 의도 또는 자살 또는 자살이 아닌 자해 행동
4. 재발되지 않는 뚜렛 증후군
5. 전반적 발달 장애의 평생 진단
6. 현재 물질 사용 장애(경미한 알코올 사용 장애 제외)
7. 발작 또는 만성/심각한 두통의 병력을 포함한 모든 신경학적 상태
8. 30분 이상 의식을 잃은 두부 손상 병력
9. 지난 12개월 이내에 고전적인 환각제 사용
10. 두 번째 투여 후 최대 4주 동안 연구 외부에서 고전적인 환각제의 사용을 자제하지 않습니다.
11. 스크리닝 시 지난 30일 동안 담배 제품 또는 THC 함유 제품을 평균 주당 2회 이상 사용.
12. 무작위화 1주 전부터 두 번째 투여 후 최대 4주까지 담배 또는 THC 함유 제품의 사용을 자제하지 못하거나 자제할 수 없음.
13. 스크리닝 또는 투약일에 금지 약물에 대한 양성 소변 약물 검사 또는 투약일에 알코올에 대한 음주 측정기 검사 양성
14. 투약일 최소 24시간 전, 각 투약일 후 최대 24시간(또는 대기자 명단 그룹에 해당하는 간격)까지 알코올 사용을 자제하거나 금할 수 없음.
15. 고혈압, 심혈관 질환 병력, 중등도에서 중증의 간 또는 신장 손상, 당뇨병, 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증을 포함하여 연구 절차를 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 의학적 상태.