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Effetti del dosaggio ripetuto di psilocibina nel disturbo ossessivo compulsivo

2 giugno 2026 aggiornato da: Benjamin Kelmendi, MD, Yale University

Effetti della somministrazione ripetuta di psilocibina sul disturbo ossessivo-compulsivo: uno studio randomizzato, controllato in lista d'attesa

Questo studio mira a indagare gli effetti della somministrazione ripetuta di psilocibina orale sulla sintomatologia del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) in un disegno randomizzato, controllato in lista d'attesa con valutazioni indipendenti in cieco e valutare i meccanismi psicologici che possono mediare gli effetti terapeutici della psilocibina sul disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: esaminare gli effetti di due dosi di psilocibina sui sintomi del disturbo ossessivo compulsivo tra i partecipanti alla condizione di trattamento immediato, rispetto ai partecipanti alla condizione di controllo della lista d'attesa/trattamento ritardato. I ricercatori ipotizzano che i partecipanti al gruppo di trattamento immediato riporteranno un miglioramento dei sintomi statisticamente significativo rispetto al basale 4 giorni dopo la seconda dose, rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa/trattamento ritardato allo stesso intervallo durante la fase della lista d'attesa.

Obiettivo 2: esaminare gli effetti di due dosi di psilocibina sui sintomi del disturbo ossessivo compulsivo, rispetto a una dose. Gli investigatori ipotizzano che due dosi di psilocibina orale ridurranno i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo in misura statisticamente significativamente maggiore rispetto a una dose.

Questo studio mira a indagare gli effetti della somministrazione ripetuta di psilocibina orale sulla sintomatologia del disturbo ossessivo compulsivo e valutare i meccanismi psicologici che possono mediare gli effetti terapeutici della psilocibina sul disturbo ossessivo compulsivo. Questo studio utilizzerà un disegno randomizzato, controllato in lista d'attesa con valutazioni indipendenti in cieco, con partecipanti randomizzati per ricevere un trattamento immediato (due dosi di psilocibina orale separate da una settimana) o un trattamento ritardato (7 settimane dopo la randomizzazione). Verrà implementata una strategia di selezione della dose adattativa, con la prima dose standardizzata a 25 mg di psilocibina e la seconda dose uguale o superiore (cioè 30 mg) sulla base di una risposta clinicamente significativa rispetto al basale o non, rispettivamente, 4 giorni dopo la prima dose.

Questo studio è condotto interamente in regime ambulatoriale con la possibilità di visite di follow-up remote/virtuali dopo ogni sessione di somministrazione. Le sessioni di dosaggio durano l'intera giornata e i partecipanti saranno autorizzati dal punto di vista medico prima di poter tornare a casa con l'assistenza (ad esempio, guidati da un familiare o un amico, o ride sharing).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Enact Research Collaborative (40 Temple St, 4th Floor)
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale Program for Psychedelic Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi primaria DSM-5 di disturbo ossessivo compulsivo, con punteggio Y-BOCS-II di 26 o superiore allo screening
  2. Fallimento di almeno un trattamento farmacologico e/o terapeutico del trattamento standard per il disturbo ossessivo compulsivo
  3. Ottima conoscenza dell'inglese
  4. Accettare di firmare un rilascio medico affinché gli investigatori comunichino direttamente con i fornitori dei partecipanti per confermare le storie di farmaci e psicoterapia o organizzare contingenze in caso di crisi.
  5. Accettare di fornire un contatto adulto (parente, coniuge, amico intimo o altro caregiver) che sia disponibile e in grado di essere raggiunto dal PI e/o dal personale dello studio in caso di emergenza e che possa fornire il trasporto per le visite di studio e autonomamente commentare eventuali cambiamenti nell'umore o nel comportamento del partecipante dopo ogni somministrazione di psilocibina.
  6. Accetta di impegnarsi in tutte le procedure di studio.
  7. Capacità di ingerire per via orale pillole per le visite di dosaggio della psilocibina.
  8. Accetta di aderire allo stile di vita e alle modifiche dei farmaci.
  9. Non deve assumere farmaci psicotropi per disturbo ossessivo compulsivo o condizioni psichiatriche concomitanti per almeno 8 settimane al momento della randomizzazione e accettare di astenersi dall'assumere o iniziare qualsiasi farmaco psichiatrico fino a dopo 4 settimane dopo la seconda dose.
  10. Non deve essere in psicoterapia in corso (CBT o ERP) al momento del pre-screening e non deve iniziare un nuovo ciclo di psicoterapia (CBT o ERP) per disturbo ossessivo compulsivo o condizioni psichiatriche concomitanti fino a dopo 4 settimane dopo la seconda dose.
  11. Se il partecipante è in età fertile, deve avere un test di gravidanza negativo all'ingresso nello studio e prima di ogni sessione di somministrazione.
  12. Se il partecipante è in età fertile, accetta di utilizzare un controllo delle nascite adeguato e non tentare una gravidanza durante lo studio fino a 4 settimane dopo la seconda dose.

Criteri di esclusione:

  1. Storia familiare personale o immediata (parente di primo grado) di schizofrenia formalmente diagnosticata o altri disturbi psicotici o disturbo bipolare I/II
  2. Mancanza di conoscenza della storia medica delle famiglie biologiche, dovuta all'adozione o ad altre circostanze
  3. Intento suicidario attivo o comportamenti autolesionistici suicidari o non suicidari
  4. Sindrome di Tourette incessante
  5. Diagnosi a vita di un Disturbo Pervasivo dello Sviluppo
  6. Disturbo da uso di sostanze in corso (ad eccezione del disturbo da uso lieve di alcol)
  7. Qualsiasi condizione neurologica, inclusa una storia di convulsioni o mal di testa cronico / grave
  8. Qualsiasi storia di trauma cranico con perdita di coscienza per più di 30 min
  9. Qualsiasi uso di sostanze psichedeliche classiche nei 12 mesi precedenti
  10. Riluttanza ad astenersi dall'uso di psichedelici classici al di fuori dello studio fino a 4 settimane dopo la seconda dose.
  11. Uso di prodotti del tabacco o di un prodotto contenente THC più di 2 volte a settimana in media negli ultimi 30 giorni allo screening.
  12. Riluttanza o incapacità di astenersi dall'uso di tabacco o prodotti contenenti THC da 1 settimana prima della randomizzazione fino a 4 settimane dopo la seconda dose.
  13. Test antidroga sulle urine positivo per qualsiasi sostanza proibita allo screening o nei giorni di somministrazione, o test dell'etilometro positivo per alcol nei giorni di somministrazione
  14. Riluttanza o incapacità di astenersi dal consumo di alcol almeno 24 ore prima dei giorni di somministrazione, fino a 24 ore dopo ogni giorno di somministrazione (o intervalli corrispondenti per il gruppo in lista di attesa).
  15. Qualsiasi condizione medica che possa rendere non sicure le procedure dello studio, tra cui ipertensione, anamnesi di malattie cardiovascolari, insufficienza epatica o renale da moderata a grave, diabete e ipo o ipertiroidismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento immediato
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un trattamento immediato, facilitato da due membri del personale dello studio, e che consiste in due sessioni preparatorie, seguite dalla prima sessione di somministrazione e due sessioni di integrazione, quindi la seconda sessione di somministrazione e due sessioni di integrazione. Questo è seguito da visite di follow-up e di follow-up a lungo termine fino a 12 mesi dopo la seconda dose.
Droga: Psilocibina

La prima dose orale sarà di 25 mg e la seconda dose sarà di 25 mg o 30 mg, a seconda della risposta alla prima dose.

La psilocibina è un ingrediente allucinogeno presente in natura che si trova in alcune varietà di funghi che possono essere prodotti sinteticamente. È considerato uno psichedelico serotoninergico. Useremo la psilocibina orale prodotta sinteticamente in questo studio.

Altri nomi:

"Funghi magici"
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa/Trattamento ritardato
I partecipanti randomizzati a questa condizione entreranno prima in una fase di lista d'attesa che dura 7 settimane, dopodiché si verificherà lo sblocco del valutatore e i partecipanti verranno sottoposti a un nuovo screening. Se i partecipanti rimangono idonei in questo momento, inizieranno la loro fase di trattamento. Durante la loro fase di trattamento, i partecipanti in questa condizione riceveranno lo stesso trattamento descritto per i partecipanti nel gruppo di trattamento immediato. Questo è seguito da visite di follow-up e di follow-up a lungo termine fino a 12 mesi dopo la seconda dose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio totale della scala di gravità Yale-Brown Obsessive-Compulsive-Second Edition (Y-BOCS-II) rispetto al basale a 4 giorni dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Valutazione della gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo effettuata dal medico negli ultimi sette giorni. Le ossessioni e le compulsioni più importanti sono classificate sulla scala di gravità da 0 a 4. I punteggi Y-BOCS-II totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.
Basale e 4 giorni dopo la seconda dose

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio totale della scala della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS) dal basale a 4 giorni dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Valutazione amministrata dal medico della gravità dei sintomi depressivi nell'ultimo mese. I punteggi totali vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Variazione del punteggio totale della scala ossessivo-compulsiva dimensionale (DOCS) dal basale a 4 giorni dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Misurazione self-report di vari sintomi di disturbo ossessivo compulsivo nel periodo di tempo modificato della scorsa settimana. I punteggi totali vanno da 0 a 140, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.
Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Variazione del punteggio totale del questionario sulle credenze ossessive-44 (OBQ-44) rispetto al basale a 4 giorni dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Misurazione self-report di varie convinzioni ossessive implicate nel disturbo ossessivo compulsivo in generale. I punteggi totali vanno da 44 a 308, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità delle convinzioni ossessive.
Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Punteggio totale del Change in Acceptance and Action Questionnaire for Obsessions and Compulsions (AAQ-OC) dal basale a 4 giorni dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Misurazione self-report dell'evitamento esperienziale e della flessibilità psicologica nel contesto dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo in generale. I punteggi totali vanno da 13 a 91, con punteggi più alti che indicano una maggiore inflessibilità psicologica.
Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Variazione del punteggio totale TOUQ (Tolerance of Uncontrollability Questionnaire) dal basale a 4 giorni dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Misurazione self-report della capacità di tollerare l'incontrollabilità (o, inversamente, la necessità di controllo) in generale. I punteggi totali vanno da 19 a 133, con punteggi più alti che indicano una maggiore tolleranza all'incontrollabilità.
Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Variazione del punteggio totale del White Bear Suppression Inventory (WBSI) rispetto al basale a 4 giorni dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Misurazione self-report delle tendenze alla soppressione del pensiero in generale. I punteggi totali vanno da 15 a 75, con punteggi più alti che indicano tendenze più forti alla soppressione del pensiero.
Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Variazione del punteggio totale della Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) dal basale a 4 giorni dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Misurazione self-report delle difficoltà di regolazione delle emozioni in generale. I punteggi totali vanno da 36 a 180, con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà nel regolare le emozioni.
Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Variazione del punteggio totale del Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ) dal basale a 4 giorni dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Misurazione self-report della consapevolezza dei tratti rispetto a pensieri e immagini angoscianti. I punteggi totali vanno da 0 a 96, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza dei tratti.
Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Scala della consapevolezza di Toronto (TMS)
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e fino a 10 settimane per la condizione in lista d'attesa
Misurazione self-report della consapevolezza dello stato durante la sessione di somministrazione. I punteggi totali vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza dello stato.
Fino a 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e fino a 10 settimane per la condizione in lista d'attesa
Scala del set, del setting e delle intenzioni (SSI).
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e fino a 10 settimane per la condizione in lista d'attesa
Misurazione self-report di set, setting e chiarezza delle intenzioni appena prima della sessione di somministrazione. I punteggi medi totali vanno da 0 a 100 (dopo il punteggio inverso di due elementi), con punteggi più alti che indicano una maggiore preparazione per la sessione di dosaggio.
Fino a 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e fino a 10 settimane per la condizione in lista d'attesa
Questionario sull'esperienza mistica (MEQ)
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e fino a 10 settimane per la condizione in lista d'attesa
Misurazione self-report delle esperienze mistiche acute durante il dosaggio. I punteggi medi totali vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano maggiori esperienze mistiche.
Fino a 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e fino a 10 settimane per la condizione in lista d'attesa
Questionario di comprensione psicologica (PIQ)
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e fino a 10 settimane per la condizione in lista d'attesa
Misurazione self-report delle intuizioni psicologiche acute durante il dosaggio. I punteggi medi totali vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano maggiori esperienze perspicaci.
Fino a 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e fino a 10 settimane per la condizione in lista d'attesa
Questionario sull'esperienza stimolante (CEQ)
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e fino a 10 settimane per la condizione in lista d'attesa
Misurazione self-report delle esperienze difficili acute durante il dosaggio. I punteggi trasformati medi totali vanno da 0 a 1, con punteggi più alti che indicano esperienze più impegnative.
Fino a 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e fino a 10 settimane per la condizione in lista d'attesa
Inventario della dissoluzione dell'ego (EDI)
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e fino a 10 settimane per la condizione in lista d'attesa
Misurazione self-report delle esperienze acute di dissoluzione dell'ego durante la somministrazione. I punteggi medi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore dissoluzione dell'ego.
Fino a 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e fino a 10 settimane per la condizione in lista d'attesa
Inventario della svolta emotiva (EBI)
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e fino a 10 settimane per la condizione in lista d'attesa
Misurazione self-report di diverse esperienze di scoperte emotive durante il dosaggio. I punteggi medi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore svolta emotiva.
Fino a 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e fino a 10 settimane per la condizione in lista d'attesa
Variazione del punteggio medio totale della Self-Compassion Scale (SCS) dal basale a 4 giorni dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Misura self-report dell'auto-compassione in generale. I punteggi medi totali vanno da 1 a 5 (dopo il punteggio inverso di 13 elementi), con punteggi più alti che indicano una maggiore autocompassione.
Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Variazione del punteggio totale del Ten-Item Personality Inventory (TIPI) rispetto al basale a 4 giorni dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Screening, 4 giorni e 12 mesi dopo la seconda dose
Breve misura self-report delle dimensioni della personalità dei Big Five. I punteggi totali vanno da 10 a 70 (dopo il punteggio inverso di 5 elementi), con punteggi più alti che indicano tratti di personalità più positivi.
Screening, 4 giorni e 12 mesi dopo la seconda dose
Variazione dei punteggi della sottoscala del questionario sugli effetti persistenti (PEQ) da 4 settimane dopo la seconda dose a 12 mesi dopo la seconda dose
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la seconda dose e 12 mesi dopo la seconda dose
Misurazione self-report degli effetti persistenti dal dosaggio in generale. I punteggi della sottoscala vanno da un minimo di 0 a un massimo da 5 a 85, con punteggi più alti che indicano maggiori cambiamenti positivi o negativi persistenti dopo la somministrazione.
4 settimane dopo la seconda dose e 12 mesi dopo la seconda dose
Variazione del punteggio totale del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) dal basale a 4 settimane dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo la seconda dose
Autovalutazione della gravità del consumo di alcol. I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del consumo di alcol.
Basale e 4 settimane dopo la seconda dose
Modifica del punteggio totale del test DUDIT (Drug Use Disorders Identification Test) dal basale a 4 settimane dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo la seconda dose
Misura di autosegnalazione dell'uso di sostanze illecite. I punteggi totali vanno da 0 a 44, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'uso di sostanze illecite.
Basale e 4 settimane dopo la seconda dose
Variazione del punteggio totale del test Fagerstrom per la dipendenza da nicotina (FTND) rispetto al basale a 4 settimane dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo la seconda dose
Misurazione self-report dell'uso di nicotina. I punteggi totali vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'uso di nicotina.
Basale e 4 settimane dopo la seconda dose
Questionario sulla variazione del piacere e della soddisfazione della qualità della vita - Punteggio massimo percentuale in forma abbreviata (Q-LES-Q-SF) dal basale a 4 giorni dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo la seconda dose
Misurazione self-report della soddisfazione della vita nell'ultima settimana. I punteggi massimi percentuali vanno dallo 0% al 100%, con percentuali più alte che indicano una maggiore soddisfazione della vita.
Basale e 4 settimane dopo la seconda dose
Compito di scrittura
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Attività di scrittura online in cui i partecipanti descrivono le loro percezioni dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo con un breve saggio scritto
Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Columbia Suicide Severity and Risk Scale (C-SSRS) dall'ultima versione della visita
Lasso di tempo: Ogni visita dello studio fino al completamento dello studio, una media di 12 mesi e 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e una media di 12 mesi e 10 settimane per la condizione di lista d'attesa
Valutazione amministrata dal medico dell'ideazione e dei comportamenti suicidari dall'ultima visita di studio
Ogni visita dello studio fino al completamento dello studio, una media di 12 mesi e 3 settimane per la condizione di trattamento immediato e una media di 12 mesi e 10 settimane per la condizione di lista d'attesa
Scala del profilo di orientamento teorico rivista (TOPS-R)
Lasso di tempo: Linea di base
Misura riferita dal medico dell'orientamento teorico su 11 sottoscale, ciascuna corrispondente a un diverso orientamento teorico. I punteggi della sottoscala vanno da 1 a 30, con punteggi più alti che indicano una maggiore affiliazione con un particolare orientamento teorico.
Linea di base
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
Lasso di tempo: Fino a 4 giorni dopo la seconda dose
Misurazione self-report dell'alleanza di lavoro percepita con i medici dello studio. I punteggi totali vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un'alleanza di lavoro percepita più forte.
Fino a 4 giorni dopo la seconda dose
Modifica delle valutazioni del compito di provocazione dei sintomi (SPT) rispetto al basale a 4 giorni dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Misura comportamentale dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo quando provocati con domande idiosincratiche. I punteggi per gli impulsi compulsivi vanno da 0 a 10 in termini di valutazioni VAS, con valutazioni VAS più elevate che indicano maggiori impulsi compulsivi.
Basale e 4 giorni dopo la seconda dose
Scala delle aspettative di trattamento di Stanford (SETS)
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione self-report dell'aspettativa di trattamento su 2 sottoscale, corrispondenti all'aspettativa positiva e negativa. I punteggi della sottoscala vanno da 7 a 21, con punteggi più alti che indicano un'aspettativa più positiva o negativa.
Linea di base
Variazione del punteggio totale della versione autosomministrata a 12 voci della scala di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità, v2.0 (WHODAS-2.0) rispetto al basale a 4 giorni dopo la seconda dose
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo la seconda dose
Misurazione self-report della compromissione funzionale correlata ai sintomi in generale. I punteggi totali vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione funzionale.
Basale e 4 settimane dopo la seconda dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

Steven & Alexandra Cohen Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Terence Ching, PhD, Yale University
  • Investigatore principale: Benjamin Kelmendi, MD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000032623

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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