Pilotní program meditace všímavosti pro dospělé s nedostatečnou rasovou menšinou s plicní hypertenzí (MMPH)

Návrh studie: Tato studie zapojí dospělé URM žijící v komunitě s PH žijícími v západním New Yorku. Použijeme dvouskupinový design srovnávací studie, kde budou jako kontroly sloužit účastníci zařazení na čekací listinu. Vezmeme-li v úvahu 20% míru opotřebení ve studii behaviorální zdravotní intervence, chceme zapsat celkem 20, s alespoň 16 účastníky, kteří budou řešit cíle studie (8–10 v každé skupině). Jako pilotní studie není výkonová analýza nutná. Statistická analýza bude zahrnovat deskriptivní statistiku, modelování smíšených efektů pro opakovaná měření a srovnání v rámci skupiny a mezi skupinami pomocí t-testů nebo Wilcoxonova testu se znaménkem podle potřeby a Cohenova výpočtu velikosti d efektu. Vícenásobný sběr dat bude probíhat prostřednictvím každodenního používání mobilní aplikace.

Nastavení/Ukázka: Přijmeme pacienty s PH ze dvou klinik PH spravovaných specialisty UB PH, místní podpůrnou skupinou pro PH a prostřednictvím komunitních programů CTSI. Náborové materiály budou rozeslány lékařům PH, vedoucím podpůrných skupin PH a vedoucím komunit a pozvou pacienty k účasti ve studii. Zainteresovaní pacienti budou kontaktovat výzkumný personál telefonicky nebo e-mailem a budou vedeni k vyplnění dotazníku o způsobilosti online pomocí REDCAP.

V případě způsobilosti a zájmu se účastníci setkají s výzkumnými pracovníky, aby po prostudování obsahu formuláře souhlasu poskytli ústní souhlas prostřednictvím aplikace Zoom. Během setkání výzkumní pracovníci zhodnotí účel studie, studijní postupy a rizika a přínosy. Po poskytnutí ústního souhlasu účastníci online vyplní dotazník demografických a klinických charakteristik. Prvních 10 přihlášených účastníků bude naplánováno na zahájení programu, včetně vzájemně přijatelných schůzek Zoom #1 a Zoom #2. Také jim bude poskytnuto neidentifikovatelné uživatelské ID a heslo pro registraci a stažení MMPH APP do jeho/jejího osobního telefonu (Tabulka 1 – Studijní postup).

Intervence: Program MMPH bude zahrnovat dvě sezení se zoomem (1. a 4. týden) a každodenní praxi meditace všímavosti pomocí mobilní aplikace po dobu osmi týdnů. Podobně jako u intervence UZIT bude každé sezení MMPH zahrnovat jemný pohyb těla (GBM, 10 min), restorativní pózu (póza, 10 min) a meditaci uvědomění si těla (BAM, 20 min). Samoobslužné audio-video moduly s různou délkou trvání budou k dispozici podle preferencí účastníků a úrovně pohodlí (5, 10, 20 minut). Obsah mobilní aplikace posílí obsah Zoom, jako je pozorné dýchání, GBM horních končetin, GBM dolních končetin, Pose sedí, Pose lhaní a BAM praktiky. Obsah MMPH bude přizpůsoben potřebám zdravotního managementu specifickým pro PH s kulturním zohledněním pojmů souvisejících se všímavostí (stres, reakce na stres, odolnost).

Individuální zoom rozhovory: proběhnou ve vhodnou dobu během posledního týdne studia. Primárním cílem tohoto rozhovoru je shromáždit kvalitativní údaje o jejich zkušenostech s účastí v programu MMPH. Budou použity standardní postupy kvalitativní tematické analýzy. Diskusi povedou následující otevřené otázky: 1) Jaké jsou vaše obecné dojmy z programu?; 2) Jak vás tento program ovlivňuje při zvládání vašich příznaků souvisejících s PH?; 3) Co se vám na programu líbí a nelíbí?; a 4) Jaká vylepšení byste doporučili?