Programma pilota di meditazione consapevole per adulti appartenenti a minoranze razziali svantaggiate con ipertensione polmonare (MMPH)

Disegno dello studio: questo studio coinvolgerà adulti URM residenti in comunità con PH che vivono nel New York occidentale. Useremo un disegno di studio comparativo a due gruppi in cui i partecipanti in lista d'attesa fungeranno da controlli. Considerando un tasso di abbandono del 20% in uno studio di intervento sulla salute comportamentale, miriamo ad arruolare un totale di 20, con almeno 16 partecipanti per affrontare gli obiettivi dello studio (8-10 in ciascun gruppo). Come studio pilota, l'analisi della potenza non è necessaria. L'analisi statistica includerà statistiche descrittive, modellazione a effetti misti per misure ripetute e confronti all'interno del gruppo e tra i gruppi utilizzando i test t o il test dei ranghi con segno di Wilcoxon a seconda dei casi e il calcolo della dimensione dell'effetto d di Cohen. La raccolta di dati multi-tempo verrà effettuata tramite l'uso quotidiano di APP mobile.

Impostazione / Campione: Recluteremo pazienti con PH da due cliniche PH gestite da specialisti PH UB, un gruppo di supporto PH locale e attraverso i programmi di sensibilizzazione della comunità CTSI. I materiali per il reclutamento saranno diffusi ai medici di PH, ai leader dei gruppi di supporto di PH e ai leader della comunità, invitando i pazienti a partecipare allo studio. I pazienti interessati contatteranno il personale di ricerca per telefono o e-mail e saranno guidati a completare il questionario di idoneità online utilizzando REDCAP.

Se idonei e interessati, i partecipanti incontreranno il personale di ricerca per fornire il consenso verbale tramite Zoom dopo aver esaminato il contenuto del modulo di consenso. Durante l'incontro, il personale di ricerca esaminerà lo scopo dello studio, le procedure dello studio e i rischi e i benefici. Dopo aver fornito il consenso verbale, i partecipanti completeranno il questionario sulle caratteristiche demografiche e cliniche online. I primi 10 partecipanti iscritti saranno programmati per iniziare il programma, compresi gli appuntamenti Zoom n. 1 e Zoom n. 2 concordati reciprocamente. Verranno inoltre forniti un ID utente e una password anonimizzati per registrarsi e scaricare l'APP MMPH sul proprio telefono personale (Tabella 1 - Procedura di studio).

Intervento: il programma MMPH includerà due sessioni fornite da Zoom (settimane n. 1 e n. 4) e la pratica quotidiana della meditazione Mindfulness utilizzando un'APP mobile per un periodo di studio di otto settimane. Simile all'intervento UZIT, ogni sessione MMPH includerà Gentle Body Movement (GBM, 10 min), Restorative Pose (Pose, 10 min) e Body Awareness Meditation (BAM, 20 min). Saranno disponibili moduli audio-video autoguidati di varia durata a seconda delle preferenze e del livello di comfort dei partecipanti (5, 10, 20 minuti). Il contenuto dell'APP mobile rafforzerà i contenuti di Zoom come la respirazione consapevole, il GBM degli arti superiori, il GBM degli arti inferiori, la posa seduta, la posa sdraiata e le pratiche BAM. Il contenuto MMPH sarà adattato alle esigenze di gestione della salute specifiche per PH con considerazione culturale dei concetti relativi alla consapevolezza (stress, risposta allo stress, resilienza).

Colloqui Zoom individuali: si svolgeranno in un momento opportuno durante l'ultima settimana dello studio. L'obiettivo principale di questa intervista è raccogliere dati qualitativi sulla loro esperienza di partecipazione al programma MMPH. Verranno impiegate procedure standard di analisi tematica qualitativa. Le seguenti domande a risposta aperta guideranno la discussione: 1) Quali sono le tue impressioni generali sul programma?; 2) In che modo questo programma ti influenza nella gestione dei sintomi correlati alla IP?; 3) Cosa ti piace e cosa non ti piace del programma?; e 4) Quali miglioramenti consiglieresti?