Pilotierung eines Achtsamkeitsmeditationsprogramms für unterversorgte Erwachsene aus ethnischen Minderheiten mit pulmonaler Hypertonie (MMPH)

Studiendesign: Diese Studie wird erwachsene URM-Gemeinden mit PH einbeziehen, die im Westen von New York leben. Wir werden ein vergleichendes Studiendesign mit zwei Gruppen verwenden, bei dem Teilnehmer auf der Warteliste als Kontrollen dienen. Unter Berücksichtigung einer Ausfallrate von 20 % in einer Interventionsstudie zur Verhaltensgesundheit streben wir an, insgesamt 20 mit mindestens 16 Teilnehmern einzuschreiben, um die Studienziele zu erreichen (8-10 in jeder Gruppe). Als Pilotstudie ist eine Leistungsanalyse nicht erforderlich. Die statistische Analyse umfasst deskriptive Statistiken, Mixed-Effect-Modellierung für wiederholte Messungen und Vergleiche innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen unter Verwendung von t-Tests oder Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests, soweit angemessen, und Berechnung der d-Effektgröße von Cohen. Die mehrmalige Datenerfassung erfolgt über die tägliche mobile APP-Nutzung.

Einstellung/Probe: Wir rekrutieren PH-Patienten aus zwei PH-Kliniken, die von UB PH-Spezialisten, einer lokalen PH-Selbsthilfegruppe und über die CTSI-Community-Outreach-Programme verwaltet werden. Rekrutierungsmaterialien werden an PH-Ärzte, PH-Selbsthilfegruppenleiter und Gemeindeleiter verteilt und Patienten zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Interessierte Patienten wenden sich telefonisch oder per E-Mail an das Forschungspersonal und werden angeleitet, den Eignungsfragebogen online mit REDCAP auszufüllen.

Bei Eignung und Interesse treffen sich die Teilnehmer mit dem Forschungspersonal, um nach Überprüfung des Inhalts des Einwilligungsformulars eine mündliche Einwilligung über Zoom zu erteilen. Während des Treffens wird das Forschungspersonal den Zweck der Studie, die Studienverfahren sowie Risiken und Vorteile besprechen. Nach mündlicher Zustimmung füllen die Teilnehmer den Fragebogen zu demografischen und klinischen Merkmalen online aus. Die ersten 10 eingeschriebenen Teilnehmer werden für den Beginn des Programms eingeplant, einschließlich einvernehmlicher Zoom #1- und Zoom #2-Termine. Sie erhalten außerdem eine nicht identifizierte Benutzer-ID und ein Passwort, um sich zu registrieren und die MMPH-APP auf ihr persönliches Telefon herunterzuladen (Tabelle 1 – Studienverfahren).

Intervention: Das MMPH-Programm umfasst zwei von Zoom bereitgestellte Sitzungen (Wochen Nr. 1 und Nr. 4) und die tägliche Praxis der Achtsamkeitsmeditation mit einer mobilen APP für einen achtwöchigen Studienzeitraum. Ähnlich wie bei der UZIT-Intervention umfasst jede MMPH-Sitzung Sanfte Körperbewegung (GBM, 10 Min.), Restorative Pose (Pose, 10 Min.) und Body Awareness Meditation (BAM, 20 Min.). Selbstgeführte Audio-Video-Module unterschiedlicher Dauer werden je nach Präferenz und Komfort der Teilnehmer angeboten (5, 10, 20 Minuten). Die mobilen APP-Inhalte werden Zoom-Inhalte wie achtsames Atmen, GBM der oberen Extremitäten, GBM der unteren Extremitäten, Sitzen in Pose, Liegen in Pose und BAM-Praktiken verstärken. Die MMPH-Inhalte werden auf die Bedürfnisse des Gesundheitsmanagements zugeschnitten, die für PH spezifisch sind, unter kultureller Berücksichtigung von achtsamkeitsbezogenen Konzepten (Stress, Reaktion auf Stress, Resilienz).

Individuelle Zoom-Interviews: finden zu einem geeigneten Zeitpunkt in der letzten Studienwoche statt. Der Hauptfokus dieses Interviews liegt auf der Erhebung qualitativer Daten über ihre Teilnahmeerfahrung am MMPH-Programm. Es werden standardmäßige qualitative thematische Analyseverfahren angewendet. Die folgenden offenen Fragen werden die Diskussion leiten: 1) Was sind Ihre allgemeinen Eindrücke von dem Programm?; 2) Wie wirkt sich dieses Programm auf Sie bei der Behandlung Ihrer PH-bedingten Symptome aus?; 3) Was gefällt Ihnen und was nicht an dem Programm?; und 4) Welche Verbesserungen würden Sie empfehlen?