Programme pilote de méditation de pleine conscience pour les adultes de minorités raciales mal desservis souffrant d'hypertension pulmonaire (MMPH)

Conception de l'étude : Cette étude impliquera des adultes URM vivant dans la communauté avec PH vivant dans l'ouest de New York. Nous utiliserons une conception d'étude comparative en deux groupes où les participants en liste d'attente serviront de témoins. Compte tenu d'un taux d'attrition de 20 % dans une étude d'intervention en santé comportementale, nous visons à recruter un total de 20, avec au moins 16 participants pour répondre aux objectifs de l'étude (8 à 10 dans chaque groupe). En tant qu'étude pilote, l'analyse de puissance n'est pas nécessaire. L'analyse statistique comprendra des statistiques descriptives, une modélisation à effets mixtes pour les mesures répétées et des comparaisons intra-groupe et inter-groupes à l'aide de tests t ou d'un test de rang signé de Wilcoxon, selon le cas, et du calcul de la taille de l'effet d de Cohen. La collecte de données multi-temps se fera via une utilisation quotidienne de l'application mobile.

Cadre/Échantillon : Nous recruterons des patients PH dans deux cliniques PH gérées par des spécialistes PH UB, un groupe de soutien PH local et par le biais des programmes de sensibilisation communautaire du CTSI. Des documents de recrutement seront distribués aux médecins en santé publique, aux chefs de groupe de soutien en santé publique et aux dirigeants communautaires, invitant les patients à participer à l'étude. Les patients intéressés contacteront le personnel de recherche par téléphone ou par e-mail et seront guidés pour remplir le questionnaire d'éligibilité en ligne à l'aide de REDCAP.

S'ils sont éligibles et intéressés, les participants rencontreront le personnel de recherche pour fournir un consentement verbal via Zoom après avoir examiné le contenu du formulaire de consentement. Au cours de la réunion, le personnel de recherche passera en revue le but de l'étude, les procédures d'étude, les risques et les avantages. Après avoir donné leur consentement verbal, les participants rempliront en ligne le questionnaire sur les caractéristiques démographiques et cliniques. Les 10 premiers participants inscrits seront programmés pour commencer le programme, y compris les rendez-vous Zoom #1 et Zoom #2 mutuellement acceptables. Ils recevront également un identifiant d'utilisateur et un mot de passe anonymisés pour s'inscrire et télécharger l'application MMPH sur leur téléphone personnel (Tableau 1 - Procédure d'étude).

Intervention : Le programme MMPH comprendra deux sessions Zoom (semaines 1 et 4) et la pratique quotidienne de la méditation de pleine conscience à l'aide d'une application mobile pendant une période d'étude de huit semaines. Semblable à l'intervention UZIT, chaque session MMPH comprendra des mouvements corporels doux (GBM, 10 min), des poses réparatrices (Pose, 10 min) et des méditations sur la conscience du corps (BAM, 20 min). Des modules audio-vidéo autoguidés de différentes durées seront disponibles selon la préférence et le niveau de confort des participants (5, 10, 20 minutes). Le contenu de l'application mobile renforcera le contenu Zoom tel que la respiration consciente, le GBM des membres supérieurs, le GBM des membres inférieurs, la pose assise, la pose allongée et les pratiques BAM. Le contenu du MMPH sera adapté aux besoins de gestion de la santé spécifiques à la PH avec une prise en compte culturelle des concepts liés à la pleine conscience (stress, réponse au stress, résilience).

Entretiens Zoom individuels : auront lieu à un moment opportun au cours de la dernière semaine de l'étude. L'objectif principal de cette entrevue est de recueillir des données qualitatives sur leur expérience de participation au programme MMPH. Des procédures standard d'analyse thématique qualitative seront utilisées. Les questions ouvertes suivantes guideront la discussion : 1) Quelles sont vos impressions générales sur le programme ?; 2) Comment ce programme vous affecte-t-il dans la gestion de vos symptômes liés à l'HTP ? ; 3) Qu'est-ce que vous aimez et n'aimez pas dans le programme ? ; et 4) Quelles améliorations recommanderiez-vous ?