Пилотная программа медитации осознанности для малообеспеченных взрослых представителей расовых меньшинств с легочной гипертензией (MMPH)

Дизайн исследования: в этом исследовании будут участвовать взрослые URM с ЛГ, проживающие в западной части Нью-Йорка. Мы будем использовать дизайн сравнительного исследования с двумя группами, в котором участники из списка ожидания будут служить в качестве контроля. Учитывая 20-процентный показатель отсева в исследовании вмешательства в области поведенческого здоровья, мы стремимся зарегистрировать в общей сложности 20 человек, по крайней мере, 16 участников для достижения целей исследования (8-10 в каждой группе). В качестве пилотного исследования анализ мощности не требуется. Статистический анализ будет включать описательную статистику, моделирование смешанных эффектов для повторных измерений, а также внутригрупповые и межгрупповые сравнения с использованием t-критерия или знакового рангового критерия Вилкоксона, в зависимости от ситуации, и расчета величины d-эффекта Коэна. Многократный сбор данных будет осуществляться через ежедневное использование мобильного приложения.

Условия/образец: мы будем набирать пациентов с ЛГ из двух клиник ЛГ, которыми управляют специалисты UB PH, местной группы поддержки ЛГ, а также через программы работы с населением CTSI. Материалы для набора будут распространены среди врачей PH, руководителей групп поддержки PH и общественных деятелей, приглашая пациентов принять участие в исследовании. Заинтересованные пациенты свяжутся с исследовательским персоналом по телефону или электронной почте, и им будет предложено заполнить онлайн-анкету приемлемости с помощью REDCAP.

Если участники имеют право и заинтересованы, они встретятся с исследовательским персоналом, чтобы дать устное согласие через Zoom после ознакомления с содержанием Формы согласия. Во время встречи исследовательский персонал рассмотрит цель исследования, процедуры исследования, а также риски и выгоды. После предоставления устного согласия участники заполнят анкету «Демографические и клинические характеристики» онлайн. Первоначальные 10 зарегистрированных участников будут назначены для начала программы, включая взаимоприемлемые встречи Zoom # 1 и Zoom # 2. Им также будет предоставлен обезличенный идентификатор пользователя и пароль для регистрации и загрузки приложения MMPH на его/ее личный телефон (Таблица 1 – Процедура исследования).

Вмешательство: программа MMPH будет включать два сеанса Zoom (недели №1 и №4) и ежедневную практику медитации осознанности с использованием мобильного приложения в течение восьминедельного периода обучения. Подобно вмешательству UZIT, каждый сеанс MMPH будет включать мягкое движение тела (GBM, 10 минут), восстановительную позу (поза, 10 минут) и медитацию осознания тела (BAM, 20 минут). В зависимости от предпочтений участников и уровня комфорта будут доступны самостоятельные аудио-видео модули различной продолжительности (5, 10, 20 минут). Контент мобильного приложения будет усиливать контент Zoom, такой как осознанное дыхание, GBM верхних конечностей, GBM нижних конечностей, поза сидя, поза лежа и практики BAM. Содержание MMPH будет адаптировано к потребностям управления здоровьем, характерным для ЛГ, с культурным учетом концепций, связанных с внимательностью (стресс, реакция на стресс, устойчивость).

Индивидуальные интервью в Zoom: будут проходить в удобное время в течение последней недели исследования. Основное внимание в этом интервью уделяется сбору качественных данных об их опыте участия в программе MMPH. Будут использованы стандартные процедуры качественного тематического анализа. Обсуждение будут вести следующие открытые вопросы: 1) Каковы ваши общие впечатления от программы?; 2) Как эта программа влияет на вас при лечении симптомов, связанных с ЛГ?; 3) Что вам нравится и не нравится в программе?; и 4) Какие улучшения вы бы порекомендовали?