Pilot Mindfulness-meditatieprogramma voor achtergestelde raciale minderheidsvolwassenen met pulmonale hypertensie (MMPH)

Onderzoeksopzet: dit onderzoek zal betrekking hebben op in de gemeenschap wonende URM-volwassenen met PH die in West-New York wonen. We zullen een vergelijkend onderzoeksontwerp met twee groepen gebruiken waarbij deelnemers op de wachtlijst als controles zullen dienen. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 20% in een onderzoek naar gedragsgezondheidsinterventie, streven we ernaar om in totaal 20 deelnemers in te schrijven, met ten minste 16 deelnemers om de onderzoeksdoelen te halen (8-10 in elke groep). Als pilotstudie is een vermogensanalyse niet nodig. Statistische analyse omvat beschrijvende statistiek, modellering met gemengde effecten voor herhaalde metingen, en vergelijkingen binnen en tussen groepen met behulp van t-tests of Wilcoxon Signed-rank-test, naargelang het geval, en Cohen's d-effectgrootteberekening. Meervoudige gegevensverzameling zal worden gedaan via dagelijks gebruik van de mobiele app.

Situatie/voorbeeld: We rekruteren PH-patiënten uit twee PH-klinieken die worden beheerd door UB PH-specialisten, een lokale PH-ondersteuningsgroep en via de CTSI-gemeenschapsprogramma's. Wervingsmateriaal zal worden verspreid onder PH-artsen, PH-ondersteuningsgroepleiders en gemeenschapsleiders, waarbij patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Geïnteresseerde patiënten nemen telefonisch of per e-mail contact op met het onderzoekspersoneel en worden begeleid om de geschiktheidsvragenlijst online in te vullen met behulp van REDCAP.

Indien in aanmerking komend en geïnteresseerd, zullen deelnemers een ontmoeting hebben met onderzoekspersoneel om mondelinge toestemming te geven via Zoom na het bekijken van de inhoud van het toestemmingsformulier. Tijdens de vergadering zal het onderzoekspersoneel het doel van de studie, de studieprocedures en de risico's en voordelen bespreken. Na mondelinge toestemming vullen deelnemers online de vragenlijst Demografische en klinische kenmerken in. De eerste 10 ingeschreven deelnemers worden ingepland om met het programma te beginnen, inclusief wederzijds aanvaardbare Zoom #1- en Zoom #2-afspraken. Ze krijgen ook een geanonimiseerd gebruikers-ID en wachtwoord om zich te registreren en de MMPH APP naar hun persoonlijke telefoon te downloaden (Tabel 1 - Studieprocedure).

Interventie: Het MMPH-programma omvat twee door Zoom geleverde sessies (week #1 & #4) en de dagelijkse beoefening van Mindfulness-meditatie met behulp van een mobiele APP gedurende een studieperiode van acht weken. Net als bij de UZIT-interventie, omvat elke MMPH-sessie Gentle Body Movement (GBM, 10 min), Restorative Pose (Pose, 10 min) en Body Awareness Meditation (BAM, 20 min). Er zijn zelfgeleide audio-videomodules van verschillende duur beschikbaar, afhankelijk van de voorkeur en het comfortniveau van de deelnemers (5, 10, 20 minuten). De inhoud van de mobiele app zal Zoom-inhoud versterken, zoals bewuste ademhaling, GBM van de bovenste ledematen, GBM van de onderste ledematen, Pose-zitten, Pose-liggen en BAM-oefeningen. De MMPH-inhoud zal worden afgestemd op gezondheidsmanagementbehoeften die specifiek zijn voor PH met culturele overweging van aan mindfulness gerelateerde concepten (stress, reageren op stress, veerkracht).

Individuele zoominterviews: vinden plaats op een geschikt moment tijdens de laatste week van het onderzoek. De primaire focus van dit interview is het verzamelen van kwalitatieve gegevens over hun deelname-ervaring in het MMPH-programma. Standaard kwalitatieve thematische analyseprocedures zullen worden gebruikt. De volgende open vragen zullen de discussie leiden: 1) Wat is uw algemene indruk van het programma?; 2) Welke invloed heeft dit programma op u bij de behandeling van uw PH-gerelateerde symptomen?; 3) Wat vind je leuk en niet leuk aan het programma?; en 4) Welke verbeteringen zou u aanbevelen?