Mindfulness meditációs program kísérleti alulellátással rendelkező faji kisebbségi felnőttek számára pulmonális hipertóniában (MMPH)

A tanulmány felépítése: Ez a tanulmány a Nyugat-New Yorkban élő, közösségben élő, PH-ban szenvedő URM felnőtteket von be. Kétcsoportos összehasonlító vizsgálati elrendezést fogunk használni, ahol a várólistán szereplő résztvevők kontrollként szolgálnak majd. Figyelembe véve a 20%-os lemorzsolódási arányt egy viselkedés-egészségügyi intervenciós vizsgálatban, célunk, hogy összesen 20-at, legalább 16 résztvevővel a vizsgálati célok elérése érdekében (minden csoportban 8-10). Kísérleti tanulmányként a teljesítményelemzés nem szükséges. A statisztikai elemzés tartalmazni fogja a leíró statisztikákat, a vegyes hatású modellezést ismételt mérésekhez, valamint a csoporton belüli és csoportok közötti összehasonlításokat t-próbák vagy Wilcoxon előjeles rangú tesztek segítségével, valamint Cohen-féle d hatás méretének számítását. A többszöri adatgyűjtés a napi mobilalkalmazás használatával történik.

Beállítás/minta: PH-betegeket fogunk toborozni két, az UB PH Specialists által irányított PH-klinikáról, egy helyi PH-támogató csoportról, valamint a CTSI közösségi megkereső programokon keresztül. A toborzási anyagokat PH orvosok, PH támogató csoportok vezetői és közösségi vezetők terjesztik, felkérve a betegeket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Az érdeklődő betegek telefonon vagy e-mailben felveszik a kapcsolatot a kutató személyzettel, és a REDCAP segítségével online kitöltik a jogosultsági kérdőívet.

Ha jogosult és érdeklődik, a résztvevők találkoznak a kutató személyzettel, hogy szóbeli beleegyezést adjanak a Zoomon keresztül, miután áttekintették a beleegyezési űrlap tartalmát. A találkozó során a kutatószemélyzet áttekinti a vizsgálat célját, a vizsgálati eljárásokat, valamint a kockázatokat és előnyöket. A szóbeli hozzájárulás megadása után a résztvevők online töltik ki a demográfiai és klinikai jellemzők kérdőívét. Az első 10 beiratkozott résztvevő kezdi meg a programot, beleértve a kölcsönösen elfogadható Zoom #1 és Zoom #2 találkozókat. Emellett egy azonosítatlan felhasználói azonosítót és jelszót is kapnak az MMPH APP regisztrálásához és személyes telefonjára való letöltéséhez (1. táblázat – Tanulmányi eljárás).

Beavatkozás: Az MMPH program két nagyítással megvalósított ülést (1. és 4. hét), valamint a Mindfulness meditáció napi gyakorlatát tartalmaz egy mobilalkalmazás segítségével egy nyolchetes tanulmányi időszakon keresztül. Az UZIT-beavatkozáshoz hasonlóan minden MMPH ülés tartalmazni fogja a gyengéd testmozgást (GBM, 10 perc), a helyreállító pózt (póz, 10 perc) és a testtudatos meditációt (BAM, 20 perc). Különböző időtartamú, önvezérelt audio-video modulok állnak rendelkezésre a résztvevők preferenciája és kényelmi szintje szerint (5, 10, 20 perc). A mobil-APP tartalom megerősíti a Zoom tartalmakat, például a tudatos légzést, a felső végtagok GBM-jét, az alsó végtagok GBM-jét, a pózülést, a pózolást és a BAM gyakorlatokat. Az MMPH tartalma a PH-ra jellemző egészségügyi menedzsment igényekhez lesz igazítva, az éberséggel kapcsolatos fogalmak kulturális figyelembevételével (stressz, stresszre adott válasz, reziliencia).

Egyéni zoominterjúk: megfelelő időpontban, a vizsgálat utolsó hetében kerül sor. Ennek az interjúnak az elsődleges célja, hogy minőségi adatokat gyűjtsön az MMPH programban való részvételi tapasztalataikról. Szabványos kvalitatív tematikus elemzési eljárásokat kell alkalmazni. A következő nyitott kérdések vezérlik a beszélgetést: 1) Milyen általános benyomásai vannak a programról? 2) Hogyan hat ez a program Önre a PH-val kapcsolatos tüneteinek kezelésében?; 3) Mi tetszik és mi nem tetszik a programban?; és 4) Milyen fejlesztéseket javasolna?