Programa piloto de meditação mindfulness para adultos de minorias raciais carentes com hipertensão pulmonar (MMPH)

Desenho do estudo: Este estudo envolverá adultos URM residentes na comunidade com HP que vivem no oeste de Nova York. Usaremos um projeto de estudo comparativo de dois grupos, no qual os participantes da lista de espera servirão como controles. Considerando uma taxa de atrito de 20% em um estudo de intervenção de saúde comportamental, pretendemos inscrever um total de 20, com pelo menos 16 participantes para abordar os objetivos do estudo (8-10 em cada grupo). Como um estudo piloto, a análise de poder não é necessária. A análise estatística incluirá estatísticas descritivas, modelagem de efeito misto para medidas repetidas e comparações dentro do grupo e entre grupos usando testes t ou teste de posto sinalizado de Wilcoxon, conforme apropriado, e cálculo do tamanho do efeito d de Cohen. A coleta de dados em vários horários será feita por meio do uso diário do aplicativo móvel.

Cenário/ Amostra: Recrutaremos pacientes com HP de duas clínicas de HP administradas por especialistas em PH da UB, um grupo de apoio local de PH e por meio dos programas de extensão da comunidade CTSI. Os materiais de recrutamento serão divulgados aos médicos de PH, líderes de grupos de apoio de PH e líderes comunitários, convidando os pacientes a participar do estudo. Os pacientes interessados ​​entrarão em contato com a equipe de pesquisa por telefone ou e-mail e serão orientados a preencher o questionário de elegibilidade online usando o REDCAP.

Se elegíveis e interessados, os participantes se reunirão com a equipe de pesquisa para fornecer consentimento verbal via Zoom após revisar o conteúdo do Formulário de Consentimento. Durante a reunião, a equipe de pesquisa revisará o objetivo do estudo, os procedimentos do estudo e os riscos e benefícios. Após o consentimento verbal, os participantes preencherão o questionário de Característica Demográfica e Clínica online. Os 10 participantes iniciais inscritos serão agendados para iniciar o programa, incluindo compromissos de Zoom #1 e Zoom #2 mutuamente acordados. Eles também receberão um ID de usuário não identificado e senha para registrar e baixar o APP MMPH para seu telefone pessoal (Tabela 1- Procedimento do estudo).

Intervenção: o programa MMPH incluirá duas sessões ministradas pelo Zoom (semanas 1 e 4) e a prática diária da meditação Mindfulness usando um aplicativo móvel por um período de estudo de oito semanas. Semelhante à intervenção UZIT, cada sessão MMPH incluirá Movimento Corporal Gentil (GBM, 10 min), Postura Restaurativa (Pose, 10 min) e Meditação de Consciência Corporal (BAM, 20 min). Módulos de áudio e vídeo autoguiados de várias durações estarão disponíveis de acordo com a preferência e nível de conforto dos participantes (5, 10, 20 minutos). O conteúdo do aplicativo móvel reforçará o conteúdo do Zoom, como respiração consciente, GBM das extremidades superiores, GBM das extremidades inferiores, pose sentada, pose deitada e práticas BAM. O conteúdo do MMPH será adaptado às necessidades de gerenciamento de saúde específicas para PH com consideração cultural de conceitos relacionados à atenção plena (estresse, resposta ao estresse, resiliência).

Entrevistas individuais com zoom: ocorrerão em um horário conveniente durante a última semana do estudo. O foco principal desta entrevista é coletar dados qualitativos sobre sua experiência de participação no programa MMPH. Serão empregados procedimentos padronizados de análise temática qualitativa. As seguintes questões abertas orientarão a discussão: 1) Quais são suas impressões gerais sobre o programa?; 2) Como é que este programa o afeta na gestão dos seus sintomas relacionados com a HP?; 3) O que você gosta e não gosta no programa?; e 4) Que melhorias você recomendaria?