Pilotering av mindfulness-meditasjonsprogram for undertjente raseminoritetsvoksne med pulmonal hypertensjon (MMPH)

Studiedesign: Denne studien vil engasjere URM-voksne med PH som bor i vestlige New York. Vi vil bruke et komparativt studiedesign med to grupper der deltakere på venteliste vil fungere som kontroller. Med tanke på en utmattelsesrate på 20 % i en atferdshelseintervensjonsstudie, tar vi sikte på å registrere totalt 20, med minst 16 deltakere for å møte studiemålene (8-10 i hver gruppe). Som pilotstudie er kraftanalyse ikke nødvendig. Statistisk analyse vil inkludere beskrivende statistikk, blandet-effekt-modellering for gjentatte mål, og sammenligninger innenfor gruppe og mellom grupper ved bruk av t-tester eller Wilcoxon signed-rank test etter behov og Cohens d-effektstørrelsesberegning. Multi-time datainnsamling vil bli gjort via daglig mobil-APP-bruk.

Innstilling/prøve: Vi vil rekruttere PH-pasienter fra to PH-klinikker administrert av UB PH-spesialister, en lokal PH-støttegruppe, og gjennom CTSI-samfunnets oppsøkende programmer. Rekrutteringsmateriell vil bli formidlet til PH-leger, PH-støttegruppeledere og samfunnsledere, og invitere pasienter til å delta i studien. Interesserte pasienter vil kontakte forskningspersonell via telefon eller e-post og vil bli veiledet til å fylle ut kvalifikasjonsspørreskjemaet online ved hjelp av REDCAP.

Hvis de er kvalifisert og interessert, vil deltakerne møte forskningspersonell for å gi muntlig samtykke via Zoom etter å ha gjennomgått innholdet i samtykkeskjemaet. Under møtet vil forskningsstaben gjennomgå formålet med studien, studieprosedyrer og risikoer og fordeler. Etter å ha gitt muntlig samtykke, vil deltakerne fylle ut spørreskjemaet Demografiske og kliniske kjennetegn på nettet. De første 10 påmeldte deltakerne vil etter planen starte programmet, inkludert avtaler med Zoom #1 og Zoom #2 som er enige om hverandre. De vil også bli utstyrt med en avidentifisert bruker-ID og passord for å registrere og laste ned MMPH-appen til hans/hennes personlige telefon (tabell 1 – Studieprosedyre).

Intervensjon: MMPH-programmet vil inkludere to Zoom-leverte økter (uke #1 og #4) og den daglige praktiseringen av Mindfulness-meditasjon ved å bruke en mobil-APP i en åtte ukers studieperiode. I likhet med UZIT-intervensjonen vil hver MMPH-økt inkludere skånsom kroppsbevegelse (GBM, 10-min), Restorative Pose (Pose, 10-min) og Body Awareness Meditation (BAM, 20-min). Selvstyrte audio-video-moduler av ulik varighet vil være tilgjengelig i henhold til deltakernes preferanser og komfortnivå (5, 10, 20 minutter). Mobil-APP-innholdet vil forsterke Zoom-innhold som oppmerksom pust, GBM i øvre ekstremiteter, GBM i underekstremiteter, Pose sitting, Pose liggende og BAM praksis. MMPH-innholdet vil være skreddersydd for helseledelsesbehov spesifikke for PH med kulturell vurdering av oppmerksomhetsrelaterte konsepter (stress, respons på stress, motstandskraft).

Individuelle zoomintervjuer: vil finne sted på et passende tidspunkt i løpet av den siste uken av studien. Hovedfokuset i dette intervjuet er å samle inn kvalitative data om deres deltakelseserfaring i MMPH-programmet. Standard kvalitative tematiske analyseprosedyrer vil bli brukt. Følgende åpne spørsmål vil lede diskusjonen: 1) Hva er ditt generelle inntrykk av programmet?; 2) Hvordan påvirker dette programmet deg i behandlingen av dine PH-relaterte symptomer?; 3) Hva liker du og ikke liker med programmet?; og 4) Hvilke forbedringer vil du anbefale?