十分なサービスを受けていない人種的マイノリティの肺高血圧症の成人のためのマインドフルネス瞑想プログラムのパイロット (MMPH)

研究デザイン: この研究では、ニューヨーク州西部に住む PH を持つ地域在住の URM 成人を対象とします。 待機リストに登録された参加者がコントロールとして機能する2グループ比較研究デザインを使用します。 行動健康介入研究の 20% の減少率を考慮して、合計 20 人の登録を目指し、研究の目的に取り組むために少なくとも 16 人の参加者 (各グループで 8 ～ 10 人) を目指します。 予備調査として、電力分析は必要ありません。 統計分析には、記述統計、反復測定の混合効果モデリング、必要に応じて t 検定または Wilcoxon 符号付き順位検定を使用したグループ内およびグループ間比較、および Cohen の d 効果サイズ計算が含まれます。 複数回のデータ収集は、毎日のモバイルアプリの使用によって行われます。

設定/サンプル: 地域の PH サポート グループである UB PH Specialists が管理する 2 つの PH クリニックから、CTSI コミュニティ アウトリーチ プログラムを通じて PH 患者を募集します。 募集資料は、PH 医師、PH サポート グループ リーダー、コミュニティ リーダーに配布され、患者に研究への参加を呼びかけます。 関心のある患者は、電話または電子メールで研究スタッフに連絡し、REDCAP を使用してオンラインで適格性アンケートに記入するように案内されます。

資格があり、興味がある場合、参加者は研究スタッフと会い、同意書の内容を確認した後、Zoom を介して口頭で同意を提供します。 会議中に、研究スタッフは、研究の目的、研究手順、およびリスクと利点を確認します。 口頭で同意した後、参加者はオンラインで人口統計学的および臨床的特徴に関するアンケートに回答します。 登録された最初の 10 人の参加者は、相互に同意できる Zoom #1 と Zoom #2 の予定を含め、プログラムを開始するようにスケジュールされます。 また、個人の電話に MMPH APP を登録してダウンロードするための匿名化されたユーザー ID とパスワードも提供されます (表 1 - 研究手順)。

介入: MMPH プログラムには、2 回の Zoom 配信セッション (第 1 週と第 4 週) と、8 週間の学習期間中のモバイルアプリを使用したマインドフルネス瞑想の毎日の練習が含まれます。 UZIT介入と同様に、各MMPHセッションには、ジェントルボディムーブメント（GBM、10分）、回復ポーズ（ポーズ、10分）、ボディアウェアネスメディテーション（BAM、20分）が含まれます。 参加者の好みと快適さのレベル (5、10、20 分) に応じて、さまざまな期間のセルフガイド オーディオ ビデオ モジュールを利用できます。 モバイル アプリのコンテンツは、マインドフルな呼吸、上肢の GBM、下肢の GBM、ポーズ シッティング、ポーズ ライチ、BAM プラクティスなどの Zoom コンテンツを強化します。 MMPH コンテンツは、マインドフルネス関連の概念 (ストレス、ストレスへの対応、回復力) を文化的に考慮して、PH に固有の健康管理のニーズに合わせて調整されます。

個別の Zoom インタビュー: 研究の最終週の都合のよい時間に行われます。 このインタビューの主な焦点は、MMPH プログラムへの参加経験に関する質的データを収集することです。 標準的な質的テーマ分析手順が採用されます。 以下の自由回答形式の質問が議論の指針となります: 1) プログラムの全体的な印象は?; 2) このプログラムは、PH 関連の症状の管理にどのように影響しますか?; 3) このプログラムの好きなところと嫌いなところは何ですか?; 4) どのような改善をお勧めしますか?