Pilotażowy program medytacji uważności dla dorosłych z mniejszości rasowych z nadciśnieniem płucnym (MMPH)

Projekt badania: Badanie to obejmie mieszkających w społeczności dorosłych URM z PH mieszkających w zachodniej części Nowego Jorku. Zastosujemy projekt badania porównawczego z dwiema grupami, w którym uczestnicy z listy oczekujących będą służyć jako kontrole. Biorąc pod uwagę 20% wskaźnik rezygnacji w behawioralnym badaniu interwencyjnym w zakresie zdrowia, chcemy zarejestrować łącznie 20, z co najmniej 16 uczestnikami, aby osiągnąć cele badania (8-10 w każdej grupie). Jako badanie pilotażowe analiza mocy nie jest konieczna. Analiza statystyczna będzie obejmować statystyki opisowe, modelowanie efektów mieszanych dla powtarzanych pomiarów oraz porównania wewnątrzgrupowe i międzygrupowe przy użyciu odpowiednio testów t lub testu rang Wilcoxona oraz obliczenia wielkości efektu d Cohena. Wielokrotne gromadzenie danych będzie odbywać się poprzez codzienne korzystanie z aplikacji mobilnej.

Otoczenie/próbka: Będziemy rekrutować pacjentów z PH z dwóch klinik PH zarządzanych przez specjalistów UB PH, lokalną grupę wsparcia PH oraz poprzez programy społeczne CTSI. Materiały rekrutacyjne zostaną rozesłane do lekarzy PH, liderów grup wsparcia PH i liderów społeczności, zapraszając pacjentów do udziału w badaniu. Zainteresowani pacjenci skontaktują się z personelem badawczym telefonicznie lub e-mailem i zostaną poprowadzeni do wypełnienia kwestionariusza kwalifikacyjnego online za pomocą REDCAP.

Jeśli kwalifikują się i są zainteresowani, uczestnicy spotkają się z personelem badawczym w celu udzielenia ustnej zgody za pośrednictwem Zoom po zapoznaniu się z treścią formularza zgody. Podczas spotkania personel naukowy dokona przeglądu celu badania, procedur badania oraz ryzyka i korzyści. Po udzieleniu ustnej zgody uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący charakterystyki demograficznej i klinicznej online. Pierwszych 10 zapisanych uczestników zostanie zaplanowanych na rozpoczęcie programu, w tym uzgodnione przez obie strony spotkania Zoom #1 i Zoom #2. Otrzymają również zanonimizowany identyfikator użytkownika i hasło, aby zarejestrować się i pobrać aplikację MMPH na swój osobisty telefon (Tabela 1 – Procedura badania).

Interwencja: Program MMPH będzie obejmował dwie sesje prowadzone przez Zoom (tygodnie 1 i 4) oraz codzienną praktykę medytacji uważności przy użyciu aplikacji mobilnej przez ośmiotygodniowy okres nauki. Podobnie jak w przypadku interwencji UZIT, każda sesja MMPH będzie obejmować Delikatny Ruch Ciała (GBM, 10 min), Pozycję Regenerującą (Poza, 10 min) i Medytację Świadomości Ciała (BAM, 20 min). Dostępne będą moduły audio-wideo do samodzielnej nauki o różnym czasie trwania, w zależności od preferencji i poziomu komfortu uczestników (5, 10, 20 minut). Treści aplikacji mobilnej wzmocnią treści Zoom, takie jak uważne oddychanie, GBM kończyn górnych, GBM kończyn dolnych, ćwiczenia pozycji siedzącej, pozycji leżącej i BAM. Treść MMPH zostanie dostosowana do potrzeb zarządzania zdrowiem specyficznych dla PH z kulturowym uwzględnieniem koncepcji związanych z uważnością (stres, reagowanie na stres, odporność).

Indywidualne rozmowy Zoom: odbędą się w dogodnym terminie w ostatnim tygodniu badania. Głównym celem tego wywiadu jest zebranie danych jakościowych na temat ich doświadczeń związanych z uczestnictwem w programie MMPH. Zastosowane zostaną standardowe procedury jakościowej analizy tematycznej. Poniższe pytania otwarte poprowadzą dyskusję: 1) Jakie są Twoje ogólne wrażenia z programu?; 2) Jaki wpływ ma ten program na leczenie objawów związanych z nadciśnieniem tętniczym?; 3) Co ci się podoba, a co nie w programie?; oraz 4) Jakie ulepszenia poleciłbyś?