Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv všímavosti a spirituality na studentské blaho (MSW)

25. května 2022 aktualizováno: Gulden Esat, University of Houston

Studie dopadu všímavosti a spirituality na pohodu studentů

Účelem tohoto výzkumu je nalézt účinné způsoby podpory blahobytu ve vysokoškolském prostředí. Byl vyvinut jedinečný trénink všímavosti, který zahrnuje kognitivní, emocionální, sociální a duchovní složky. Školení probíhá během vyučování následujících kurzů: Osobní rozvoj a vysokoškolský úspěch, Porozumění zdravému chování a Podpora zdraví a prevence nemocí. Cílem studie je prozkoumat trénink s ohledem na účinky dávkování a přírůstkový účinek spirituality. Zatímco proximálními cíli intervence jsou pohoda a stres, konečnými cíli jsou známky a vytrvalost na vysoké škole.

Hypotézy, které mají být testovány, jsou:

  • Trénink všímavosti zvýší pohodu a sníží symptomy stresu, úzkosti a deprese účastníků.
  • Trénink všímavosti zvýší fungování účastníků měřeno pomocí GPA a hodin strávených zapojením komunity.
  • „Trénink všímavosti s duchovními složkami“ bude mít větší dopad než „trénink pouze všímavosti“ na pohodu.

Studie je navržena jako experimentální longitudinální studie využívající návrh 2 X 3 faktoriálních opakovaných měření. Faktor 2 úrovně je všímavost a všímavost plus spiritualita. Faktorem 3 úrovní je dávka intervence (tj. kontrola, jedna třída týdně a dvě třídy týdně).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie je studií účinnosti pilotní studie MSW (#519) (podzim 2017 a jaro 2018). Bude mít asi 200 účastníků a bude využívat biometrická měření, jako je kortizol ve slinách a kvalita spánku, kromě měření self-report. Účastníky jsou studenti kurzů HDFS 1311 Personal Development and College Success, HLT 3301 Understanding Health Behavior Theory and Practice a HLT3381 Health Promotion and Disease Prevention. Dvě části kurzu HDFS 1311 byly přiřazeny pouze k všímavosti a nácviku všímavosti s spiritualitou; další dvě sekce jsou kontrolní skupiny s nízkou dávkou a jedna sekce je kontrolní skupina bez léčby. HLT 3301 je přiřazeno pouze jako všímavost, HLT3381 je všímavost s duchovností.

Přijatelnost a proveditelnost výcviku všímavosti byla pilotně testována v akademickém roce 2017-2018. Účastníci se domnívali, že školení bylo užitečné, poutavé, praktické, srozumitelné, příjemné a relevantní pro jejich život jako studenta v míře mezi 94–100 %. Studie definuje spiritualitu jako difúzi transcendentálního významu nad vztahem k já, bezprostřednímu sociálnímu prostředí a následně i širšímu světu. Spiritualita tedy může potenciálně vytvářet smysl a účel v životě člověka, jehož proměnná předpovídá akademickou seberegulaci a GPA a pozitivně souvisí s léčbou deprese a úzkosti.

Hodnoty self-report jsou Pemberton Happiness Index; pětifasetová škála všímavosti; Intrinsic Spirituality Scale; DASS stupnice deprese, úzkosti a stresu; a Pittsburgský index kvality spánku. GPA účastníků bude zpřístupněna prostřednictvím UH Records Office, pokud budou splněny podmínky FERPA.

Základní údaje byly shromážděny na začátku podzimního semestru a budou shromážděny na konci semestru. Další navazující údaje budou shromážděny na konci jarního semestru. Proximálními výsledky studie jsou pohoda, stres, úzkost, deprese a známky v podzimním semestru. Dodržování intervence, kvalita poskytování intervence a zapojení účastníků budou kontrolovány prostřednictvím kontrolních seznamů vyplněných nezávislými pozorovateli; efekt instruktora bude řízen otáčením instruktorů.

Skupiny budou porovnány na všech proměnných zahrnutých do této studie, přičemž se budou zkoumat účinky dávkování a účinky spirituality. Bude také provedena analýza korelací mezi proměnnými, jako je korelace mezi blahobytem a známkami. Data skupinového srovnání mají víceúrovňovou strukturu s opakovanými měřeními vnořenými v rámci jednotlivců a jednotlivců vnořených ve třídách. Počáteční plán je provést ANOVA s opakovanými měřeními 2X3. Pokud jsou ve skupinách velké rozdíly v charakteristikách účastníků na začátku, použije se 2 X 3 ANCOVA. Pokud ve vnořených datech existují velké korelace uvnitř třídy, výzkumníci provedou víceúrovňové modelování, aby prozkoumali skupinové rozdíly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

514

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77204
        • University of Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77479
        • Gulden Esat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Vysokoškolští studenti starší 18 let.

Kritéria vyloučení: Žádná

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink pouze všímavosti
Tváří v tvář dvakrát týdně 10minutový trénink pouze pro všímavost.
Účastníci dostanou strategie všímavosti, jsou požádáni, aby vyplnili pracovní listy a zapojili se do meditací.
Ostatní jména:
  • Všímavost pouze nebo Všímavost se spiritualitou
Experimentální: Všímavost s spiritualitou
Tváří v tvář dvakrát týdně 10minutový trénink pouze všímavosti plus složky spirituality.
Účastníci dostanou strategie všímavosti, jsou požádáni, aby vyplnili pracovní listy a zapojili se do meditací.
Ostatní jména:
  • Všímavost pouze nebo Všímavost se spiritualitou
Experimentální: Pouze nízká dávka Mindfulness
Tváří v tvář jednou týdně 10minutový trénink pouze všímavosti.
Účastníci dostanou strategie všímavosti, jsou požádáni, aby vyplnili pracovní listy a zapojili se do meditací.
Ostatní jména:
  • Všímavost pouze nebo Všímavost se spiritualitou
Experimentální: Nízká dávka všímavosti se spiritualitou
Tváří v tvář jednou týdně 10minutový trénink pouze všímavosti plus složky spirituality.
Účastníci dostanou strategie všímavosti, jsou požádáni, aby vyplnili pracovní listy a zapojili se do meditací.
Ostatní jména:
  • Všímavost pouze nebo Všímavost se spiritualitou
Žádný zásah: Žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná intervence, nicméně účastníci jsou vedeni k přesvědčení, že absolvují určitý stupeň výcviku všímavosti, který je součástí jejich běžného kurikula.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v GPA
Časové okno: Shromážděno na začátku semestru před zahájením intervence a na konci semestru do dvou týdnů (listopad a prosinec 2018) a 5 měsíců po dokončení intervence (květen 2019)
Neoficiální a oficiální záznamy GPA shromážděné na základě povolení uděleného účastníky. UH používá 4bodovou stupnici GPA, vyšší skóre představuje lepší studijní výsledky. Nejvyšší a nejnižší skóre jsou 4 a 0.
Shromážděno na začátku semestru před zahájením intervence a na konci semestru do dvou týdnů (listopad a prosinec 2018) a 5 měsíců po dokončení intervence (květen 2019)
Změna ve vykazovaném skóre pohody měřená pomocí Pemberton Happiness Index
Časové okno: Studie měla 3 iterace. U všech se data shromažďují na začátku a na konci semestru, před zahájením intervence a na konci intervence. Pro 1 iteraci byla sledovací data shromážděna 5 měsíců po ukončení intervence.

Pemberton Happiness Index (PHI) je self-report míra, která měří míru souhlasu s 11 výroky jako „Jsem velmi spokojený se svým životem“. Používá se 10bodová Likertova škála, přičemž vysoké skóre představuje lepší pohodu. Má také další sekci, která požaduje 10 pozitivních a negativních událostí, které se staly včera, prostřednictvím kontrolního seznamu Ano/Ne. To vede k dalšímu nejvyššímu skóre 10, nejnižšímu 0, které se přičte k celkovému skóre předchozích 11 položek. Nejvyšší a nejnižší skóre je 120 a 0.

PHI poskytuje čtyři typy skóre pohody: obecné, hédonické, eudaimonické, sociální

Studie měla 3 iterace. U všech se data shromažďují na začátku a na konci semestru, před zahájením intervence a na konci intervence. Pro 1 iteraci byla sledovací data shromážděna 5 měsíců po ukončení intervence.
Změna deprese, úzkosti, stresových příznaků měřená pomocí škály Depression Anxiety Stres Scale
Časové okno: Studie měla 3 iterace. U všech se data shromažďují na začátku a na konci semestru, před zahájením intervence a na konci intervence. Pro 1 iteraci byla sledovací data shromážděna 5 měsíců po ukončení intervence.
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) je sebehodnotící opatření, které se účastníků ptá na symptomy deprese, úzkosti a stresu, jak se na ně v minulém týdnu vztahovaly. Používá 4bodovou Likertovu škálu, nejvyšší skóre představuje intenzivnější prožívání symptomů. Nejvyšší a nejnižší skóre je 63 a 0.
Studie měla 3 iterace. U všech se data shromažďují na začátku a na konci semestru, před zahájením intervence a na konci intervence. Pro 1 iteraci byla sledovací data shromážděna 5 měsíců po ukončení intervence.
hladiny kortizolu ve slinách měřené technikou enzymové imunoanalýzy
Časové okno: Na konci semestru (listopad 2018) shromážděno v týdenním období.
Od dvou intervenčních skupin byly odebrány sliny a odeslány do laboratoře k analýze zjištěné hladiny kortizolu.
Na konci semestru (listopad 2018) shromážděno v týdenním období.
čas strávený v hlubokém, lehkém a REM spánku měřený pomocí sledování aktivity
Časové okno: Na konci semestru (listopad 2018) shromážděno v týdenním období.
Kvalita spánku byla sledována pomocí sledovačů aktivity ze dvou intervenčních skupin. Studenti nosili zařízení Fitbit po dobu tří dnů.
Na konci semestru (listopad 2018) shromážděno v týdenním období.
Změna kvality spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku
Časové okno: Sbírá se pouze pro první iteraci studie: na začátku a na konci semestru, před zahájením intervence a na konci intervence. Pro 1 iteraci byla sledovací data shromážděna 5 měsíců po ukončení intervence.
PSQI-Pittsburský index kvality spánku je sebehodnotící měření, které využívá 4bodovou Likertovu škálu frekvence, která představuje problémy, se kterými se setkáváme v souvislosti s kvalitou spánku (nelze usnout do 30 minut). Vyšší frekvence by vedla k nižšímu skóre indexu kvality spánku. Nejvyšší a nejnižší skóre je 57 a 0.
Sbírá se pouze pro první iteraci studie: na začátku a na konci semestru, před zahájením intervence a na konci intervence. Pro 1 iteraci byla sledovací data shromážděna 5 měsíců po ukončení intervence.
Změna v zapojení komunity
Časové okno: Sbírá se pouze pro první iteraci studie: na začátku a na konci semestru, před zahájením intervence a na konci intervence. Pro 1 iteraci byla sledovací data shromážděna 5 měsíců po ukončení intervence.
Vlastní hlášení o zapojení komunity prostřednictvím odpovědi Ano/Ne na následující otázku: Jste zapojeni do nějaké veřejně prospěšné práce (církev, nezisková organizace nebo jednotlivec)?
Sbírá se pouze pro první iteraci studie: na začátku a na konci semestru, před zahájením intervence a na konci intervence. Pro 1 iteraci byla sledovací data shromážděna 5 měsíců po ukončení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hlášeném skóre všímavosti měřená dotazníkem Five Facet Mindfulness Questionnaire
Časové okno: Sbírá se pouze pro první iteraci studie: na začátku a na konci semestru, před zahájením intervence a na konci intervence. Pro 1 iteraci byla sledovací data shromážděna 5 měsíců po ukončení intervence.
Five Facet Mindfulness Questionnaire je sebehodnotící opatření, které využívá 5bodovou Likertovu škálu k vyjádření názoru účastníků na prezentovaná tvrzení z hlediska jejich intenzity. "Když jdu, schválně si všímám pocitů pohybu mého těla." je příklad položky, kterou účastníci označují, jak pravdivá je pro ně (nikdy nebo vždy pravdivá). Nejvyšší skóre představuje vyšší kvalitu všímavosti. Možná nejvyšší a nejnižší skóre jsou 195 a 39.
Sbírá se pouze pro první iteraci studie: na začátku a na konci semestru, před zahájením intervence a na konci intervence. Pro 1 iteraci byla sledovací data shromážděna 5 měsíců po ukončení intervence.
Změna uváděné spirituality měřená stupnicí vnitřní spirituality
Časové okno: Sbírá se pouze pro první iteraci studie: na začátku a na konci semestru, před zahájením intervence a na konci intervence. Pro 1 iteraci byla sledovací data shromážděna 5 měsíců po ukončení intervence.
Intrinsic Spirituality Scale je self-report míra využívající míru shody s 10 Likertovými body. Položky jsou uvedeny tak, aby vyzvaly účastníky, aby si vybrali svou úroveň spirituality. Následuje příklad položky: Co se týče otázek, které mám o životě, moje spiritualita neodpovídá na žádné otázky (skóre 0), nebo na všechny mé otázky (skóre 10). Možná nejvyšší a nejnižší skóre jsou 60 a 0, nejvyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň spirituality.
Sbírá se pouze pro první iteraci studie: na začátku a na konci semestru, před zahájením intervence a na konci intervence. Pro 1 iteraci byla sledovací data shromážděna 5 měsíců po ukončení intervence.
Změna hlášeného vlivu měřená pomocí pozitivního a negativního afektu Schedule-Calm-Focus
Časové okno: Shromážděno pro druhou a třetí iteraci studie na začátku a na konci každé lekce všímavosti. Lekce trvaly 10 až 15 minut.
Opatření hodnotí pozitivní a negativní emoce u dětí a dospělých. Opatření zahrnuje 10 položek složených z jednotlivých slov označujících pozitivní a negativní vliv (např. smutný, šťastný, vyděšený, veselý). Škála měla další dvě položky měřící „klid“ a „zaměření“, které jsou koncipovány tak, aby reprezentovaly stav všímavosti. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, jak často se během minulého týdne takto cítili, pomocí 5bodové škály s odpověďmi: nikdy, málo, středně, dost a extrémně.
Shromážděno pro druhou a třetí iteraci studie na začátku a na konci každé lekce všímavosti. Lekce trvaly 10 až 15 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gulden H Esat, PhD, University of Houston
  • Studijní židle: Bradley H Smith, University of Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Budou sdílena nezpracovaná data vlastních hlášení.

Časový rámec sdílení IPD

Srpna 2020

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci musí kontaktovat PI a požádat o data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink všímavosti

Předplatit