Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​mindfulness og spiritualitet på elevernes trivsel (MSW)

25. maj 2022 opdateret af: Gulden Esat, University of Houston

Indvirkningen af ​​Mindfulness og Spiritualitet på Studerendes Trivsel-Efficacy Study

Formålet med denne forskning er at finde effektive måder til fremme af trivsel i videregående uddannelser. En unik mindfulness-træning blev udviklet, som omfatter kognitive, følelsesmæssige, sociale og spirituelle komponenter. Uddannelsen bliver leveret i klassen af ​​følgende kurser: Personlig udvikling og kollegiumsucces, Forståelse af sundhedsadfærd og sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse. Formålet med undersøgelsen er at udforske træningen i forhold til doseringseffekter og den inkrementelle effekt af spiritualitet. Mens de proksimale mål for interventionen er velvære og stress, er de ultimative mål karakterer og vedholdenhed på college.

Hypoteserne, der skal testes, er:

  • Mindfulness træning vil øge velvære og mindske stress, angst og depression symptomologi hos deltagerne.
  • Mindfulnesstræning vil øge deltagernes funktion målt gennem GPA og timer brugt i samfundsengagement.
  • "Mindfulness træningen med spirituelle komponenter" vil have større betydning end "mindfulness only-træningen" på velvære.

Undersøgelsen er designet som en eksperimentel longitudinel undersøgelse ved hjælp af et 2 X 3 faktorielt gentagne mål design. Faktoren på 2 niveauer er mindfulness og mindfulness plus spiritualitet. Faktoren på 3 niveauer er dosis af interventionen (dvs. kontrol, en klasse om ugen og to timer om ugen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er effektivitetsundersøgelsen af ​​MSW-pilotstudiet (#519) (efterår 2017 og forår 2018). Den vil have omkring 200 deltagere og vil bruge biometriske mål som spytkortisol og søvnkvalitet ud over selvrapporteringsmålingerne. Deltagerne er HDFS 1311 Personal Development and College Success, HLT 3301 Understanding Health Behaviour Theory and Practice og HLT3381 Health Promotion and Disease Prevention-kurserne. To sektioner af HDFS 1311-kurset blev kun tildelt Mindfulness og Mindfulness med spiritualitetstræning; yderligere to sektioner er lavdosiskontrolgrupper, og et afsnit er kontrolgruppen uden behandling. HLT 3301 er tildelt kun at være Mindfulness, HLT3381 er Mindfulness med Spiritualitet.

Acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​mindfulness-træningen blev pilottestet i løbet af det akademiske år 2017-2018. Deltagerne mente, at træningen var nyttig, engagerende, praktisk, forståelig, behagelig og relevant for deres liv som studerende med en hastighed på mellem 94-100 %. Undersøgelsen definerer spiritualitet som spredningen af ​​den transcendentale betydning over forholdet til selvet, det umiddelbare sociale miljø og dermed den bredere verden. Spiritualitet kan således potentielt skabe mening og formål i ens liv, hvoraf en variabel forudsiger akademisk selvregulering og GPA og positivt relateret til behandling af depression og angst.

Selvrapporteringsmålingerne er Pemberton Happiness Index; Fem facetter mindfulness skala; Intrinsic Spirituality Scale; DASS Depression, angst og stress skala; og Pittsburg Sleep Quality Index. Deltagernes GPA vil blive tilgået gennem UH Records Office, hvis FERPA-betingelserne er opfyldt.

Basisdataene blev indsamlet i begyndelsen af ​​efterårssemesteret og vil blive indsamlet i slutningen af ​​semesteret. Yderligere opfølgningsdata vil blive indsamlet i slutningen af ​​forårssemesteret. De proksimale resultater af undersøgelsen er trivsel, stress, angst, depression og efterårssemesterkarakterer. Overholdelse af intervention, interventionsleveringskvalitet og deltagerengagement vil blive kontrolleret gennem tjeklister udfyldt af uafhængige observatører; instruktøreffekten vil blive styret ved at rotere instruktørerne.

Grupperne vil blive sammenlignet på alle de variabler, der er involveret i denne undersøgelse, for at undersøge for doseringseffekter og effekter af spiritualitet. Der vil også være en analyse af sammenhænge mellem variable, såsom sammenhængen mellem trivsel og karakterer. Gruppesammenligningsdataene har en struktur på flere niveauer med gentagne mål indlejret i individer og individer indlejret i klasseværelser. Den oprindelige plan er at udføre en 2X3 gentagne foranstaltninger ANOVA. Hvis der er store forskelle i grupperne på deltagerkarakteristika ved baseline, vil en 2 X 3 ANCOVA blive brugt. Hvis der er store intraklasse-korrelationer i de indlejrede data, vil efterforskere udføre multi-level modellering for at undersøge gruppeforskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

514

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
        • University of Houston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Gulden Esat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Universitetsstuderende over 18 år. -

Eksklusionskriterier: Ingen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun mindfulness træning
Ansigt til ansigt to gange ugentligt 10 minutters træning af Mindfulness-træning.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning
Deltagerne får strategier for mindfulness, bedt om at udfylde arbejdsark og deltage i meditationer.
Andre navne:
  • Kun mindfulness eller Mindfulness med spiritualitet
Eksperimentel: Mindfulness med spiritualitet
Ansigt til ansigt to gange om ugen 10 minutters træning med kun Mindfulness plus Spirituality-komponenterne.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning
Deltagerne får strategier for mindfulness, bedt om at udfylde arbejdsark og deltage i meditationer.
Andre navne:
  • Kun mindfulness eller Mindfulness med spiritualitet
Eksperimentel: Kun lav dosis Mindfulness
Ansigt til ansigt én gang om ugen 10 minutters træning af Kun Mindfulness træning.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning
Deltagerne får strategier for mindfulness, bedt om at udfylde arbejdsark og deltage i meditationer.
Andre navne:
  • Kun mindfulness eller Mindfulness med spiritualitet
Eksperimentel: Mindfulness i lav dosis med spiritualitet
Ansigt til ansigt én gang om ugen 10 minutters træning med kun Mindfulness-træning plus spiritualitetskomponenterne.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning
Deltagerne får strategier for mindfulness, bedt om at udfylde arbejdsark og deltage i meditationer.
Andre navne:
  • Kun mindfulness eller Mindfulness med spiritualitet
Ingen indgriben: Ingen behandling
Der bliver ikke leveret nogen intervention, men deltagerne forledes til at tro, at de modtager en vis grad af en mindfulness-træning, der er indlejret i deres almindelige kursuspensum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i GPA
Tidsramme: Afhentes i begyndelsen af ​​semesteret før interventionen startede og i slutningen af ​​semesteret inden for en periode på to uger (november og december 2018) og 5 måneder efter afslutningen af ​​interventionen (maj 2019)
Uofficielle og officielle GPA-registreringer indsamlet gennem tilladelse givet af deltagerne. UH bruger en 4-punkts GPA-skala, højere score repræsenterer bedre akademisk præstation. Den højeste og laveste score er 4 og 0.
Afhentes i begyndelsen af ​​semesteret før interventionen startede og i slutningen af ​​semesteret inden for en periode på to uger (november og december 2018) og 5 måneder efter afslutningen af ​​interventionen (maj 2019)
Ændring i rapporteret trivselsscore målt ved Pemberton Happiness Index
Tidsramme: Undersøgelsen havde 3 iterationer. For alle indsamles data i begyndelsen og slutningen af ​​semesteret, før interventionen startede, og i slutningen af ​​interventionen. For 1 iteration blev opfølgningsdata indsamlet 5 måneder efter interventionens afslutning.

Pemberton Happiness Index(PHI) er et selvrapporteringsmål, der måler graden af ​​overensstemmelse med de 11 udsagn såsom "Jeg er meget tilfreds med mit liv". Der anvendes en 10-punkts Likert-skala, hvor den høje score repræsenterer bedre trivsel. Den har også et andet afsnit, der beder om 10 positive og negative begivenheder, der skete i går, gennem en Ja/Nej-tjekliste. Dette fører til endnu en score højeste 10, laveste 0, som lægges til den samlede score for de foregående 11 elementer. Den højeste og laveste score er 120 og 0.

PHI giver fire typer af trivselsscore: Generel, hedonisk, eudaimonisk, social
Undersøgelsen havde 3 iterationer. For alle indsamles data i begyndelsen og slutningen af ​​semesteret, før interventionen startede, og i slutningen af ​​interventionen. For 1 iteration blev opfølgningsdata indsamlet 5 måneder efter interventionens afslutning.
Ændring i depression, angst, stresssymptomer målt ved Depression Angst Stress Scale
Tidsramme: Undersøgelsen havde 3 iterationer. For alle indsamles data i begyndelsen og slutningen af ​​semesteret, før interventionen startede, og i slutningen af ​​interventionen. For 1 iteration blev opfølgningsdata indsamlet 5 måneder efter interventionens afslutning.
Depression Angst Stress Scale (DASS) er et selvrapporteringsmål, der spørger deltagerne om symptomerne på depression, angst og stress, som de gælder for dem i den seneste uge. Den bruger en 4-punkts Likert-skala, den højeste score repræsenterer mere intens oplevelse af symptomer. Den højeste og laveste score er 63 og 0.
Undersøgelsen havde 3 iterationer. For alle indsamles data i begyndelsen og slutningen af ​​semesteret, før interventionen startede, og i slutningen af ​​interventionen. For 1 iteration blev opfølgningsdata indsamlet 5 måneder efter interventionens afslutning.
spyt cortisol niveauer målt ved enzymimmunoassay teknik
Tidsramme: Ved slutningen af ​​semesteret (november 2018) indsamlet inden for en uges periode.
Spyt blev opsamlet fra de to interventionsgrupper og sendt til laboratoriet for analyse af det fundne kortisolniveau.
Ved slutningen af ​​semesteret (november 2018) indsamlet inden for en uges periode.
tid brugt i dyb, let og REM-søvn målt af aktivitetsmåler
Tidsramme: Ved slutningen af ​​semesteret (november 2018) indsamlet inden for en uges periode.
Søvnkvaliteten blev sporet med aktivitetsmålere fra de to interventionsgrupper. Studerende bar en Fitbit-enhed i tre dage.
Ved slutningen af ​​semesteret (november 2018) indsamlet inden for en uges periode.
Ændring i søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Indsamles kun for den første iteration af undersøgelsen: i begyndelsen og slutningen af ​​semesteret, før interventionen startede, og i slutningen af ​​interventionen. For 1 iteration blev opfølgningsdata indsamlet 5 måneder efter interventionens afslutning.
PSQI- Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapporteringsmål, der bruger en 4-punkts Likert-frekvensskala, der repræsenterer de problemer, der opstår relateret til søvnkvaliteten (kan ikke falde i søvn inden for 30 minutter). Den højere frekvens ville give en lavere søvnkvalitetsindeksscore. Den højeste og laveste score er 57 og 0.
Indsamles kun for den første iteration af undersøgelsen: i begyndelsen og slutningen af ​​semesteret, før interventionen startede, og i slutningen af ​​interventionen. For 1 iteration blev opfølgningsdata indsamlet 5 måneder efter interventionens afslutning.
Ændring i samfundsinvolvering
Tidsramme: Indsamles kun for den første iteration af undersøgelsen: i begyndelsen og slutningen af ​​semesteret, før interventionen startede, og i slutningen af ​​interventionen. For 1 iteration blev opfølgningsdata indsamlet 5 måneder efter interventionens afslutning.
Selvrapportering af samfundsengagement gennem et Ja/Nej-svar på følgende spørgsmål: Er du involveret i nogen samfundstjeneste (kirke, non-profit organisation eller enkeltperson)?
Indsamles kun for den første iteration af undersøgelsen: i begyndelsen og slutningen af ​​semesteret, før interventionen startede, og i slutningen af ​​interventionen. For 1 iteration blev opfølgningsdata indsamlet 5 måneder efter interventionens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rapporteret mindfulness-score målt ved Five Facet Mindfulness-spørgeskema
Tidsramme: Indsamles kun for den første iteration af undersøgelsen: i begyndelsen og slutningen af ​​semesteret, før interventionen startede, og i slutningen af ​​interventionen. For 1 iteration blev opfølgningsdata indsamlet 5 måneder efter interventionens afslutning.
Five Facet Mindfulness Questionnaire er en selvrapporteringsmåling, der bruger en 5-punkts Likert-skala til at repræsentere deltagernes mening om de præsenterede udsagn med hensyn til dens intensitet. "Når jeg går, bemærker jeg bevidst følelsen af, at min krop bevæger sig." er et eksempel på, at deltagerne markerer, hvor sandt det er for dem (aldrig eller altid sandt). Højeste score repræsenterer en højere mindfulness-kvalitet. Mulig højeste og laveste score er 195 og 39.
Indsamles kun for den første iteration af undersøgelsen: i begyndelsen og slutningen af ​​semesteret, før interventionen startede, og i slutningen af ​​interventionen. For 1 iteration blev opfølgningsdata indsamlet 5 måneder efter interventionens afslutning.
Ændring i rapporteret spiritualitet målt ved Intrinsic Spirituality Scale
Tidsramme: Indsamles kun for den første iteration af undersøgelsen: i begyndelsen og slutningen af ​​semesteret, før interventionen startede, og i slutningen af ​​interventionen. For 1 iteration blev opfølgningsdata indsamlet 5 måneder efter interventionens afslutning.
Intrinsic Spirituality Scale er et selvrapporteringsmål, der bruger en grad af overensstemmelsesskala med 10 Likert-point. Elementerne er angivet for at få deltagerne til at vælge deres spiritualitetsniveau. Det følgende er et eksempel: Med hensyn til de spørgsmål, jeg har om livet, besvarer min spiritualitet ingen spørgsmål (en score på 0) eller alle mine spørgsmål (en score på 10). Den mulige højeste og laveste score er 60 og 0, den højeste score indikerer et højere spiritualitetsniveau.
Indsamles kun for den første iteration af undersøgelsen: i begyndelsen og slutningen af ​​semesteret, før interventionen startede, og i slutningen af ​​interventionen. For 1 iteration blev opfølgningsdata indsamlet 5 måneder efter interventionens afslutning.
Ændring i rapporteret påvirkning målt ved positiv og negativ påvirkningsplan - Rolig-Focus
Tidsramme: Samlet til anden og tredje iteration af undersøgelsen i begyndelsen og og i slutningen af ​​hver mindfulness-lektion. Lektionerne varede mellem 10 og 15 minutter.
Målingen vurderer positive og negative følelser hos børn og voksne. Foranstaltningen omfatter 10 elementer, der består af enkelte ord, der angiver positiv og negativ påvirkning (f.eks. trist, glad, bange, munter). Skalaen havde yderligere to punkter, der målte "ro" og "fokus", som er konceptualiseret til at repræsentere en mindfulness-tilstand. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har haft det sådan i løbet af den seneste uge ved hjælp af en 5-trins skala med svar: aldrig, lidt, moderat, ganske lidt og ekstremt.
Samlet til anden og tredje iteration af undersøgelsen i begyndelsen og og i slutningen af ​​hver mindfulness-lektion. Lektionerne varede mellem 10 og 15 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gulden H Esat, PhD, University of Houston
  • Studiestol: Bradley H Smith, University of Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Rådata af selvrapporteringsdata vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

August 2020

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal kontakte PI for at anmode om dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Mindfulness træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner