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El impacto de la atención plena y la espiritualidad en el bienestar de los estudiantes (MSW)

25 de mayo de 2022 actualizado por: Gulden Esat, University of Houston

El impacto de la atención plena y la espiritualidad en el estudio de eficacia del bienestar de los estudiantes

El propósito de esta investigación es encontrar formas efectivas de promoción del bienestar en entornos de educación superior. Se desarrolló un entrenamiento de atención plena único que incluye componentes cognitivos, emocionales, sociales y espirituales. La capacitación se imparte durante el horario de clase de los siguientes cursos: desarrollo personal y éxito universitario, comprensión del comportamiento de salud y promoción de la salud y prevención de enfermedades. El objetivo del estudio es explorar el entrenamiento con respecto a los efectos de la dosis y el efecto incremental de la espiritualidad. Si bien los objetivos próximos de la intervención son el bienestar y el estrés, los objetivos finales son las calificaciones y la persistencia en la universidad.

Las hipótesis a probar son:

  • El entrenamiento de atención plena aumentará el bienestar y disminuirá la sintomatología de estrés, ansiedad y depresión de los participantes.
  • El entrenamiento de atención plena aumentará el funcionamiento de los participantes medido a través del GPA y las horas dedicadas a la participación comunitaria.
  • El "entrenamiento de atención plena con componentes espirituales" tendrá un mayor impacto que el "entrenamiento de atención plena solamente" en el bienestar.

El estudio está diseñado como un estudio longitudinal experimental utilizando un diseño factorial de medidas repetidas de 2 X 3. El factor de 2 niveles es atención plena y atención plena más espiritualidad. El factor de 3 niveles es la dosis de la intervención (es decir, control, una clase por semana y dos clases por semana).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio es el estudio de eficacia del estudio piloto de MSW (n.º 519) (otoño de 2017 y primavera de 2018). Contará con unos 200 participantes y utilizará medidas biométricas como el cortisol salival y la calidad del sueño, además de las medidas de autoinforme. Los participantes son los estudiantes de los cursos HDFS 1311 Desarrollo personal y éxito universitario, HLT 3301 Comprensión de la teoría y la práctica del comportamiento de la salud y HLT3381 Promoción de la salud y prevención de enfermedades. Dos secciones del curso HDFS 1311 se asignaron solo a la atención plena y a la capacitación en atención plena con espiritualidad; otras dos secciones son grupos de control de dosis baja y una sección es el grupo de control sin tratamiento. HLT 3301 se asigna para ser Atención plena únicamente, HLT3381 es Atención plena con espiritualidad.

La aceptabilidad y la viabilidad de la capacitación en atención plena se probaron durante el año académico 2017-2018. Los participantes pensaron que la capacitación fue útil, atractiva, práctica, comprensible, placentera y relevante para su vida como estudiantes en una proporción de entre el 94 y el 100 %. El estudio define la espiritualidad como la difusión del significado trascendental sobre la relación con uno mismo, el entorno social inmediato y, en consecuencia, el mundo más amplio. Así, la espiritualidad puede potencialmente crear significado y propósito en la vida, una variable que predice la autorregulación académica y el GPA y se relaciona positivamente con el tratamiento de la depresión y la ansiedad.

Las medidas de autoinforme son el índice de felicidad de Pemberton; escala de atención plena de cinco facetas; Escala de Espiritualidad Intrínseca; Escala DASS de Depresión, Ansiedad y Estrés; y el índice de calidad del sueño de Pittsburg. Se accederá al GPA de los participantes a través de la Oficina de registros de UH si se cumplen las condiciones de FERPA.

Los datos de referencia se recopilaron al comienzo del semestre de otoño y se recopilarán al final del semestre. Se recopilarán datos de seguimiento adicionales al final del semestre de primavera. Los resultados próximos del estudio son el bienestar, el estrés, la ansiedad, la depresión y las calificaciones del semestre de otoño. El cumplimiento de la intervención, la calidad de la prestación de la intervención y la participación de los participantes se controlarán mediante listas de verificación completadas por observadores independientes; El efecto del instructor se controlará mediante la rotación de los instructores.

Los grupos se compararán en todas las variables involucradas en este estudio, examinando los efectos de la dosis y los efectos de la espiritualidad. También se realizará un análisis de correlaciones entre variables, como la correlación entre bienestar y calificaciones. Los datos de comparación de grupos tienen una estructura multinivel, con medidas repetidas anidadas dentro de los individuos e individuos anidados en las aulas. El plan inicial es realizar un ANOVA de medidas repetidas de 2X3. Si hay grandes diferencias en los grupos sobre las características de los participantes al inicio del estudio, se utilizará un ANCOVA de 2 X 3. Si hay grandes correlaciones intraclase en los datos anidados, los investigadores llevarán a cabo modelos de varios niveles para examinar las diferencias de grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

514

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
        • University of Houston
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Gulden Esat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Estudiantes universitarios mayores de 18 años.-

Criterios de exclusión: Ninguno

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento solo de atención plena
Entrenamiento presencial dos veces por semana de 10 minutos de solo entrenamiento de Mindfulness.
A los participantes se les dan estrategias de atención plena, se les pide que completen hojas de trabajo y participen en meditaciones.
Otros nombres:
  • Mindfulness solo o Mindfulness con Espiritualidad
Experimental: Mindfulness con espiritualidad
Entrenamiento presencial dos veces por semana de 10 minutos de solo entrenamiento de Mindfulness más los componentes de Espiritualidad.
A los participantes se les dan estrategias de atención plena, se les pide que completen hojas de trabajo y participen en meditaciones.
Otros nombres:
  • Mindfulness solo o Mindfulness con Espiritualidad
Experimental: Sólo mindfulness en dosis bajas
Entrenamiento presencial una vez por semana de 10 minutos de solo entrenamiento de Mindfulness.
A los participantes se les dan estrategias de atención plena, se les pide que completen hojas de trabajo y participen en meditaciones.
Otros nombres:
  • Mindfulness solo o Mindfulness con Espiritualidad
Experimental: Dosis bajas de Mindfulness con Espiritualidad
Entrenamiento presencial una vez por semana de 10 minutos de solo entrenamiento de Mindfulness más los componentes de Espiritualidad.
A los participantes se les dan estrategias de atención plena, se les pide que completen hojas de trabajo y participen en meditaciones.
Otros nombres:
  • Mindfulness solo o Mindfulness con Espiritualidad
Sin intervención: Sin tratamiento
No se realiza ninguna intervención, sin embargo, se hace creer a los participantes que están recibiendo algún grado de capacitación en atención plena integrada en el plan de estudios de su curso regular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el GPA
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio del semestre anterior al inicio de la intervención y al final del semestre dentro del período de dos semanas (noviembre y diciembre de 2018), y 5 meses después de la finalización de la intervención (mayo de 2019)
Registros de GPA no oficiales y oficiales recopilados a través del permiso otorgado por los participantes. UH utiliza una escala GPA de 4 puntos, donde una puntuación más alta representa un mejor rendimiento académico. Las puntuaciones más alta y más baja son 4 y 0.
Recolectado al inicio del semestre anterior al inicio de la intervención y al final del semestre dentro del período de dos semanas (noviembre y diciembre de 2018), y 5 meses después de la finalización de la intervención (mayo de 2019)
Cambio en la puntuación de bienestar informada medida por el índice de felicidad de Pemberton
Periodo de tiempo: El estudio tuvo 3 iteraciones. Para todos, los datos se recopilan al principio y al final del semestre, antes de que comenzara la intervención y al final de la intervención. Para 1 iteración, los datos de seguimiento se recopilaron 5 meses después de que finalizó la intervención.

El índice de felicidad de Pemberton (PHI) es una medida de autoinforme que mide el grado de acuerdo con las 11 afirmaciones como "Estoy muy satisfecho con mi vida". Se utiliza una escala de Likert de 10 puntos, la puntuación más alta representa un mejor bienestar. Además, tiene otra sección que pregunta por 10 eventos positivos y negativos que sucedieron ayer a través de una lista de verificación Sí/No. Esto lleva a otro puntaje más alto 10, más bajo 0, que se suma al puntaje total de los 11 ítems anteriores. Las puntuaciones más alta y más baja son 120 y 0.

PHI produce cuatro tipos de puntajes de bienestar: general, hedónico, eudaimónico, social

El estudio tuvo 3 iteraciones. Para todos, los datos se recopilan al principio y al final del semestre, antes de que comenzara la intervención y al final de la intervención. Para 1 iteración, los datos de seguimiento se recopilaron 5 meses después de que finalizó la intervención.
Cambio en los síntomas de depresión, ansiedad y estrés medidos por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: El estudio tuvo 3 iteraciones. Para todos, los datos se recopilan al principio y al final del semestre, antes de que comenzara la intervención y al final de la intervención. Para 1 iteración, los datos de seguimiento se recopilaron 5 meses después de que finalizó la intervención.
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS, por sus siglas en inglés) es una medida de autoinforme que pregunta a los participantes sobre los síntomas de depresión, ansiedad y estrés que se les aplicaron durante la última semana. Utiliza una escala de Likert de 4 puntos, la puntuación más alta representa una experiencia más intensa de los síntomas. Las puntuaciones más alta y más baja son 63 y 0.
El estudio tuvo 3 iteraciones. Para todos, los datos se recopilan al principio y al final del semestre, antes de que comenzara la intervención y al final de la intervención. Para 1 iteración, los datos de seguimiento se recopilaron 5 meses después de que finalizó la intervención.
niveles de cortisol salival medidos por la técnica de inmunoensayo enzimático
Periodo de tiempo: Al final del semestre (noviembre de 2018) recolectado dentro de un período de una semana.
Se recolectó saliva de los dos grupos de intervención y se envió al laboratorio para el análisis del nivel de cortisol encontrado.
Al final del semestre (noviembre de 2018) recolectado dentro de un período de una semana.
tiempo pasado en sueño profundo, ligero y REM medido por el rastreador de actividad
Periodo de tiempo: Al final del semestre (noviembre de 2018) recolectado dentro de un período de una semana.
La calidad del sueño se rastreó con rastreadores de actividad de los dos grupos de intervención. Los estudiantes usaron un dispositivo Fitbit durante tres días.
Al final del semestre (noviembre de 2018) recolectado dentro de un período de una semana.
Cambio en la calidad del sueño medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Recopilados solo para la primera iteración del estudio: al principio y al final del semestre, antes de que comenzara la intervención y al final de la intervención. Para 1 iteración, los datos de seguimiento se recopilaron 5 meses después de que finalizó la intervención.
PSQI: el índice de calidad del sueño de Pittsburgh es una medida de autoinforme que utiliza una escala de frecuencia de Likert de 4 puntos que representa los problemas encontrados relacionados con la calidad del sueño (no se puede dormir en 30 minutos). La frecuencia más alta daría lugar a una puntuación más baja en el índice de calidad del sueño. Las puntuaciones más alta y más baja son 57 y 0.
Recopilados solo para la primera iteración del estudio: al principio y al final del semestre, antes de que comenzara la intervención y al final de la intervención. Para 1 iteración, los datos de seguimiento se recopilaron 5 meses después de que finalizó la intervención.
Cambio en la participación comunitaria
Periodo de tiempo: Recopilados solo para la primera iteración del estudio: al principio y al final del semestre, antes de que comenzara la intervención y al final de la intervención. Para 1 iteración, los datos de seguimiento se recopilaron 5 meses después de que finalizó la intervención.
Autoinforme de participación comunitaria a través de una respuesta Sí/No a la siguiente pregunta: ¿Está involucrado en algún servicio comunitario (iglesia, organización sin fines de lucro o individuo)?
Recopilados solo para la primera iteración del estudio: al principio y al final del semestre, antes de que comenzara la intervención y al final de la intervención. Para 1 iteración, los datos de seguimiento se recopilaron 5 meses después de que finalizó la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de atención plena informada medida por el Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Recopilados solo para la primera iteración del estudio: al principio y al final del semestre, antes de que comenzara la intervención y al final de la intervención. Para 1 iteración, los datos de seguimiento se recopilaron 5 meses después de que finalizó la intervención.
Five Facet Mindfulness Questionnaire es una medida de autoinforme que utiliza una escala Likert de 5 puntos para representar la opinión de los participantes sobre las declaraciones presentadas en términos de su intensidad. "Cuando estoy caminando, noto deliberadamente las sensaciones de mi cuerpo moviéndose". es un ítem de ejemplo que los participantes marcan qué tan cierto es para ellos (nunca o siempre cierto). La puntuación más alta representa una mayor calidad de atención plena. Las puntuaciones más altas y más bajas posibles son 195 y 39.
Recopilados solo para la primera iteración del estudio: al principio y al final del semestre, antes de que comenzara la intervención y al final de la intervención. Para 1 iteración, los datos de seguimiento se recopilaron 5 meses después de que finalizó la intervención.
Cambio en la espiritualidad informada medida por la Escala de Espiritualidad Intrínseca
Periodo de tiempo: Recopilados solo para la primera iteración del estudio: al principio y al final del semestre, antes de que comenzara la intervención y al final de la intervención. Para 1 iteración, los datos de seguimiento se recopilaron 5 meses después de que finalizó la intervención.
La Escala de Espiritualidad Intrínseca es una medida de autoinforme que utiliza una escala de grado de acuerdo con 10 puntos Likert. Los elementos se indican para incitar a los participantes a elegir su nivel de espiritualidad. El siguiente es un ítem de ejemplo: En términos de las preguntas que tengo sobre la vida, mi espiritualidad no responde ninguna pregunta (puntuación de 0) o todas mis preguntas (puntuación de 10). Los puntajes más altos y más bajos posibles son 60 y 0, el puntaje más alto indica un nivel de espiritualidad más alto.
Recopilados solo para la primera iteración del estudio: al principio y al final del semestre, antes de que comenzara la intervención y al final de la intervención. Para 1 iteración, los datos de seguimiento se recopilaron 5 meses después de que finalizó la intervención.
Cambio en el afecto informado medido por el Programa de afecto positivo y negativo - Calma-Enfoque
Periodo de tiempo: Recopilados para la segunda y tercera iteraciones del estudio al principio y al final de cada lección de atención plena. Las lecciones duraban entre 10 y 15 minutos.
La medida evalúa las emociones positivas y negativas en niños y adultos. La medida incluye 10 elementos que consisten en palabras individuales que indican afecto positivo y negativo (p. triste, feliz, asustado, alegre). La escala tenía dos elementos más que medían "calma" y "concentración", que se conceptualizan para representar un estado de atención plena. Se les pide a los participantes que califiquen con qué frecuencia se han sentido de esta manera durante la última semana utilizando una escala de 5 puntos con respuestas: nunca, un poco, moderadamente, bastante y extremadamente.
Recopilados para la segunda y tercera iteraciones del estudio al principio y al final de cada lección de atención plena. Las lecciones duraban entre 10 y 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gulden H Esat, PhD, University of Houston
  • Silla de estudio: Bradley H Smith, University of Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001119

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos sin procesar de los datos de autoinforme.

Marco de tiempo para compartir IPD

Agosto 2020

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores deben ponerse en contacto con el PI para solicitar los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de atención plena

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