De impact van mindfulness en spiritualiteit op het welzijn van studenten (MSW)
De impact van mindfulness en spiritualiteit op onderzoek naar het welzijn van studenten
Het doel van dit onderzoek is om effectieve manieren te vinden om welzijn te bevorderen in instellingen voor hoger onderwijs. Er is een unieke mindfulnesstraining ontwikkeld met cognitieve, emotionele, sociale en spirituele componenten. De training wordt gegeven tijdens de lesuren van de volgende cursussen: persoonlijke ontwikkeling en schoolsucces, inzicht in gezondheidsgedrag en gezondheidsbevordering en ziektepreventie. Het doel van het onderzoek is om de training te verkennen met betrekking tot doseringseffecten en het incrementele effect van spiritualiteit. Hoewel de proximale doelen van de interventie welzijn en stress zijn, zijn de uiteindelijke doelen cijfers en doorzettingsvermogen op de universiteit.
De te testen hypothesen zijn:
- Mindfulness training zal het welzijn verhogen en de symptomen van stress, angst en depressie verminderen bij de deelnemers.
- Mindfulnesstraining zal het functioneren van de deelnemers, gemeten via GPA, en het aantal uren besteed aan gemeenschapsbetrokkenheid verhogen.
- De "mindfulness training met spirituele componenten" zal een grotere impact hebben dan de "mindfulness only training" op het welzijn.
Het onderzoek is opgezet als een experimenteel longitudinaal onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van een ontwerp met herhaalde metingen van 2 x 3 factoren. De factor op 2 niveaus is mindfulness en mindfulness plus spiritualiteit. De 3-niveaufactor is de dosis van de interventie (d.w.z. controle, één les per week en twee lessen per week).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is de werkzaamheidsstudie van de MSW-pilootstudie (#519) (herfst 2017 en lente 2018). Het zal ongeveer 200 deelnemers hebben en naast de zelfrapportagemetingen biometrische metingen gebruiken, zoals speekselcortisol en slaapkwaliteit. De deelnemers zijn de studenten van de HDFS 1311 Personal Development and College Success, HLT 3301 Understanding Health Behaviour Theory and Practice, en HLT3381 Health Promotion and Disease Prevention. Twee secties van de HDFS 1311-cursus waren toegewezen aan alleen Mindfulness en Mindfulness met Spirituality-training; nog eens twee secties zijn controlegroepen met een lage dosis en één sectie is de controlegroep zonder behandeling. HLT 3301 is toegewezen als alleen mindfulness, HLT3381 is mindfulness met spiritualiteit.
In het studiejaar 2017-2018 zijn de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de mindfulnesstraining getest. Deelnemers vonden de training nuttig, boeiend, praktisch, begrijpelijk, aangenaam en relevant voor hun leven als student, met een percentage tussen 94 en 100%. De studie definieert spiritualiteit als de verspreiding van de transcendentale betekenis over de relatie met het zelf, de directe sociale omgeving en bijgevolg de wijdere wereld. Spiritualiteit kan dus mogelijk betekenis en doel in iemands leven creëren, waarvan een variabele academische zelfregulering en GPA voorspelt en positief verband houdt met de behandeling van depressie en angst.
De zelfrapportagemaatregelen zijn Pemberton Happiness Index; Mindfulness-schaal met vijf facetten; Intrinsieke Spiritualiteitsschaal; DASS-schaal voor depressie, angst en stress; en de Pittsburgse slaapkwaliteitsindex. De GPA van de deelnemers is toegankelijk via het UH Records Office als aan de FERPA-voorwaarden is voldaan.
De basisgegevens zijn aan het begin van het najaarssemester verzameld en zullen aan het einde van het semester worden verzameld. Aan het einde van het voorjaarssemester zullen aanvullende follow-upgegevens worden verzameld. De proximale uitkomsten van het onderzoek zijn welzijn, stress, angst, depressie en cijfers in het najaarssemester. De naleving van de interventie, de kwaliteit van de interventie en de betrokkenheid van deelnemers zullen worden gecontroleerd door middel van checklists die worden ingevuld door onafhankelijke waarnemers; het effect van de instructeur wordt gecontroleerd door de instructeurs te rouleren.
De groepen zullen worden vergeleken op alle variabelen die betrokken zijn bij dit onderzoek, waarbij wordt gekeken naar doseringseffecten en effecten van spiritualiteit. Ook wordt gekeken naar correlaties tussen variabelen, zoals de correlatie tussen welbevinden en cijfers. De groepsvergelijkingsgegevens hebben een structuur met meerdere niveaus, met herhaalde metingen genest binnen individuen en individuen genest in klaslokalen. Het oorspronkelijke plan is om een 2X3 ANOVA met herhaalde metingen uit te voeren. Als er bij baseline grote verschillen zijn tussen de groepen op kenmerken van de deelnemers, wordt een 2 X 3 ANCOVA gebruikt. Als er grote intraclass-correlaties zijn in de geneste gegevens, zullen onderzoekers multi-level modellering uitvoeren om groepsverschillen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- University of Houston
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77479
- Gulden Esat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: studenten ouder dan 18. -
Uitsluitingscriteria: Geen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness alleen trainen
Face to face tweemaal per week 10 minuten training of alleen Mindfulness training.
|
De deelnemers krijgen strategieën van mindfulness aangereikt, gevraagd om werkbladen in te vullen en deel te nemen aan meditaties.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mindfulness met spiritualiteit
Face to face tweemaal per week 10 minuten training van Mindfulness only training plus de Spiritualiteit componenten.
|
De deelnemers krijgen strategieën van mindfulness aangereikt, gevraagd om werkbladen in te vullen en deel te nemen aan meditaties.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Alleen lage dosis Mindfulness
Face to face eenmaal per week 10 minuten training of alleen Mindfulness training.
|
De deelnemers krijgen strategieën van mindfulness aangereikt, gevraagd om werkbladen in te vullen en deel te nemen aan meditaties.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lage dosis Mindfulness met Spiritualiteit
Face to face eenmaal per week 10 minuten training van Mindfulness only training plus de Spiritualiteit componenten.
|
De deelnemers krijgen strategieën van mindfulness aangereikt, gevraagd om werkbladen in te vullen en deel te nemen aan meditaties.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen behandeling
Er wordt geen interventie gegeven, maar deelnemers worden wijsgemaakt dat ze een zekere mate van mindfulnesstraining krijgen die is ingebed in hun reguliere cursuscurriculum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging GPA
Tijdsspanne: Verzameld aan het begin van het semester voordat de interventie begon en aan het einde van het semester binnen een periode van twee weken (november en december 2018), en 5 maanden na voltooiing van de interventie (mei 2019)
|
Niet-officiële en officiële GPA-records die zijn verzameld met toestemming van de deelnemers.
UH gebruikt een 4-punts GPA-schaal, een hogere score vertegenwoordigt een betere academische prestatie.
De hoogste en laagste scores zijn 4 en 0.
|
Verzameld aan het begin van het semester voordat de interventie begon en aan het einde van het semester binnen een periode van twee weken (november en december 2018), en 5 maanden na voltooiing van de interventie (mei 2019)
|
|
Verandering in gerapporteerde welzijnsscore gemeten door Pemberton Happiness Index
Tijdsspanne: Studie had 3 iteraties. Gegevens worden immers verzameld aan het begin en het einde van het semester, voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie. Voor 1 iteratie werden follow-upgegevens verzameld 5 maanden na beëindiging van de interventie.
|
Pemberton Happiness Index (PHI) is een zelfrapportagemaatstaf die de mate van overeenstemming meet met de 11 uitspraken zoals "Ik ben zeer tevreden met mijn leven". Er wordt een 10-punts Likertschaal gebruikt, waarbij de hoge score staat voor een beter welzijn. Het heeft ook een andere sectie die vraagt om 10 positieve en negatieve gebeurtenissen die gisteren zijn gebeurd door middel van een Ja/Nee-checklist. Dit leidt tot een andere score hoogste 10, laagste 0, die wordt opgeteld bij de totale score van de vorige 11 items. De hoogste en laagste scores zijn 120 en 0. PHI levert vier soorten welzijnsscores op: algemeen, hedonisch, eudaimonisch, sociaal |
Studie had 3 iteraties. Gegevens worden immers verzameld aan het begin en het einde van het semester, voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie. Voor 1 iteratie werden follow-upgegevens verzameld 5 maanden na beëindiging van de interventie.
|
|
Verandering in depressie, angst, stresssymptomen gemeten door Depression Anxiety Stress Scale
Tijdsspanne: Studie had 3 iteraties. Gegevens worden immers verzameld aan het begin en het einde van het semester, voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie. Voor 1 iteratie werden follow-upgegevens verzameld 5 maanden na beëindiging van de interventie.
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) is een zelfrapportagemaatstaf die de deelnemers vraagt naar de symptomen van depressie, angst en stress zoals die op hen van toepassing waren in de afgelopen week.
Het maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal, waarbij de hoogste score staat voor een intensere ervaring van symptomen.
De hoogste en laagste scores zijn 63 en 0.
|
Studie had 3 iteraties. Gegevens worden immers verzameld aan het begin en het einde van het semester, voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie. Voor 1 iteratie werden follow-upgegevens verzameld 5 maanden na beëindiging van de interventie.
|
|
speeksel cortisol niveaus gemeten door Enzyme Immunoassay Technique
Tijdsspanne: Aan het einde van het semester (november 2018) binnen een week verzameld.
|
Bij de twee interventiegroepen werd speeksel verzameld en naar het laboratorium gestuurd voor analyse van de gevonden cortisolspiegel.
|
Aan het einde van het semester (november 2018) binnen een week verzameld.
|
|
tijd doorgebracht in diepe, lichte en REM-slaap gemeten door activity tracker
Tijdsspanne: Aan het einde van het semester (november 2018) binnen een week verzameld.
|
De slaapkwaliteit werd bijgehouden met activity trackers van de twee interventiegroepen.
Studenten droegen drie dagen lang een Fitbit-apparaat.
|
Aan het einde van het semester (november 2018) binnen een week verzameld.
|
|
Verandering in slaapkwaliteit gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Alleen verzameld voor de eerste iteratie van de studie: aan het begin en einde van het semester, voordat de interventie begon en aan het einde van de interventie. Voor 1 iteratie werden follow-upgegevens verzameld 5 maanden na beëindiging van de interventie.
|
PSQI-Pittsburgh Sleep Quality Index is een zelfgerapporteerde meting die gebruik maakt van een 4-punts Likert-schaal van frequentie die de ondervonden problemen weergeeft met betrekking tot de kwaliteit van de slaap (Kan niet binnen 30 minuten in slaap vallen).
De hogere frequentie zou leiden tot een lagere slaapkwaliteitsindexscore.
De hoogste en laagste scores zijn 57 en 0.
|
Alleen verzameld voor de eerste iteratie van de studie: aan het begin en einde van het semester, voordat de interventie begon en aan het einde van de interventie. Voor 1 iteratie werden follow-upgegevens verzameld 5 maanden na beëindiging van de interventie.
|
|
Verandering in betrokkenheid van de gemeenschap
Tijdsspanne: Alleen verzameld voor de eerste iteratie van de studie: aan het begin en einde van het semester, voordat de interventie begon en aan het einde van de interventie. Voor 1 iteratie werden follow-upgegevens verzameld 5 maanden na beëindiging van de interventie.
|
Zelfrapportage van betrokkenheid bij de gemeenschap door middel van een ja/nee-antwoord op de volgende vraag: Bent u betrokken bij een taakstraf (kerk, non-profitorganisatie of particulier)?
|
Alleen verzameld voor de eerste iteratie van de studie: aan het begin en einde van het semester, voordat de interventie begon en aan het einde van de interventie. Voor 1 iteratie werden follow-upgegevens verzameld 5 maanden na beëindiging van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gerapporteerde mindfulness-score gemeten door Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tijdsspanne: Alleen verzameld voor de eerste iteratie van de studie: aan het begin en einde van het semester, voordat de interventie begon en aan het einde van de interventie. Voor 1 iteratie werden follow-upgegevens verzameld 5 maanden na beëindiging van de interventie.
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire is een zelfrapportagemaatstaf die een 5-punts Likert-schaal gebruikt om de mening van de deelnemers over de gepresenteerde uitspraken weer te geven in termen van intensiteit.
"Als ik loop, merk ik bewust de sensaties van mijn lichaam op." is een voorbeelditem waarop deelnemers aangeven hoe waar het voor hen is (nooit of altijd waar).
De hoogste score staat voor een hogere mindfulness-kwaliteit.
Mogelijke hoogste en laagste scores zijn 195 en 39.
|
Alleen verzameld voor de eerste iteratie van de studie: aan het begin en einde van het semester, voordat de interventie begon en aan het einde van de interventie. Voor 1 iteratie werden follow-upgegevens verzameld 5 maanden na beëindiging van de interventie.
|
|
Verandering in gerapporteerde spiritualiteit gemeten door Intrinsic Spirituality Scale
Tijdsspanne: Alleen verzameld voor de eerste iteratie van de studie: aan het begin en einde van het semester, voordat de interventie begon en aan het einde van de interventie. Voor 1 iteratie werden follow-upgegevens verzameld 5 maanden na beëindiging van de interventie.
|
De Intrinsieke Spiritualiteitsschaal is een zelfrapportagemaatstaf die gebruikmaakt van een mate van overeenstemming met 10 Likert-punten.
De items worden vermeld om de deelnemers ertoe aan te zetten hun niveau van spiritualiteit te kiezen.
Het volgende is een voorbeelditem: In termen van de vragen die ik heb over het leven, beantwoordt mijn spiritualiteit geen vragen (een score van 0), of al mijn vragen (een score van 10).
De mogelijke hoogste en laagste scores zijn 60 en 0, waarbij de hoogste score een hoger spiritualiteitsniveau aangeeft.
|
Alleen verzameld voor de eerste iteratie van de studie: aan het begin en einde van het semester, voordat de interventie begon en aan het einde van de interventie. Voor 1 iteratie werden follow-upgegevens verzameld 5 maanden na beëindiging van de interventie.
|
|
Verandering in gerapporteerd affect gemeten door Positive en Negative Affect Schedule- Calm-Focus
Tijdsspanne: Verzameld voor de tweede en derde iteratie van de studie aan het begin en aan het einde van elke mindfulness-les. De lessen duurden tussen de 10 en 15 minuten.
|
De maatregel beoordeelt positieve en negatieve emoties bij kinderen en volwassenen.
De meting omvat 10 items bestaande uit enkele woorden die positief en negatief affect aangeven (bijv.
verdrietig, blij, bang, vrolijk).
De schaal had nog twee items die 'rust' en 'focus' meten, die worden geconceptualiseerd om een staat van opmerkzaamheid weer te geven.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze zich de afgelopen week zo hebben gevoeld met behulp van een 5-puntsschaal met antwoorden: nooit, een beetje, redelijk, nogal en extreem.
|
Verzameld voor de tweede en derde iteratie van de studie aan het begin en aan het einde van elke mindfulness-les. De lessen duurden tussen de 10 en 15 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gulden H Esat, PhD, University of Houston
- Studie stoel: Bradley H Smith, University of Houston
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .