Innvirkningen av mindfulness og spiritualitet på studentenes velvære (MSW)
Effekten av mindfulness og spiritualitet på studiet om studentens velvære og effektivitet
Formålet med denne forskningen er å finne effektive måter å fremme trivsel i høyere utdanningsmiljøer. En unik mindfulness-trening ble utviklet som inkluderer kognitive, emosjonelle, sosiale og spirituelle komponenter. Opplæringen blir gitt i løpet av timene for følgende kurs: Personlig utvikling og suksess ved høyskoler, Forstå helseatferd og helsefremmende og sykdomsforebygging. Målet med studien er å utforske opplæringen i forhold til doseringseffekter og den inkrementelle effekten av spiritualitet. Mens de proksimale målene for intervensjonen er velvære og stress, er de endelige målene karakterer og utholdenhet på college.
Hypotesene som skal testes er:
- Mindfulness-trening vil øke velvære og redusere stress, angst og depresjonssymptomologi hos deltakerne.
- Mindfulnesstrening vil øke funksjonen til deltakerne målt gjennom GPA og timer brukt i samfunnsengasjement.
- «Mindfulness-treningen med spirituelle komponenter» vil ha større innvirkning enn «mindfulness only-treningen» på velvære.
Studien er designet som en eksperimentell longitudinell studie ved bruk av et 2 X 3 faktorielt gjentatte mål design. Faktoren på 2 nivå er oppmerksomhet og oppmerksomhet pluss spiritualitet. Faktoren på 3 nivåer er dosen av intervensjonen (dvs. kontroll, en klasse i uken og to timer i uken).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er effektstudien til MSW-pilotstudien (#519) (høsten 2017 og våren 2018). Den vil ha om lag 200 deltakere og vil bruke biometriske mål som spyttkortisol og søvnkvalitet, i tillegg til egenrapporteringstiltakene. Deltakerne er HDFS 1311 Personal Development and College Success, HLT 3301 Understanding Health Behaviour Theory and Practice, og HLT3381 Health Promotion and Disease Prevention-kursene. To deler av HDFS 1311-kurset ble kun tildelt Mindfulness, og Mindfulness med spiritualitetstrening; ytterligere to seksjoner er lavdosekontrollgrupper, og en seksjon er kontrollgruppen uten behandling. HLT 3301 er tildelt kun å være Mindfulness, HLT3381 er Mindfulness med spiritualitet.
Akseptabiliteten og gjennomførbarheten av mindfulness-treningen ble pilottestet i løpet av studieåret 2017-2018. Deltakerne mente at opplæringen var nyttig, engasjerende, praktisk, forståelig, hyggelig og relevant for livet som student med en hastighet på mellom 94 og 100 %. Studien definerer spiritualitet som spredning av den transcendentale betydningen over forholdet til selvet, det umiddelbare sosiale miljøet, og følgelig den bredere verden. Dermed kan spiritualitet potensielt skape mening og mening i ens liv, en variabel som predikerer akademisk selvregulering og GPA og positivt relatert til behandling av depresjon og angst.
Selvrapporteringsmålene er Pemberton Happiness Index; Fem fasetter Mindfulness-skala; Intrinsic Spirituality Scale; DASS-skala for depresjon, angst og stress; og Pittsburg Sleep Quality Index. Deltakernes GPA vil få tilgang gjennom UH Records Office hvis FERPA-vilkårene er oppfylt.
Grunndataene ble samlet inn ved begynnelsen av høstsemesteret og vil bli samlet inn ved slutten av semesteret. Ytterligere oppfølgingsdata vil bli samlet inn ved slutten av vårsemesteret. De proksimale resultatene av studien er velvære, stress, angst, depresjon og høstsemesterkarakterer. Overholdelse av intervensjon, intervensjonsleveringskvalitet og deltakerengasjement vil bli kontrollert gjennom sjekklister fylt ut av uavhengige observatører; instruktøreffekten vil bli kontrollert ved å rotere instruktørene.
Gruppene vil bli sammenlignet på alle variablene som er involvert i denne studien, for å undersøke for doseringseffekter og effekter av spiritualitet. Det vil også være en analyse av sammenhenger mellom variabler, som for eksempel sammenhengen mellom trivsel og karakterer. Gruppesammenligningsdataene har en struktur på flere nivåer, med gjentatte mål nestet i individer og individer nestet i klasserom. Den opprinnelige planen er å gjennomføre en 2X3 gjentatte tiltak ANOVA. Hvis det er store forskjeller i gruppene på deltakerkarakteristikker ved baseline, vil en 2 X 3 ANCOVA bli brukt. Hvis det er store intraklasse-korrelasjoner i de nestede dataene, vil etterforskerne utføre multi-level modellering for å undersøke gruppeforskjeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204
- University of Houston
-
Houston, Texas, Forente stater, 77479
- Gulden Esat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Studenter over 18 år. -
Eksklusjonskriterier: Ingen
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun mindfulness trening
Ansikt til ansikt to ganger ukentlig 10 minutters trening med kun Mindfulness.
|
Deltakerne får strategier for mindfulness, bedt om å fylle ut arbeidsark og delta i meditasjoner.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mindfulness med spiritualitet
Ansikt til ansikt to ganger ukentlig 10 minutters trening med kun Mindfulness pluss spiritualitetskomponentene.
|
Deltakerne får strategier for mindfulness, bedt om å fylle ut arbeidsark og delta i meditasjoner.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kun lavdose Mindfulness
Ansikt til ansikt én gang i uken 10 minutters trening med kun mindfulness.
|
Deltakerne får strategier for mindfulness, bedt om å fylle ut arbeidsark og delta i meditasjoner.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lavdose Mindfulness med spiritualitet
Ansikt til ansikt én gang i uken 10 minutters trening med kun mindfulness-trening pluss spiritualitetskomponentene.
|
Deltakerne får strategier for mindfulness, bedt om å fylle ut arbeidsark og delta i meditasjoner.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen behandling
Ingen intervensjon blir levert, men deltakerne blir ledet til å tro at de mottar en viss grad av oppmerksomhetstrening innebygd i deres vanlige kursplan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i GPA
Tidsramme: Samlet ved semesterstart før intervensjonen startet og ved slutten av semesteret innen to ukers periode (november og desember 2018), og 5 måneder etter avsluttet intervensjon (mai 2019)
|
Uoffisielle og offisielle GPA-poster samlet inn gjennom tillatelse gitt av deltakerne.
UH bruker en 4-punkts GPA-skala, høyere poengsum representerer bedre akademisk prestasjon.
Høyeste og laveste poengsum er 4 og 0.
|
Samlet ved semesterstart før intervensjonen startet og ved slutten av semesteret innen to ukers periode (november og desember 2018), og 5 måneder etter avsluttet intervensjon (mai 2019)
|
|
Endring i rapportert trivselsscore målt ved Pemberton Happiness Index
Tidsramme: Studien hadde 3 iterasjoner. For alle samles data inn i begynnelsen og slutten av semesteret, før intervensjonen startet og ved slutten av intervensjonen. For 1 iterasjon ble oppfølgingsdata samlet inn 5 måneder etter at intervensjonen ble avsluttet.
|
Pemberton Happiness Index(PHI) er et selvrapporteringsmål som måler graden av enighet til de 11 utsagnene som «Jeg er veldig fornøyd med livet mitt». En 10-punkts Likert-skala brukes, den høye poengsummen representerer bedre velvære. Den har også en annen del som ber om 10 positive og negative hendelser som skjedde i går gjennom en Ja/Nei-sjekkliste. Dette fører til en annen poengsum høyest 10, laveste 0, som legges til den totale poengsummen for de foregående 11 elementene. Høyeste og laveste poengsum er 120 og 0. PHI gir fire typer trivselsscore: Generell, hedonisk, eudaimonisk, sosial |
Studien hadde 3 iterasjoner. For alle samles data inn i begynnelsen og slutten av semesteret, før intervensjonen startet og ved slutten av intervensjonen. For 1 iterasjon ble oppfølgingsdata samlet inn 5 måneder etter at intervensjonen ble avsluttet.
|
|
Endring i depresjon, angst, stresssymptomer målt ved Depression Angst Stress Scale
Tidsramme: Studien hadde 3 iterasjoner. For alle samles data inn i begynnelsen og slutten av semesteret, før intervensjonen startet og ved slutten av intervensjonen. For 1 iterasjon ble oppfølgingsdata samlet inn 5 måneder etter at intervensjonen ble avsluttet.
|
Depression Angst Stress Scale (DASS) er et selvrapporteringsmål som spør deltakerne om symptomene på depresjon, angst og stress slik de gjelder dem den siste uken.
Den bruker en 4-punkts Likert-skala, den høyeste poengsummen representerer mer intens opplevelse av symptomer.
Høyeste og laveste poengsum er 63 og 0.
|
Studien hadde 3 iterasjoner. For alle samles data inn i begynnelsen og slutten av semesteret, før intervensjonen startet og ved slutten av intervensjonen. For 1 iterasjon ble oppfølgingsdata samlet inn 5 måneder etter at intervensjonen ble avsluttet.
|
|
spyttkortisolnivåer målt ved enzymimmunoassay-teknikk
Tidsramme: Ved slutten av semesteret (november 2018) samlet innen en ukes periode.
|
Spytt ble samlet inn fra de to intervensjonsgruppene og sendt til laboratoriet for analyse av kortisolnivået som ble funnet.
|
Ved slutten av semesteret (november 2018) samlet innen en ukes periode.
|
|
tid brukt i dyp, lett og REM-søvn målt av aktivitetsmåler
Tidsramme: Ved slutten av semesteret (november 2018) samlet innen en ukes periode.
|
Søvnkvaliteten ble sporet med aktivitetsmålere fra de to intervensjonsgruppene.
Studentene hadde på seg en Fitbit-enhet i tre dager.
|
Ved slutten av semesteret (november 2018) samlet innen en ukes periode.
|
|
Endring i søvnkvalitet målt av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Innhentes kun for første iterasjon av studien: ved begynnelsen og slutten av semesteret, før intervensjonen startet, og ved slutten av intervensjonen. For 1 iterasjon ble oppfølgingsdata samlet inn 5 måneder etter at intervensjonen ble avsluttet.
|
PSQI- Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapporteringsmål som bruker en 4-punkts Likert-skala for frekvens som representerer problemene som oppstår relatert til søvnkvaliteten (Kan ikke sove innen 30 minutter).
Den høyere frekvensen vil gi en lavere søvnkvalitetsindeksscore.
Høyeste og laveste poengsum er 57 og 0.
|
Innhentes kun for første iterasjon av studien: ved begynnelsen og slutten av semesteret, før intervensjonen startet, og ved slutten av intervensjonen. For 1 iterasjon ble oppfølgingsdata samlet inn 5 måneder etter at intervensjonen ble avsluttet.
|
|
Endring i samfunnsengasjement
Tidsramme: Innhentes kun for første iterasjon av studien: ved begynnelsen og slutten av semesteret, før intervensjonen startet, og ved slutten av intervensjonen. For 1 iterasjon ble oppfølgingsdata samlet inn 5 måneder etter at intervensjonen ble avsluttet.
|
Selvrapportering av samfunnsengasjement gjennom et Ja/Nei-svar på følgende spørsmål: Er du involvert i noen samfunnstjeneste (menighet, ideell organisasjon eller enkeltperson)?
|
Innhentes kun for første iterasjon av studien: ved begynnelsen og slutten av semesteret, før intervensjonen startet, og ved slutten av intervensjonen. For 1 iterasjon ble oppfølgingsdata samlet inn 5 måneder etter at intervensjonen ble avsluttet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i rapportert mindfulness-score målt ved Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsramme: Innhentes kun for første iterasjon av studien: ved begynnelsen og slutten av semesteret, før intervensjonen startet, og ved slutten av intervensjonen. For 1 iterasjon ble oppfølgingsdata samlet inn 5 måneder etter at intervensjonen ble avsluttet.
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire er et selvrapporteringsmål som bruker en 5-punkts Likert-skala for å representere deltakernes mening om de presenterte utsagnene når det gjelder intensiteten.
"Når jeg går, merker jeg bevisst følelsene av at kroppen min beveger seg." er et eksempelelement som deltakerne markerer hvor sant det er for dem (aldri eller alltid sant).
Høyeste poengsum representerer en høyere oppmerksomhetskvalitet.
Mulig høyeste og laveste poengsum er 195 og 39.
|
Innhentes kun for første iterasjon av studien: ved begynnelsen og slutten av semesteret, før intervensjonen startet, og ved slutten av intervensjonen. For 1 iterasjon ble oppfølgingsdata samlet inn 5 måneder etter at intervensjonen ble avsluttet.
|
|
Endring i rapportert spiritualitet målt ved Intrinsic Spirituality Scale
Tidsramme: Innhentes kun for første iterasjon av studien: ved begynnelsen og slutten av semesteret, før intervensjonen startet, og ved slutten av intervensjonen. For 1 iterasjon ble oppfølgingsdata samlet inn 5 måneder etter at intervensjonen ble avsluttet.
|
Intrinsic Spirituality Scale er et selvrapporteringsmål som bruker en grad av samsvarsskala med 10 Likert-poeng.
Elementene er oppgitt for å få deltakerne til å velge åndelighetsnivå.
Følgende er et eksempelelement: Når det gjelder spørsmålene jeg har om livet, svarer min spiritualitet på ingen spørsmål (en poengsum på 0), eller alle spørsmålene mine (en poengsum på 10).
Den mulige høyeste og laveste poengsummen er 60 og 0, den høyeste poengsummen indikerer et høyere spiritualitetsnivå.
|
Innhentes kun for første iterasjon av studien: ved begynnelsen og slutten av semesteret, før intervensjonen startet, og ved slutten av intervensjonen. For 1 iterasjon ble oppfølgingsdata samlet inn 5 måneder etter at intervensjonen ble avsluttet.
|
|
Endring i rapportert påvirkning målt ved positiv og negativ påvirkningsplan - Rolig-fokus
Tidsramme: Samlet inn for andre og tredje iterasjon av studien i begynnelsen og og på slutten av hver mindfulness-leksjon. Leksjonene varte mellom 10 og 15 minutter.
|
Tiltaket vurderer positive og negative følelser hos barn og voksne.
Tiltaket inkluderer 10 elementer som består av enkeltord som indikerer positiv og negativ påvirkning (f.eks.
trist, glad, redd, munter).
Skalaen hadde ytterligere to elementer som målte "ro" og "fokus" som er konseptualisert for å representere en oppmerksomhetstilstand.
Deltakerne blir bedt om å vurdere hvor ofte de har følt det slik den siste uken ved å bruke en 5-punkts skala med svar: aldri, litt, moderat, ganske mye og ekstremt.
|
Samlet inn for andre og tredje iterasjon av studien i begynnelsen og og på slutten av hver mindfulness-leksjon. Leksjonene varte mellom 10 og 15 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gulden H Esat, PhD, University of Houston
- Studiestol: Bradley H Smith, University of Houston
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .