Effekten av mindfulness och andlighet på elevernas välbefinnande (MSW)
Effekten av mindfulness och andlighet på studien om elevens välbefinnande och effektivitet
Syftet med denna forskning är att hitta effektiva sätt att främja välbefinnande i högre utbildningsmiljöer. En unik mindfulnessträning utvecklades som inkluderar kognitiva, emotionella, sociala och andliga komponenter. Utbildningen ges under lektionstid för följande kurser: Personlig utveckling och framgång på högskolenivå, Förstå hälsobeteende och hälsofrämjande och förebyggande av sjukdomar. Syftet med studien är att utforska träningen med avseende på doseringseffekter och andlighetens inkrementella effekt. Medan de proximala målen för interventionen är välbefinnande och stress, är de ultimata målen betyg och uthållighet på college.
Hypoteserna som ska testas är:
- Mindfulnessträning kommer att öka deltagarnas välbefinnande och minska stress, ångest och depressionssymptom.
- Mindfulnessträning kommer att öka deltagarnas funktion mätt genom GPA och timmar som spenderas i samhällsengagemang.
- "Mindfulness-träningen med andliga komponenter" kommer att ha större inverkan än "mindfulness-träningen" på välbefinnandet.
Studien är utformad som en experimentell longitudinell studie med användning av en 2 X 3 faktoriell upprepad mätning. Faktorn på två nivåer är mindfulness och mindfulness plus andlighet. Faktorn på 3 nivåer är dosen av interventionen (dvs kontroll, en klass i veckan och två klasser i veckan).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är effektstudien av MSW-pilotstudien (#519) (hösten 2017 och våren 2018). Den kommer att ha cirka 200 deltagare och kommer att använda biometriska mått som salivkortisol och sömnkvalitet, utöver självrapporteringsmåtten. Deltagarna är HDFS 1311 Personal Development and College Success, HLT 3301 Understanding Health Behaviour Theory and Practice, och HLT3381 Health Promotion and Disease Prevention-kurserna. Två avsnitt av HDFS 1311-kursen tilldelades enbart Mindfulness och Mindfulness med andlighetsträning; ytterligare två sektioner är lågdoskontrollgrupper och en sektion är kontrollgruppen utan behandling. HLT 3301 är tilldelat att endast vara Mindfulness, HLT3381 är Mindfulness med andlighet.
Acceptansen och genomförbarheten av mindfulness-träningen pilottestades under läsåret 2017-2018. Deltagarna tyckte att utbildningen var hjälpsam, engagerande, praktisk, förståelig, trevlig och relevant för deras liv som student i en takt mellan 94-100 %. Studien definierar spiritualitet som spridningen av den transcendentala betydelsen över förhållandet till jaget, den omedelbara sociala miljön och följaktligen den vidare världen. Andlighet kan alltså potentiellt skapa mening och syfte i ens liv, vars variabel förutsäger akademisk självreglering och GPA och som är positivt relaterad till behandling av depression och ångest.
Självrapporteringsmåtten är Pemberton Happiness Index; Fem facetter Mindfulness-skala; Intrinsic Spirituality Scale; DASS Skala för depression, ångest och stress; och Pittsburg Sleep Quality Index. Deltagarnas GPA kommer att nås via UH Records Office om FERPA-villkoren är uppfyllda.
Baslinjedata samlades in i början av höstterminen och kommer att samlas in i slutet av terminen. Ytterligare uppföljningsdata kommer att samlas in i slutet av vårterminen. De proximala resultaten av studien är välbefinnande, stress, ångest, depression och höstterminsbetyg. Efterlevnad av intervention, interventionsleveranskvalitet och deltagarnas engagemang kommer att kontrolleras genom checklistor fyllda av oberoende observatörer; instruktörseffekten kommer att styras genom att rotera instruktörerna.
Grupperna kommer att jämföras på alla variabler som är involverade i denna studie, för att undersöka för doseffekter och effekter av andlighet. Det kommer också att göras en analys av samband mellan variabler, såsom sambandet mellan välbefinnande och betyg. Gruppjämförelsedata har en struktur på flera nivåer, med upprepade mätningar kapslade inom individer och individer kapslade i klassrum. Den ursprungliga planen är att genomföra en 2X3 upprepad ANOVA. Om det finns stora skillnader i grupperna på deltagaregenskaper vid baslinjen, kommer en 2 X 3 ANCOVA att användas. Om det finns stora intraklasskorrelationer i de kapslade data, kommer utredarna att genomföra flernivåmodellering för att undersöka gruppskillnader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77204
- University of Houston
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77479
- Gulden Esat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Studenter över 18 år. -
Uteslutningskriterier: Inga
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enbart mindfulness träning
Ansikte mot ansikte två gånger i veckan 10 minuters träning av Mindfulness-träning.
|
Deltagarna får strategier för mindfulness, ombeds att fylla i arbetsblad och delta i meditationer.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mindfulness med andlighet
Ansikte mot ansikte två gånger i veckan. 10 minuters träning med enbart Mindfulness plus andlighetskomponenterna.
|
Deltagarna får strategier för mindfulness, ombeds att fylla i arbetsblad och delta i meditationer.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Endast lågdos Mindfulness
Ansikte mot ansikte en gång i veckan 10 minuters träning av Mindfulness-träning.
|
Deltagarna får strategier för mindfulness, ombeds att fylla i arbetsblad och delta i meditationer.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Lågdos Mindfulness med andlighet
Ansikte mot ansikte en gång i veckan. 10 minuters träning med enbart Mindfulness plus andlighetskomponenterna.
|
Deltagarna får strategier för mindfulness, ombeds att fylla i arbetsblad och delta i meditationer.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Ingen behandling
Ingen intervention levereras, men deltagarna förleds att tro att de får en viss grad av mindfulness-träning inbäddad i deras vanliga kursplan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i GPA
Tidsram: Samlas in i början av terminen innan interventionen startade och i slutet av terminen inom två veckor (november och december 2018), och 5 månader efter avslutad intervention (maj 2019)
|
Inofficiella och officiella GPA-poster samlade in genom tillstånd från deltagarna.
UH använder en 4-poängs GPA-skala, högre poäng representerar bättre akademisk prestation.
De högsta och lägsta poängen är 4 och 0.
|
Samlas in i början av terminen innan interventionen startade och i slutet av terminen inom två veckor (november och december 2018), och 5 månader efter avslutad intervention (maj 2019)
|
|
Förändring i rapporterat välbefinnande mätt med Pemberton Happiness Index
Tidsram: Studien hade 3 iterationer. För alla samlas data in i början och slutet av terminen, innan interventionen startade och i slutet av interventionen. För 1 iteration samlades uppföljningsdata in 5 månader efter att interventionen avslutades.
|
Pemberton Happiness Index (PHI) är ett självrapporteringsmått som mäter graden av överensstämmelse med de 11 påståendena som "Jag är väldigt nöjd med mitt liv". En 10-gradig Likert-skala används, den höga poängen representerar bättre välbefinnande. Den har också ett annat avsnitt som ber om 10 positiva och negativa händelser som hände i går genom en Ja/Nej-checklista. Detta leder till ytterligare en poäng högsta 10, lägsta 0, som läggs till den totala poängen för de föregående 11 objekten. De högsta och lägsta poängen är 120 och 0. PHI ger fyra typer av välbefinnandepoäng: Allmänt, hedoniskt, eudaimoniskt, socialt |
Studien hade 3 iterationer. För alla samlas data in i början och slutet av terminen, innan interventionen startade och i slutet av interventionen. För 1 iteration samlades uppföljningsdata in 5 månader efter att interventionen avslutades.
|
|
Förändring i depression, ångest, stresssymptom mätt med Depression Anxiety Stress Scale
Tidsram: Studien hade 3 iterationer. För alla samlas data in i början och slutet av terminen, innan interventionen startade och i slutet av interventionen. För 1 iteration samlades uppföljningsdata in 5 månader efter att interventionen avslutades.
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) är ett självrapporteringsmått som frågar deltagarna om symtomen på depression, ångest och stress som de gäller dem under den senaste veckan.
Den använder en 4-punkts Likert-skala, den högsta poängen representerar en mer intensiv upplevelse av symtom.
De högsta och lägsta poängen är 63 och 0.
|
Studien hade 3 iterationer. För alla samlas data in i början och slutet av terminen, innan interventionen startade och i slutet av interventionen. För 1 iteration samlades uppföljningsdata in 5 månader efter att interventionen avslutades.
|
|
salivkortisolnivåer mätt med enzymimmunanalysteknik
Tidsram: I slutet av terminen (november 2018) samlas in inom en veckas period.
|
Saliv samlades in från de två interventionsgrupperna och skickades till laboratoriet för analys av den kortisolnivå som hittades.
|
I slutet av terminen (november 2018) samlas in inom en veckas period.
|
|
tid tillbringad i djup, lätt och REM-sömn mätt med aktivitetsspårare
Tidsram: I slutet av terminen (november 2018) samlas in inom en veckas period.
|
Sömnkvaliteten spårades med aktivitetsspårare från de två interventionsgrupperna.
Eleverna bar en Fitbit-enhet i tre dagar.
|
I slutet av terminen (november 2018) samlas in inom en veckas period.
|
|
Förändring i sömnkvalitet mätt av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Samlas endast in för den första iterationen av studien: i början och slutet av terminen, innan interventionen startade och i slutet av interventionen. För 1 iteration samlades uppföljningsdata in 5 månader efter att interventionen avslutades.
|
PSQI-Pittsburgh Sleep Quality Index är ett självrapporteringsmått som använder en 4-punkts Likert-frekvensskala som representerar de problem som uppstår relaterade till sömnkvaliteten (kan inte somna inom 30 minuter).
Den högre frekvensen skulle ge ett lägre sömnkvalitetsindexpoäng.
De högsta och lägsta poängen är 57 och 0.
|
Samlas endast in för den första iterationen av studien: i början och slutet av terminen, innan interventionen startade och i slutet av interventionen. För 1 iteration samlades uppföljningsdata in 5 månader efter att interventionen avslutades.
|
|
Förändring i samhällsengagemang
Tidsram: Samlas endast in för den första iterationen av studien: i början och slutet av terminen, innan interventionen startade och i slutet av interventionen. För 1 iteration samlades uppföljningsdata in 5 månader efter att interventionen avslutades.
|
Självrapportering av samhällsengagemang genom ett Ja/Nej-svar på följande fråga: Är du involverad i någon samhällstjänst (kyrka, ideell organisation eller individ)?
|
Samlas endast in för den första iterationen av studien: i början och slutet av terminen, innan interventionen startade och i slutet av interventionen. För 1 iteration samlades uppföljningsdata in 5 månader efter att interventionen avslutades.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rapporterad mindfulness-poäng mätt med Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsram: Samlas endast in för den första iterationen av studien: i början och slutet av terminen, innan interventionen startade och i slutet av interventionen. För 1 iteration samlades uppföljningsdata in 5 månader efter att interventionen avslutades.
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire är ett självrapporteringsmått som använder en 5-punkts Likert-skala för att representera deltagarnas åsikter om de presenterade påståendena vad gäller dess intensitet.
"När jag går märker jag medvetet känslan av att min kropp rör sig." är ett exempel som deltagarna markerar hur sant det är för dem (aldrig eller alltid sant).
Högsta poäng representerar en högre mindfulness-kvalitet.
Möjliga högsta och lägsta poäng är 195 och 39.
|
Samlas endast in för den första iterationen av studien: i början och slutet av terminen, innan interventionen startade och i slutet av interventionen. För 1 iteration samlades uppföljningsdata in 5 månader efter att interventionen avslutades.
|
|
Förändring i rapporterad andlighet mätt med Intrinsic Spirituality Scale
Tidsram: Samlas endast in för den första iterationen av studien: i början och slutet av terminen, innan interventionen startade och i slutet av interventionen. För 1 iteration samlades uppföljningsdata in 5 månader efter att interventionen avslutades.
|
Intrinsic Spirituality Scale är ett självrapporteringsmått som använder en grad av överensstämmelseskala med 10 Likert-poäng.
Föremålen anges för att få deltagarna att välja sin andlighetsnivå.
Följande är ett exempelobjekt: När det gäller frågorna jag har om livet, svarar min andlighet på inga frågor (poängen 0), eller alla mina frågor (poängen 10).
De möjliga högsta och lägsta poängen är 60 och 0, den högsta poängen indikerar en högre andlighetsnivå.
|
Samlas endast in för den första iterationen av studien: i början och slutet av terminen, innan interventionen startade och i slutet av interventionen. För 1 iteration samlades uppföljningsdata in 5 månader efter att interventionen avslutades.
|
|
Förändring i rapporterad påverkan mätt med positiv och negativ påverkan Schema- Lugn-Fokus
Tidsram: Samlas in för den andra och tredje iterationen av studien i början och och i slutet av varje mindfulnesslektion. Lektionerna varade mellan 10 till 15 minuter.
|
Måttet bedömer positiva och negativa känslor hos barn och vuxna.
Åtgärden inkluderar 10 poster som består av enstaka ord som indikerar positiv och negativ påverkan (t.ex.
ledsen, glad, rädd, glad).
Vågen hade ytterligare två poster som mätte "lugn" och "fokus" som är konceptualiserade för att representera ett mindfulnesstillstånd.
Deltagarna uppmanas att betygsätta hur ofta de har känt så här under den senaste veckan med hjälp av en 5-gradig skala med svar: aldrig, lite, måttligt, ganska mycket och extremt.
|
Samlas in för den andra och tredje iterationen av studien i början och och i slutet av varje mindfulnesslektion. Lektionerna varade mellan 10 till 15 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gulden H Esat, PhD, University of Houston
- Studiestol: Bradley H Smith, University of Houston
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .