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学生の幸福に対するマインドフルネスとスピリチュアリティの影響 (MSW)

2022年5月25日 更新者:Gulden Esat、University of Houston

マインドフルネスとスピリチュアリティが学生の幸福効果研究に与える影響

この研究の目的は、高等教育の場で幸福を促進する効果的な方法を見つけることです。 認知的、感情的、社会的、精神的な要素を含む独自のマインドフルネス トレーニングが開発されました。 トレーニングは、自己啓発と大学での成功、健康行動の理解、健康増進と疾病予防の各コースの授業時間中に行われます。 この研究の目的は、投薬効果と精神性の増加効果に関するトレーニングを調査することです。 介入の近位の目標は健康とストレスですが、最終的な目標は大学での成績と持続性です。

テストする仮説は次のとおりです。

  • マインドフルネストレーニングは、参加者の幸福感を高め、ストレス、不安、うつ病の症状を軽減します.
  • マインドフルネス トレーニングは、GPA とコミュニティへの関与に費やされた時間によって測定される参加者の機能を向上させます。
  • 「スピリチュアルな要素を取り入れたマインドフルネス トレーニング」は、「マインドフルネスのみのトレーニング」よりも幸福感に大きな影響を与えます。

この研究は、2 X 3 要因反復測定計画を使用した実験的縦断研究として設計されています。 2レベルの要因は、マインドフルネスとマインドフルネスとスピリチュアリティです。 3 レベル係数は、介入の量です (つまり、コントロール、週 1 クラス、および週 2 クラス)。

調査の概要

詳細な説明

本試験はMSWパイロット試験(#519)(2017年秋・2018年春)の有効性試験です。 約 200 人の参加者が参加し、自己報告測定に加えて、唾液コルチゾールや睡眠の質などの生体測定測定を使用します。 参加者は、HDFS 1311 Personal Development and College Success、HLT 3301 Understanding Health Behavior Theory and Practice、HLT3381 Health Promotion and Disease Prevention コースの学生です。 HDFS 1311 コースの 2 つのセクションは、マインドフルネスのみ、およびマインドフルネスとスピリチュアリティのトレーニングに割り当てられました。別の 2 つのセクションは低用量コントロール グループであり、1 つのセクションは無治療コントロール グループです。 HLT 3301 はマインドフルネスのみに割り当てられ、HLT3381 はスピリチュアリティを伴うマインドフルネスです。

マインドフルネストレーニングの受容性と実現可能性は、2017年から2018年の学年度中にパイロットテストされました. 参加者は、94 ~ 100% の割合で、トレーニングが役に立ち、魅力的で、実用的で、理解しやすく、楽しく、学生としての生活に関連していると考えていました。 この研究では、スピリチュアリティを、自己、身近な社会環境、そして結果としてより広い世界との関係に対する超越的な意味の拡散と定義しています。 このように、スピリチュアリティは人生に意味と目的を生み出す可能性があり、その変数は学問的自己調整とGPAを予測し、うつ病と不安の治療に正の関連性があります.

自己申告の尺度はペンバートン幸福指数です。ファイブ ファセット マインドフルネス スケール;本質的なスピリチュアリティ スケール; DASS うつ病、不安、ストレス スケール;およびピッツバーグの睡眠の質の指標。 参加者の GPA は、FERPA の条件が満たされている場合、UH レコード オフィスを通じてアクセスされます。

ベースラインデータは秋学期の初めに収集され、学期の終わりに収集されます。 追加の追跡データは、春学期の終わりに収集されます。 この研究の近位の結果は、幸福、ストレス、不安、うつ病、および秋学期の成績です。 介入の遵守、介入の提供の質、および参加者の関与は、独立したオブザーバーによって記入されたチェックリストによって管理されます。インストラクターの効果は、インストラクターを回転させることによって制御されます。

グループは、この研究に含まれるすべての変数について比較され、投与量の影響と精神性の影響が調べられます。 また、幸福度と成績の相関関係など、変数間の相関関係の分析も行われます。 グループ比較データは、複数レベルの構造を持ち、反復測定は個人内にネストされ、個人は教室内にネストされます。 最初の計画は、2X3 反復測定 ANOVA を実施することです。 ベースラインで参加者の特性に大きな違いがある場合は、2 X 3 ANCOVA が使用されます。 ネストされたデータに大きなクラス内相関がある場合、研究者はマルチレベル モデリングを実施してグループの違いを調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

514

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77204
        • University of Houston
      • Houston、Texas、アメリカ、77479
        • Gulden Esat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: 18 歳以上の大学生. -

除外基準: なし

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスのみのトレーニング
マインドフルネスのみのトレーニングの週 2 回の 10 分間の対面トレーニング。
参加者にはマインドフルネスの方法が与えられ、ワークシートに記入して瞑想に参加するよう求められます。
他の名前:
  • マインドフルネスのみ、またはスピリチュアリティを伴うマインドフルネス
実験的:スピリチュアルなマインドフルネス
マインドフルネスのみのトレーニングとスピリチュアリティの要素を組み合わせた週 2 回の 10 分間の対面トレーニング。
参加者にはマインドフルネスの方法が与えられ、ワークシートに記入して瞑想に参加するよう求められます。
他の名前:
  • マインドフルネスのみ、またはスピリチュアリティを伴うマインドフルネス
実験的:低用量マインドフルネスのみ
マインドフルネスのみのトレーニングの週1回の10分間の対面トレーニング。
参加者にはマインドフルネスの方法が与えられ、ワークシートに記入して瞑想に参加するよう求められます。
他の名前:
  • マインドフルネスのみ、またはスピリチュアリティを伴うマインドフルネス
実験的:スピリチュアリティを伴う低用量マインドフルネス
週に 1 回、マインドフルネスのみのトレーニングとスピリチュアリティ コンポーネントの 10 分間の対面トレーニング。
参加者にはマインドフルネスの方法が与えられ、ワークシートに記入して瞑想に参加するよう求められます。
他の名前:
  • マインドフルネスのみ、またはスピリチュアリティを伴うマインドフルネス
介入なし:治療なし
介入は提供されていませんが、参加者は、通常のコースカリキュラムに組み込まれたある程度のマインドフルネストレーニングを受けていると信じ込まされます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GPAの変化
時間枠:介入開始前の学期初めと2週間以内の学期終了時(2018年11月と12月)、および介入終了後5ヶ月間(2019年5月)に収集
参加者の許可を得て収集された非公式および公式の GPA レコード。 UH は 4 ポイントの GPA スケールを使用しており、スコアが高いほど学業成績が優れていることを表します。 最高点と最低点は 4 と 0 です。
介入開始前の学期初めと2週間以内の学期終了時(2018年11月と12月)、および介入終了後5ヶ月間(2019年5月)に収集
Pemberton Happiness Index によって測定された、報告された幸福度スコアの変化
時間枠:スタディは 3 回繰り返しました。すべてのデータは、学期の初めと終わり、介入開始前、介入終了時に収集されます。 1 回の反復では、介入終了から 5 か月後に追跡データが収集されました。

Pemberton Happiness Index (PHI) は、「私は自分の人生に非常に満足している」などの 11 のステートメントへの同意度を測定する自己申告尺度です。 10 点満点のリッカート スケールが使用され、スコアが高いほど幸福度が高いことを表します。 また、はい/いいえのチェックリストを通じて、昨日起こった 10 の肯定的および否定的な出来事を尋ねる別のセクションがあります。 これにより、別のスコアが最高 10、最低 0 になり、前の 11 項目の合計スコアに追加されます。 最高点と最低点は 120 と 0 です。

PHI は、4 種類のウェルビーイング スコアを生成します: 一般、快楽、ユーダイモニック、ソーシャル

スタディは 3 回繰り返しました。すべてのデータは、学期の初めと終わり、介入開始前、介入終了時に収集されます。 1 回の反復では、介入終了から 5 か月後に追跡データが収集されました。
Depression Anxiety Stress Scaleによって測定されたうつ病、不安、ストレス症状の変化
時間枠:スタディは 3 回繰り返しました。すべてのデータは、学期の初めと終わり、介入開始前、介入終了時に収集されます。 1 回の反復では、介入終了から 5 か月後に追跡データが収集されました。
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) は、過去 1 週間に適用されたうつ病、不安、ストレスの症状について参加者に尋ねる自己報告尺度です。 4 点のリッカート スケールを使用します。最も高いスコアは、より激しい症状の経験を表します。 最高点と最低点は 63 と 0 です。
スタディは 3 回繰り返しました。すべてのデータは、学期の初めと終わり、介入開始前、介入終了時に収集されます。 1 回の反復では、介入終了から 5 か月後に追跡データが収集されました。
Enzyme Immunoassay Techniqueによって測定された唾液コルチゾールレベル
時間枠:学期の終わり(2018 年 11 月)に 1 週​​間以内に収集されます。
2 つの介入グループから唾液が採取され、発見されたコルチゾール レベルの分析のために検査室に送られました。
学期の終わり(2018 年 11 月)に 1 週​​間以内に収集されます。
アクティビティトラッカーで測定された深い睡眠、浅い睡眠、レム睡眠の時間
時間枠:学期の終わり(2018 年 11 月)に 1 週​​間以内に収集されます。
睡眠の質は、2 つの介入グループのアクティビティトラッカーで追跡されました。 生徒たちは、Fitbit デバイスを 3 日間装着しました。
学期の終わり(2018 年 11 月)に 1 週​​間以内に収集されます。
Pittsburgh Sleep Quality Index によって測定された睡眠の質の変化
時間枠:調査の最初の反復時のみ収集: 学期の開始時と終了時、介入開始前、介入終了時。 1 回の反復では、介入終了から 5 か月後に追跡データが収集されました。
PSQI - ピッツバーグ睡眠の質指数は、睡眠の質に関連して発生した問題 (30 分以内に眠れない) を表す頻度の 4 ポイントのリッカート尺度を使用する自己報告尺度です。 頻度が高いほど、睡眠の質の指標スコアが低くなります。 最高点と最低点は 57 と 0 です。
調査の最初の反復時のみ収集: 学期の開始時と終了時、介入開始前、介入終了時。 1 回の反復では、介入終了から 5 か月後に追跡データが収集されました。
コミュニティへの関与の変化
時間枠:調査の最初の反復時のみ収集: 学期の開始時と終了時、介入開始前、介入終了時。 1 回の反復では、介入終了から 5 か月後に追跡データが収集されました。
次の質問に対するはい/いいえの回答によるコミュニティへの関与の自己報告: あなたは何らかのコミュニティ サービス (教会、非営利組織、または個人) に関与していますか?
調査の最初の反復時のみ収集: 学期の開始時と終了時、介入開始前、介入終了時。 1 回の反復では、介入終了から 5 か月後に追跡データが収集されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートによって測定された、報告されたマインドフルネス スコアの変化
時間枠:調査の最初の反復時のみ収集: 学期の開始時と終了時、介入開始前、介入終了時。 1 回の反復では、介入終了から 5 か月後に追跡データが収集されました。
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートは、5 ポイントのリッカート スケールを使用して、提示されたステートメントに関する参加者の意見をその強度の観点から表す自己報告尺度です。 「歩いているとき、体が動いている感覚に意識的に気づきます。」は、参加者が自分にとってどれだけ真実であるかをマークする項目の例です (決して真実ではない、または常に真実である)。 スコアが高いほど、マインドフルネスの質が高いことを表します。 考えられる最高点と最低点は 195 と 39 です。
調査の最初の反復時のみ収集: 学期の開始時と終了時、介入開始前、介入終了時。 1 回の反復では、介入終了から 5 か月後に追跡データが収集されました。
内因性スピリチュアリティ スケールによって測定された、報告されたスピリチュアリティの変化
時間枠:調査の最初の反復時のみ収集: 学期の開始時と終了時、介入開始前、介入終了時。 1 回の反復では、介入終了から 5 か月後に追跡データが収集されました。
Intrinsic Spirituality Scale は、10 リッカート ポイントの一致度スケールを使用した自己申告尺度です。 アイテムは、参加者が自分のスピリチュアリティのレベルを選択するよう促すために述べられています。 以下は項目の例です。人生についての質問に関して、私の精神性は質問にまったく答えない (スコア 0)、またはすべての質問に答えます (スコア 10)。 考えられる最高点と最低点は 60 と 0 で、最高点ほど霊性レベルが高いことを示します。
調査の最初の反復時のみ収集: 学期の開始時と終了時、介入開始前、介入終了時。 1 回の反復では、介入終了から 5 か月後に追跡データが収集されました。
ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール - 穏やかな焦点によって測定された報告された感情の変化
時間枠:各マインドフルネスレッスンの開始時と終了時に、研究の2回目と3回目の繰り返しのために収集されます。レッスンは10分から15分でした。
この尺度は、子供と大人のポジティブな感情とネガティブな感情を評価します。 この指標には、ポジティブな影響とネガティブな影響を示す単一の単語で構成される 10 項目が含まれます (例: 悲しい、嬉しい、怖い、楽しい)。 スケールには、マインドフルネス状態を表すために概念化された「落ち着き」と「集中力」を測定する 2 つの項目がありました。 参加者は、過去 1 週間にどのくらいの頻度でこのように感じたかを 5 段階評価で評価するよう求められます。回答は、まったくない、少し、適度、かなり、非常に高いです。
各マインドフルネスレッスンの開始時と終了時に、研究の2回目と3回目の繰り返しのために収集されます。レッスンは10分から15分でした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gulden H Esat, PhD、University of Houston
  • スタディチェア:Bradley H Smith、University of Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月20日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月25日

最初の投稿 (実際)

2022年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001119

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

自己申告データの生データを共有します。

IPD 共有時間枠

2020年8月

IPD 共有アクセス基準

研究者は、PI に連絡してデータを要求する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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