Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O impacto da atenção plena e da espiritualidade no bem-estar do aluno (MSW)

25 de maio de 2022 atualizado por: Gulden Esat, University of Houston

O impacto da atenção plena e da espiritualidade no estudo de eficácia do bem-estar do aluno

O objetivo desta pesquisa é encontrar formas eficazes de promoção do bem-estar em contextos de ensino superior. Foi desenvolvido um treinamento exclusivo de atenção plena que inclui componentes cognitivos, emocionais, sociais e espirituais. O treinamento está sendo ministrado durante o horário de aula dos seguintes cursos: Desenvolvimento Pessoal e Sucesso na Faculdade, Compreensão do Comportamento de Saúde e Promoção da Saúde e Prevenção de Doenças. O objetivo do estudo é explorar o treinamento em relação aos efeitos da dosagem e o efeito incremental da espiritualidade. Enquanto os alvos proximais da intervenção são bem-estar e estresse, os alvos finais são notas e persistência na faculdade.

As hipóteses a testar são:

  • O treino de mindfulness irá aumentar o bem-estar e diminuir a sintomatologia de stress, ansiedade e depressão dos participantes.
  • O treinamento em mindfulness aumentará o funcionamento dos participantes medido pelo GPA e as horas gastas no envolvimento da comunidade.
  • O "treinamento de mindfulness com componentes espirituais" terá um impacto maior do que o "treinamento apenas de mindfulness" no bem-estar.

O estudo é projetado como um estudo longitudinal experimental usando um projeto fatorial de medidas repetidas 2 X 3. O fator de 2 níveis é atenção plena e atenção plena mais espiritualidade. O fator de nível 3 é a dose da intervenção (ou seja, controle, uma aula por semana e duas aulas por semana).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo é o estudo de eficácia do estudo piloto MSW (nº 519) (outono de 2017 e primavera de 2018). Terá cerca de 200 participantes e utilizará medidas biométricas como cortisol salivar e qualidade do sono, além das medidas de autorrelato. Os participantes são alunos dos cursos HDFS 1311 Desenvolvimento Pessoal e Sucesso na Faculdade, HLT 3301 Compreensão da Teoria e Prática do Comportamento de Saúde e HLT3381 Promoção da Saúde e Prevenção de Doenças. Duas seções do curso HDFS 1311 foram atribuídas apenas ao treinamento de Mindfulness e Mindfulness com Espiritualidade; outras duas seções são grupos de controle de baixa dose e uma seção é o grupo de controle sem tratamento. HLT 3301 é designado apenas para Mindfulness, HLT3381 é Mindfulness com Espiritualidade.

A aceitabilidade e a viabilidade do treinamento de mindfulness foram testadas durante o ano letivo de 2017-2018. Os participantes consideraram o treinamento útil, envolvente, prático, compreensível, agradável e relevante para sua vida como estudante em uma taxa entre 94-100%. O estudo define espiritualidade como a difusão do significado transcendental sobre a relação consigo mesmo, o meio social imediato e, consequentemente, o mundo mais amplo. Assim, a espiritualidade pode potencialmente criar significado e propósito na vida de alguém, uma variável que prediz a autorregulação acadêmica e o GPA e se relaciona positivamente com o tratamento da depressão e ansiedade.

As medidas de autorrelato são o Índice de Felicidade de Pemberton; Escala de Cinco Facetas de Atenção Plena; Escala de Espiritualidade Intrínseca; Escala DASS de Depressão, Ansiedade e Estresse; e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg. O GPA dos participantes será acessado por meio do UH Records Office se as condições da FERPA forem atendidas.

Os dados da linha de base foram coletados no início do semestre do outono e serão coletados no final do semestre. Dados adicionais de acompanhamento serão coletados no final do semestre da primavera. Os resultados proximais do estudo são bem-estar, estresse, ansiedade, depressão e notas do semestre de outono. A adesão à intervenção, a qualidade da intervenção e o envolvimento dos participantes serão controlados por meio de listas de verificação preenchidas por observadores independentes; o efeito do instrutor será controlado pela rotação dos instrutores.

Os grupos serão comparados em todas as variáveis ​​envolvidas neste estudo, examinando os efeitos da dosagem e os efeitos da espiritualidade. Haverá também uma análise de correlações entre variáveis, como a correlação entre bem-estar e notas. Os dados de comparação de grupo têm uma estrutura multinível, com medidas repetidas aninhadas dentro de indivíduos e indivíduos aninhados em salas de aula. O plano inicial é conduzir uma ANOVA de medidas repetidas 2X3. Se houver grandes diferenças nos grupos nas características dos participantes na linha de base, uma ANCOVA 2 X 3 será usada. Se houver grandes correlações intraclasse nos dados aninhados, os investigadores realizarão modelagem multinível para examinar as diferenças de grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

514

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
        • University of Houston
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Gulden Esat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão: Estudantes universitários maiores de 18 anos. -

Critérios de Exclusão: Nenhum

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento apenas de mindfulness
Treinamento presencial de 10 minutos duas vezes por semana de treinamento apenas em Mindfulness.
Os participantes recebem estratégias de atenção plena, são solicitados a preencher planilhas e participar de meditações.
Outros nomes:
  • Mindfulness apenas ou Mindfulness com Espiritualidade
Experimental: Mindfulness com espiritualidade
Cara a cara duas vezes por semana 10 minutos de treinamento de Mindfulness somente treinamento mais os componentes de Espiritualidade.
Os participantes recebem estratégias de atenção plena, são solicitados a preencher planilhas e participar de meditações.
Outros nomes:
  • Mindfulness apenas ou Mindfulness com Espiritualidade
Experimental: Somente Mindfulness de dose baixa
Cara a cara uma vez por semana 10 minutos de treinamento de Mindfulness apenas treinamento.
Os participantes recebem estratégias de atenção plena, são solicitados a preencher planilhas e participar de meditações.
Outros nomes:
  • Mindfulness apenas ou Mindfulness com Espiritualidade
Experimental: Baixa dose de Mindfulness com Espiritualidade
Cara a cara uma vez por semana 10 minutos de treinamento de Mindfulness somente treinamento mais os componentes de Espiritualidade.
Os participantes recebem estratégias de atenção plena, são solicitados a preencher planilhas e participar de meditações.
Outros nomes:
  • Mindfulness apenas ou Mindfulness com Espiritualidade
Sem intervenção: Sem tratamento
Nenhuma intervenção está sendo realizada, no entanto, os participantes são levados a acreditar que estão recebendo algum grau de treinamento em mindfulness incorporado ao currículo do curso regular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no GPA
Prazo: Coletados no início do semestre antes do início da intervenção e no final do semestre no período de duas semanas (novembro e dezembro de 2018) e 5 meses após a conclusão da intervenção (maio de 2019)
Registros não oficiais e oficiais do GPA coletados por meio de permissão concedida pelos participantes. A UH usa uma escala GPA de 4 pontos, sendo que a pontuação mais alta representa melhor desempenho acadêmico. As pontuações mais altas e mais baixas são 4 e 0.
Coletados no início do semestre antes do início da intervenção e no final do semestre no período de duas semanas (novembro e dezembro de 2018) e 5 meses após a conclusão da intervenção (maio de 2019)
Mudança na pontuação de bem-estar relatada medida pelo Índice de Felicidade de Pemberton
Prazo: O estudo teve 3 iterações. Para todos, os dados são coletados no início e no final do semestre, antes do início da intervenção e no final da intervenção. Para 1 iteração, os dados de acompanhamento foram coletados 5 meses após o término da intervenção.

Pemberton Happiness Index (PHI) é uma medida de autorrelato que mede o grau de concordância com as 11 afirmações como "Estou muito satisfeito com minha vida". É utilizada uma escala Likert de 10 pontos, sendo que a pontuação mais alta representa melhor bem-estar. Além disso, tem outra seção que pede 10 eventos positivos e negativos que aconteceram ontem por meio de uma lista de verificação Sim/Não. Isso leva a outra pontuação 10 mais alta e 0 mais baixa, que é adicionada à pontuação total dos 11 itens anteriores. As pontuações mais altas e mais baixas são 120 e 0.

O PHI produz quatro tipos de pontuações de bem-estar: geral, hedônico, eudaimônico, social

O estudo teve 3 iterações. Para todos, os dados são coletados no início e no final do semestre, antes do início da intervenção e no final da intervenção. Para 1 iteração, os dados de acompanhamento foram coletados 5 meses após o término da intervenção.
Mudança nos sintomas de depressão, ansiedade e estresse medidos pela Escala de Ansiedade e Estresse
Prazo: O estudo teve 3 iterações. Para todos, os dados são coletados no início e no final do semestre, antes do início da intervenção e no final da intervenção. Para 1 iteração, os dados de acompanhamento foram coletados 5 meses após o término da intervenção.
A Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS) é uma medida de auto-relato que pergunta aos participantes sobre os sintomas de depressão, ansiedade e estresse que se aplicam a eles na última semana. Ele usa uma escala Likert de 4 pontos, sendo que a pontuação mais alta representa a experiência mais intensa dos sintomas. As pontuações mais altas e mais baixas são 63 e 0.
O estudo teve 3 iterações. Para todos, os dados são coletados no início e no final do semestre, antes do início da intervenção e no final da intervenção. Para 1 iteração, os dados de acompanhamento foram coletados 5 meses após o término da intervenção.
níveis de cortisol salivar medidos pela técnica de imunoensaio enzimático
Prazo: No final do semestre (novembro de 2018) coletado em um período de uma semana.
A saliva foi coletada dos dois grupos de intervenção e enviada ao laboratório para análise do nível de cortisol encontrado.
No final do semestre (novembro de 2018) coletado em um período de uma semana.
tempo gasto em sono profundo, leve e REM medido pelo rastreador de atividade
Prazo: No final do semestre (novembro de 2018) coletado em um período de uma semana.
A qualidade do sono foi rastreada com rastreadores de atividade dos dois grupos de intervenção. Os alunos usaram um dispositivo Fitbit por três dias.
No final do semestre (novembro de 2018) coletado em um período de uma semana.
Mudança na qualidade do sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Coletados apenas para a primeira iteração do estudo: no início e no final do semestre, antes do início da intervenção e no final da intervenção. Para 1 iteração, os dados de acompanhamento foram coletados 5 meses após o término da intervenção.
O PSQI- Pittsburgh Sleep Quality Index é uma medida de autorrelato que utiliza uma escala de frequência Likert de 4 pontos que representa os problemas encontrados relacionados à qualidade do sono (não consegue dormir em 30 minutos). A frequência mais alta resultaria em uma pontuação mais baixa no índice de qualidade do sono. As pontuações mais altas e mais baixas são 57 e 0.
Coletados apenas para a primeira iteração do estudo: no início e no final do semestre, antes do início da intervenção e no final da intervenção. Para 1 iteração, os dados de acompanhamento foram coletados 5 meses após o término da intervenção.
Mudança no envolvimento da comunidade
Prazo: Coletados apenas para a primeira iteração do estudo: no início e no final do semestre, antes do início da intervenção e no final da intervenção. Para 1 iteração, os dados de acompanhamento foram coletados 5 meses após o término da intervenção.
Autorrelato do envolvimento da comunidade por meio de uma resposta Sim/Não à seguinte pergunta: Você está envolvido em algum serviço comunitário (igreja, organização sem fins lucrativos ou indivíduo)?
Coletados apenas para a primeira iteração do estudo: no início e no final do semestre, antes do início da intervenção e no final da intervenção. Para 1 iteração, os dados de acompanhamento foram coletados 5 meses após o término da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de mindfulness relatada medida pelo questionário Five Facet Mindfulness
Prazo: Coletados apenas para a primeira iteração do estudo: no início e no final do semestre, antes do início da intervenção e no final da intervenção. Para 1 iteração, os dados de acompanhamento foram coletados 5 meses após o término da intervenção.
O Five Facet Mindfulness Questionnaire é uma medida de autorrelato que utiliza uma escala Likert de 5 pontos para representar a opinião dos participantes sobre as afirmações apresentadas em termos de sua intensidade . "Quando estou andando, percebo deliberadamente as sensações do meu corpo se movendo." é um exemplo de item que os participantes marcam como verdadeiro para eles (nunca ou sempre verdadeiro). A pontuação mais alta representa uma maior qualidade de mindfulness. As pontuações mais altas e mais baixas possíveis são 195 e 39.
Coletados apenas para a primeira iteração do estudo: no início e no final do semestre, antes do início da intervenção e no final da intervenção. Para 1 iteração, os dados de acompanhamento foram coletados 5 meses após o término da intervenção.
Mudança na espiritualidade relatada medida pela Escala de Espiritualidade Intrínseca
Prazo: Coletados apenas para a primeira iteração do estudo: no início e no final do semestre, antes do início da intervenção e no final da intervenção. Para 1 iteração, os dados de acompanhamento foram coletados 5 meses após o término da intervenção.
A Escala de Espiritualidade Intrínseca é uma medida de autorrelato usando uma escala de grau de concordância com 10 pontos Likert. Os itens são indicados para levar os participantes a escolher seu nível de espiritualidade. A seguir, um exemplo de item: Em relação às perguntas que tenho sobre a vida, minha espiritualidade não responde a nenhuma pergunta (pontuação 0) ou responde a todas as minhas perguntas (pontuação 10). As pontuações mais altas e mais baixas possíveis são 60 e 0, a pontuação mais alta indicando um nível de espiritualidade mais alto.
Coletados apenas para a primeira iteração do estudo: no início e no final do semestre, antes do início da intervenção e no final da intervenção. Para 1 iteração, os dados de acompanhamento foram coletados 5 meses após o término da intervenção.
Mudança no afeto relatado medido pela Programação de Afeto Positivo e Negativo - Foco Calmo
Prazo: Coletados para a segunda e terceira iterações do estudo no início e no final de cada aula de mindfulness. As aulas duravam entre 10 a 15 minutos.
A medida avalia emoções positivas e negativas em crianças e adultos. A medida inclui 10 itens que consistem em palavras únicas que indicam afeto positivo e negativo (por exemplo, triste, feliz, assustado, alegre). A escala tinha mais dois itens medindo "calma" e "foco" que são conceituados para representar um estado de atenção plena. Os participantes são solicitados a avaliar com que frequência se sentiram assim durante a última semana usando uma escala de 5 pontos com respostas: nunca, um pouco, moderadamente, bastante e extremamente.
Coletados para a segunda e terceira iterações do estudo no início e no final de cada aula de mindfulness. As aulas duravam entre 10 a 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gulden H Esat, PhD, University of Houston
  • Cadeira de estudo: Bradley H Smith, University of Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001119

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados brutos de dados de auto-relato serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Agosto de 2020

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores precisam entrar em contato com o PI para solicitar os dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de atenção plena

Se inscrever