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L'impact de la pleine conscience et de la spiritualité sur le bien-être des élèves (MSW)

25 mai 2022 mis à jour par: Gulden Esat, University of Houston

Étude sur l'impact de la pleine conscience et de la spiritualité sur le bien-être et l'efficacité des élèves

Le but de cette recherche est de trouver des moyens efficaces de promouvoir le bien-être dans les établissements d'enseignement supérieur. Une formation unique à la pleine conscience a été développée qui comprend des composantes cognitives, émotionnelles, sociales et spirituelles. La formation est dispensée pendant les heures de classe des cours suivants : Développement personnel et réussite universitaire, Comprendre les comportements liés à la santé et Promotion de la santé et prévention des maladies. L'objectif de l'étude est d'explorer la formation en ce qui concerne les effets de dosage et l'effet incrémental de la spiritualité. Alors que les cibles proximales de l'intervention sont le bien-être et le stress, les cibles ultimes sont les notes et la persévérance à l'université.

Les hypothèses à tester sont :

  • L'entraînement à la pleine conscience augmentera le bien-être et diminuera les symptômes de stress, d'anxiété et de dépression des participants.
  • La formation à la pleine conscience augmentera le fonctionnement des participants mesuré par GPA et les heures passées dans l'engagement communautaire.
  • La "formation à la pleine conscience avec des composantes spirituelles" aura un impact plus important que la "formation à la pleine conscience uniquement" sur le bien-être.

L'étude est conçue comme une étude longitudinale expérimentale utilisant un plan factoriel de mesures répétées 2 X 3. Le facteur de niveau 2 est la pleine conscience et la pleine conscience plus la spiritualité. Le facteur à 3 niveaux est la dose de l'intervention (c'est-à-dire contrôle, un cours par semaine et deux cours par semaine).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude est l'étude d'efficacité de l'étude pilote MSW (#519) (automne 2017 et printemps 2018). Il comptera environ 200 participants et utilisera des mesures biométriques telles que le cortisol salivaire et la qualité du sommeil, en plus des mesures d'auto-évaluation. Les participants sont les étudiants des cours HDFS 1711 Développement personnel et réussite universitaire, HLT 3701 Comprendre la théorie et la pratique des comportements de santé et HLT3781 Promotion de la santé et prévention des maladies. Deux sections du cours HDFS 1311 ont été attribuées à la formation Mindfulness uniquement et Mindfulness with Spirituality ; deux autres sections sont des groupes témoins à faible dose et une section est le groupe témoin sans traitement. Le HLT 3301 est assigné à la Pleine Conscience uniquement, le HLT3781 est la Pleine Conscience avec Spiritualité.

L'acceptabilité et la faisabilité de la formation à la pleine conscience ont été testées au cours de l'année universitaire 2017-2018. Les participants ont estimé que la formation était utile, engageante, pratique, compréhensible, agréable et pertinente pour leur vie d'étudiant à un taux compris entre 94 et 100 %. L'étude définit la spiritualité comme la diffusion du sens transcendantal sur la relation avec soi, l'environnement social immédiat, et par conséquent le monde au sens large. Ainsi, la spiritualité peut potentiellement créer un sens et un but dans sa vie, dont une variable prédit l'autorégulation académique et la GPA et est positivement liée au traitement de la dépression et de l'anxiété.

Les mesures d'auto-évaluation sont l'indice de bonheur de Pemberton ; Échelle de pleine conscience à cinq facettes ; Échelle de spiritualité intrinsèque ; Échelle de dépression, d'anxiété et de stress DASS ; et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg. Le GPA des participants sera accessible via le bureau des archives de l'UH si les conditions FERPA sont remplies.

Les données de base ont été recueillies au début du semestre d'automne et seront recueillies à la fin du semestre. Des données de suivi supplémentaires seront collectées à la fin du semestre de printemps. Les résultats proximaux de l'étude sont le bien-être, le stress, l'anxiété, la dépression et les notes du semestre d'automne. L'adhésion à l'intervention, la qualité de la prestation de l'intervention et l'engagement des participants seront contrôlés au moyen de listes de contrôle remplies par des observateurs indépendants ; l'effet de l'instructeur sera contrôlé par la rotation des instructeurs.

Les groupes seront comparés sur toutes les variables impliquées dans cette étude, en examinant les effets de dosage et les effets de la spiritualité. Il y aura également une analyse des corrélations entre les variables, telles que la corrélation entre le bien-être et les notes. Les données de comparaison de groupe ont une structure à plusieurs niveaux, avec des mesures répétées imbriquées chez les individus et des individus imbriqués dans les salles de classe. Le plan initial consiste à effectuer une ANOVA à mesures répétées 2X3. S'il existe de grandes différences dans les groupes sur les caractéristiques des participants au départ, une ANCOVA 2 X 3 sera utilisée. S'il existe de grandes corrélations intraclasses dans les données imbriquées, les enquêteurs effectueront une modélisation à plusieurs niveaux pour examiner les différences entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

514

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77204
        • University of Houston
      • Houston, Texas, États-Unis, 77479
        • Gulden Esat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : étudiants de niveau collégial de plus de 18 ans. -

Critères d'exclusion : Aucun

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à la pleine conscience uniquement
Formation en face à face deux fois par semaine de 10 minutes de formation Mindfulness uniquement.
Les participants reçoivent des stratégies de pleine conscience, sont invités à remplir des feuilles de travail et à participer à des méditations.
Autres noms:
  • Pleine Conscience seulement ou Pleine Conscience avec Spiritualité
Expérimental: Pleine conscience avec spiritualité
Formation en face à face deux fois par semaine de 10 minutes de formation de pleine conscience uniquement plus les composants de spiritualité.
Les participants reçoivent des stratégies de pleine conscience, sont invités à remplir des feuilles de travail et à participer à des méditations.
Autres noms:
  • Pleine Conscience seulement ou Pleine Conscience avec Spiritualité
Expérimental: Mindfulness à faible dose uniquement
Face à face une fois par semaine Formation de 10 minutes de Mindfulness uniquement.
Les participants reçoivent des stratégies de pleine conscience, sont invités à remplir des feuilles de travail et à participer à des méditations.
Autres noms:
  • Pleine Conscience seulement ou Pleine Conscience avec Spiritualité
Expérimental: Mindfulness à faible dose avec spiritualité
En face à face une fois par semaine, une formation de 10 minutes sur la pleine conscience uniquement plus les composants de spiritualité.
Les participants reçoivent des stratégies de pleine conscience, sont invités à remplir des feuilles de travail et à participer à des méditations.
Autres noms:
  • Pleine Conscience seulement ou Pleine Conscience avec Spiritualité
Aucune intervention: Aucun traitement
Aucune intervention n'est dispensée, cependant, les participants sont amenés à croire qu'ils reçoivent un certain degré de formation à la pleine conscience intégrée dans leur programme de cours régulier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de GPA
Délai: Recueilli au début du semestre avant le début de l'intervention et à la fin du semestre dans un délai de deux semaines (novembre et décembre 2018), et 5 mois après la fin de l'intervention (mai 2019)
Enregistrements GPA non officiels et officiels collectés grâce à l'autorisation accordée par les participants. UH utilise une échelle GPA de 4 points, un score plus élevé représentant une meilleure réussite scolaire. Les scores les plus élevés et les plus bas sont 4 et 0.
Recueilli au début du semestre avant le début de l'intervention et à la fin du semestre dans un délai de deux semaines (novembre et décembre 2018), et 5 mois après la fin de l'intervention (mai 2019)
Changement du score de bien-être déclaré mesuré par l'indice de bonheur de Pemberton
Délai: L'étude a eu 3 itérations. Pour tous, les données sont collectées en début et en fin de semestre, avant le début de l'intervention, et à la fin de l'intervention. Pour 1 itération, les données de suivi ont été recueillies 5 mois après la fin de l'intervention.

L'indice de bonheur de Pemberton (PHI) est une mesure d'auto-évaluation qui mesure le degré d'accord avec les 11 affirmations telles que "Je suis très satisfait de ma vie". Une échelle de Likert en 10 points est utilisée, le score le plus élevé représentant un meilleur bien-être. En outre, il comporte une autre section qui demande 10 événements positifs et négatifs survenus hier via une liste de contrôle Oui/Non. Cela conduit à un autre score le plus élevé 10, le plus bas 0, qui est ajouté au score total des 11 éléments précédents. Les scores les plus élevés et les plus bas sont 120 et 0.

Le PHI donne quatre types de scores de bien-être : général, hédonique, eudémonique, social

L'étude a eu 3 itérations. Pour tous, les données sont collectées en début et en fin de semestre, avant le début de l'intervention, et à la fin de l'intervention. Pour 1 itération, les données de suivi ont été recueillies 5 mois après la fin de l'intervention.
Changement dans la dépression, l'anxiété, les symptômes de stress mesurés par l'échelle de dépression et d'anxiété
Délai: L'étude a eu 3 itérations. Pour tous, les données sont collectées en début et en fin de semestre, avant le début de l'intervention, et à la fin de l'intervention. Pour 1 itération, les données de suivi ont été recueillies 5 mois après la fin de l'intervention.
L'échelle DASS (Depression Anxiety Stress Scale) est une mesure d'auto-évaluation qui interroge les participants sur les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress tels qu'ils s'appliquent à eux au cours de la semaine écoulée. Il utilise une échelle de Likert à 4 points, le score le plus élevé représentant une expérience plus intense des symptômes. Les scores les plus élevés et les plus bas sont 63 et 0.
L'étude a eu 3 itérations. Pour tous, les données sont collectées en début et en fin de semestre, avant le début de l'intervention, et à la fin de l'intervention. Pour 1 itération, les données de suivi ont été recueillies 5 mois après la fin de l'intervention.
taux de cortisol salivaire mesurés par la technique d'immunodosage enzymatique
Délai: À la fin du semestre (novembre 2018) collecté en une semaine.
La salive a été recueillie auprès des deux groupes d'intervention et envoyée au laboratoire pour analyse du taux de cortisol trouvé.
À la fin du semestre (novembre 2018) collecté en une semaine.
temps passé en sommeil profond, léger et paradoxal mesuré par le tracker d'activité
Délai: À la fin du semestre (novembre 2018) collecté en une semaine.
La qualité du sommeil a été suivie avec des trackers d'activité des deux groupes d'intervention. Les étudiants ont porté un appareil Fitbit pendant trois jours.
À la fin du semestre (novembre 2018) collecté en une semaine.
Changement de la qualité du sommeil mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Collectées uniquement pour la première itération de l'étude : au début et à la fin du semestre, avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention. Pour 1 itération, les données de suivi ont été recueillies 5 mois après la fin de l'intervention.
PSQI- Pittsburgh Sleep Quality Index est une mesure d'auto-évaluation qui utilise une échelle de fréquence de Likert à 4 points qui représente les problèmes rencontrés liés à la qualité du sommeil (Impossible de s'endormir dans les 30 minutes). La fréquence plus élevée donnerait un score d'indice de qualité du sommeil plus faible. Les scores les plus élevés et les plus bas sont 57 et 0.
Collectées uniquement pour la première itération de l'étude : au début et à la fin du semestre, avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention. Pour 1 itération, les données de suivi ont été recueillies 5 mois après la fin de l'intervention.
Changement dans la participation communautaire
Délai: Collectées uniquement pour la première itération de l'étude : au début et à la fin du semestre, avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention. Pour 1 itération, les données de suivi ont été recueillies 5 mois après la fin de l'intervention.
Auto-déclaration de l'engagement communautaire par une réponse Oui/Non à la question suivante : Êtes-vous impliqué dans un service communautaire (église, organisation à but non lucratif ou individu) ?
Collectées uniquement pour la première itération de l'étude : au début et à la fin du semestre, avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention. Pour 1 itération, les données de suivi ont été recueillies 5 mois après la fin de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de pleine conscience rapporté mesuré par le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Collectées uniquement pour la première itération de l'étude : au début et à la fin du semestre, avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention. Pour 1 itération, les données de suivi ont été recueillies 5 mois après la fin de l'intervention.
Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes est une mesure d'auto-évaluation qui utilise une échelle de Likert à 5 points pour représenter l'opinion des participants sur les déclarations présentées en termes d'intensité. "Quand je marche, je remarque délibérément les sensations de mon corps en mouvement." est un exemple d'item que les participants marquent à quel point c'est vrai pour eux (jamais ou toujours vrai). Le score le plus élevé représente une qualité de pleine conscience plus élevée. Les scores les plus élevés et les plus bas possibles sont 195 et 39.
Collectées uniquement pour la première itération de l'étude : au début et à la fin du semestre, avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention. Pour 1 itération, les données de suivi ont été recueillies 5 mois après la fin de l'intervention.
Changement de spiritualité rapporté mesuré par l'échelle de spiritualité intrinsèque
Délai: Collectées uniquement pour la première itération de l'étude : au début et à la fin du semestre, avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention. Pour 1 itération, les données de suivi ont été recueillies 5 mois après la fin de l'intervention.
L'échelle de spiritualité intrinsèque est une mesure d'auto-évaluation utilisant une échelle de degré d'accord avec 10 points de Likert. Les items sont énoncés pour inciter les participants à choisir leur niveau de spiritualité. Voici un exemple d'item : En ce qui concerne les questions que je me pose sur la vie, ma spiritualité ne répond à aucune question (un score de 0), ou à toutes mes questions (un score de 10). Les scores les plus élevés et les plus bas possibles sont 60 et 0, le score le plus élevé indiquant un niveau de spiritualité plus élevé.
Collectées uniquement pour la première itération de l'étude : au début et à la fin du semestre, avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention. Pour 1 itération, les données de suivi ont été recueillies 5 mois après la fin de l'intervention.
Changement dans l'affect rapporté mesuré par le programme d'affect positif et négatif - Calme-Concentration
Délai: Collecté pour les deuxième et troisième itérations de l'étude au début et à la fin de chaque leçon de pleine conscience. Les cours duraient entre 10 et 15 minutes.
La mesure évalue les émotions positives et négatives chez les enfants et les adultes. La mesure comprend 10 éléments composés de mots simples indiquant un affect positif et négatif (par ex. triste, heureux, effrayé, joyeux). L'échelle comportait deux autres éléments mesurant le "calme" et la "concentration" qui sont conceptualisés pour représenter un état de pleine conscience. Les participants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils se sont sentis ainsi au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une échelle à 5 points avec des réponses : jamais, un peu, modérément, beaucoup et extrêmement.
Collecté pour les deuxième et troisième itérations de l'étude au début et à la fin de chaque leçon de pleine conscience. Les cours duraient entre 10 et 15 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gulden H Esat, PhD, University of Houston
  • Chaise d'étude: Bradley H Smith, University of Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001119

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données brutes des données d'auto-évaluation seront partagées.

Délai de partage IPD

Août 2020

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs doivent contacter le PI pour demander les données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation à la pleine conscience

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