- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05398588
Spencerova technika svalové energie a hluboká třecí masáž Cyriax u adhezivní kapsulitidy
Srovnání Spencerovy svalové energetické techniky a Cyriaxovy hluboké třecí masáže u adhezivní kapsulitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adhezivní kapsulitida je běžný stav ramene charakterizovaný silnou bolestí, ztuhlostí a postupnou ztrátou aktivního i pasivního rozsahu pohybu (ROM) v důsledku progresivní fibrózy a kontraktury pouzdra glenohumerálního kloubu. V důsledku toho se pouzdro napne a rameno K omezení pohybu dochází v kapsulárním vzoru Zevní rotace ramene ROM je nejprve omezena, poté následuje abdukce ramene a vnitřní rotace.
Ztuhlost ramenního pouzdra rozvíjí svalový spasmus. Při hodnocení se zjistí citlivost na přední a laterální linii gleno-humerálního kloubu následovaná svalovým spasmem a spoušťovými body v prsních svalech, lopatkových svalech a deltovém svalu způsobující bolest v oblasti ramenního pletence. Podle studie Travell a Simons, která je rovněž brána jako referenční M.V.Arjun (2021) uvedl, že AC je model svalové dysfunkce.
Obvykle se dělí na dva typy. Jedna je primární a druhá sekundární. Idiopatická příčina, u které žádný nález v anamnéze nebo vyšetření nevysvětluje příčinu vzniku, je známá jako „primární adhezivní kapsulitida“. Porucha se vyvíjí ze známé příčiny zvané „sekundární adhezivní kapsulitida“ Podle studie z roku 2020 Akshay Date a Luthfura Rahmana existují čtyři fáze adhezivní kapsulitidy. Stádium 1 (méně než 3 měsíce) je "bolestivé stadium" se střední bolestí a sníženou pohyblivostí v důsledku hypertrofické synovitidy s hyper vaskularitou. Stádium 2 (3-9 měsíců) je "Stupeň mrazení" se silnou bolestí a omezeným pohybem ramene v důsledku perivaskulární synovitidy a neorganizovaného ukládání kolagenu a jizev. Stádium 3 (10-14 měsíců) je "zmrazené stadium" s výraznou ztuhlostí v důsledku husté a hypercelulární kolagenní tkáně pouzdra. Poslední etapa 4 (14-24 měsíců) je „etapa rozmrazování“ s minimální bolestí a postupným zlepšováním pohybu.
Přestože bolest a snížený rozsah pohybu způsobují funkční omezení ramene, při vhodné léčbě a rehabilitační intervenci je závažnost postižení v důsledku FS u pacientů výrazně snížena. Fyzikální terapie je často považována za 1. linii léčby FS, protože různé modality cvičení a fyzikální terapie pomáhají zmírnit bolest, udržovat ROM a obnovit funkce. Z různých manuálních technik zpracujeme Spencerovu techniku a Cyriaxovou hlubokou frikční masáž a porovnáme jejich účinky.
Spencerova svalová energetická technika (SMET) je osteopatická manipulativní léčba, která je široce používána v západní praxi k léčbě problémů s rameny. Skládá se z různých artikulačních technik speciálně navržených pro zvýšení pohyblivosti glenohumerálních a skapulotorakálních kloubů protahováním měkkých tkání a mobilizací tekutiny u pacientů s adhezivní kapsulitidou. K protažení stažených svalů, vazů a kloubních pouzder, plynulý, rytmický, pasivní pohyb pár s aktivním je nutná svalová kontrakce, protože zahrnuje aktivní i pasivní přístupy. Tento postup vyžadoval pomalé protahování ramenního kloubu v rámci dostupné ROM a jeho udržování v restriktivní bariéře fyzioterapeutem (pasivní) a vytvoření izometrické kontrakce svalů proti odporu pacienta (aktivní) s následnou relaxační fází po nové restriktivní bariéra. Tato dobrovolná izometrická kontrakce cíleného antagonistického svalu způsobuje relaxaci agonistického svalu a pomáhá redukovat křeče, které zase zvětšují rozsah, který byl snížen kvůli svalovým křečím. Také zvyšuje krevní oběh v ramenním kloubu, zvyšuje lymfatický tok a protahuje sval, vazy a pouzdro ramenního kloubu, aby se zvýšil rozsah pohybu bez bolesti.
Různé studie jako Anil Rimal (2021), Raksha R et.al (2021) a Mushyyaida (2020) naznačovaly, že SMET je účinný pro snížení bolesti, zvýšení ROM a zlepšení funkčnosti AC.
Další technikou používanou pro Adhesive Capsulitis byla James Cyriax, třecí masáž napříč vlákny, která je také známá jako "hluboké příčné tření". Jedná se o vlivný typ masáže měkkých tkání aplikovaný příčně na postiženou tkáň, jako jsou vazy, šlachy, břicha svalů, muskulotendinózní spojení a kloubní pouzdra. Zlepšuje remodelaci a tím i reorientaci kolagenových vláken podélným způsobem. Je to pasivní technika. Metodou aplikace Hluboké třecí masáže na rameni je přiložení palce nebo prstu na linii ramenního kloubu, supraspinatus, subscapularis, deltový sval a velký prsní sval a stlačení. Potom pohybujte kůží pacienta tam a zpět po ošetřovaných vláknech kolmo na vlákna tkáně. Tím dojde k příčnému pohybu kolagenových vláken, což pomáhá předcházet tvorbě adhezí a uvolňovat svaly. Tato technika také poskytuje analgetické účinky prostřednictvím teorie ovládání brány.
V literatuře je málo studií, které prokazují účinnost Spencer MET a Cyriax DFM na adhezivní kapsulitidu. Neexistují však žádné studie, které by porovnávaly účinnost obou technik. Důvodem naší studie je určit nejúčinnější techniku mezi Spencer MET a Cyriax DFM. Chcete-li zjistit, zda je Spencer účinnější pro pacienty s adhezivní kapsulitidou, pokud jde o bolest, rozsah pohybu a funkční postižení, protože obsahuje aktivní i pasivní přístupy ve srovnání s Cyriax DFM nebo naopak.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rawalpindi, Pákistán
- Railway Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jak mužský, tak ženský. Jednostranná adhezivní kapsulitida Primární / idiopatičtí pacienti Klinicky diagnostikovaní pacienti s idiopatickou adhezivní kapsulitidou stadia 2 a 3. Věková skupina (40-60 let)
Kritéria vyloučení:
Historie jakéhokoli traumatu
- Nekontrolovaný diabetes
- Roztržení rotátorové manžety
- Zlomenina/vykloubení ramenního pletence
- Syndrom hrudního vývodu
- Jakékoli jiné zranění způsobující bolest ramene a sníženou ROM
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hluboká třecí masáž Cyriax
Cyriax Hluboká třecí masáž na cílené svaly (Supraspinatus, Infraspinatus, Subscapularis, Deltoid a Pectoralis) 3 minuty každý sval (celkem 15 minut) x 1 sada, 3 dny v týdnu
|
Hotpack : 10 min TENS : 20 min, vysoká frekvence (pulz 100 Hz), 3 dny/týden Kaltenbornova mobilizace: Koncový rozsah - Přední, zadní a kaudální klouzání: 10 opakování s 10 sekundovým držením x 3 sady, 3 dny/týden Cyriax DFM na cílené svaly (Supraspinatus, Infraspinatus, subscapularis, Deltoid a Pectoralis) 3 minuty každý sval (celkem 15 minut) x 1 sada, 3 dny v týdnu
|
Experimentální: Spencerova svalová energetická technika
Spencerova technika bude aplikována v Abdukci, Zevní rotaci a Vnitřní rotaci pro zacílení svalů Supraspinatus, Infraspinatus, Subscapularis, Deltoid a Pectoralis. 10 opakování x 3 sady, 3 dny/týden |
Hotpack : 10 min TENS : 20 min, vysoká frekvence (pulz 100 Hz), 3 dny/týden Kaltenbornova mobilizace: Koncový rozsah - Přední, zadní a kaudální klouzání: 10 opakování s 10 sekundovým držením x 3 sady, 3 dny/týden The Spencer technika bude aplikována v Abdukci, Zevní rotaci a Vnitřní rotaci pro zacílení svalů Supraspinatus, Infraspinatus, subscapularis, Deltoid a Pectoralis. 10 opakování x 3 sady, 3 dny/týden. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová stupnice (VAS): Používá se pro měření bolesti.
Skládá se z čáry obvykle dlouhé 100 mm, která zobrazuje deskriptory „0“, což znamená „žádná bolest“ a „10“, což znamená „nejhorší bolest/nesnesitelná bolest“.
Hodnocení se měří od levého okraje.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index bolesti a invalidity ramene (SPADI)
Časové okno: 4 týden
|
Jedná se o samoobslužný dvourozměrný dotazník, který hodnotí bolest a funkční aktivity. Skládá se z 5 otázek týkajících se bolesti jednotlivce a 8 otázek týkajících se funkčního hodnocení pacienta. Každá otázka má 10 bodů, takže 50 bodů za stupnici bolesti a 80 bodů za funkční hodnocení. Skóre položek pro každou sekci se zprůměruje, aby se vytvořila samostatná dílčí škála skóre v rozsahu od 0 (nejlepší) do 100 (nejhorší). Bude se používat 2x týdně po dobu 4 týdnů. |
4 týden
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Goniometr; Skládá se ze stacionárního ramene, pohyblivého ramene a opěrného bodu. Tento přístroj bude měřit rozsah pohybu v rameni. Bude se používat 2x týdně po dobu 4 týdnů. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/10257 Huda Ahmed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .