- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05398588
Tecnica dell'energia muscolare di Spencer e massaggio di attrito profondo Cyriax sulla capsulite adesiva
Confronto tra la tecnica dell'energia muscolare di Spencer e il massaggio a frizione profonda Cyriax sulla capsulite adesiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva è una condizione comune della spalla caratterizzata da forte dolore, rigidità e graduale perdita del range di movimento attivo e passivo (ROM) a causa della fibrosi progressiva e della contrattura della capsula articolare gleno-omerale. Di conseguenza, la capsula si irrigidisce e la spalla la restrizione del movimento si verifica in uno schema capsulare La rotazione esterna della spalla è inizialmente limitata, seguita dall'abduzione della spalla e dalla rotazione interna.
La rigidità della capsula della spalla sviluppa uno spasmo muscolare. Alla valutazione si troverà dolorabilità sulla linea articolare gleno-omerale anteriore e laterale seguita da spasmo muscolare e punti trigger nei muscoli pettorali, nei muscoli scapolari e nel deltoide che causano dolore sopra il cingolo scapolare. Secondo lo studio di Travell e Simons che è anche preso come riferimento di M.V.Arjun (2021) ha affermato che l'AC è un modello di disfunzione muscolare.
Di solito è classificato in due tipi. Uno è primario e l'altro è secondario. La causa idiopatica in cui nessun riscontro nell'anamnesi o nell'esame spiega la ragione dell'insorgenza è nota come "capsulite adesiva primaria". Il disturbo si sviluppa da una causa nota chiamata "Capsulite adesiva secondaria" Secondo uno studio del 2020 di Akshay Date e Luthfur Rahman ci sono quattro fasi della capsulite adesiva. Lo stadio 1 (meno di 3 mesi) è uno "stadio doloroso" con dolore moderato e movimento ridotto a causa di sinovite ipertrofica con ipervascolarizzazione. La fase 2 (3-9 mesi) è la "fase di congelamento" con forte dolore e movimento limitato della spalla a causa di sinovite perivascolare e deposizione disorganizzata di collagene e cicatrizzazione. La fase 3 (10-14 mesi) è la "fase di congelamento" con marcata rigidità dovuta al tessuto collagene denso e ipercellulare della capsula. L'ultima fase 4 (14-24 mesi) è la "fase di scongelamento" con dolore minimo e miglioramento graduale del movimento.
Sebbene il dolore e la riduzione del range di movimento causino una limitazione funzionale della spalla, ma con un trattamento appropriato e un intervento riabilitativo, la gravità della disabilità dovuta alla FS è notevolmente ridotta nei pazienti. La fisioterapia è spesso considerata la prima linea di trattamento per la FS poiché vari esercizi e modalità di fisioterapia aiutano ad alleviare il dolore, mantenere il ROM e ripristinare le funzioni. Tra le diverse tecniche manuali lavoreremo sulla tecnica Spencer e sul massaggio a frizione profonda Cyriax e confronteremo i loro effetti.
La tecnica dell'energia muscolare di Spencer (SMET) è un trattamento manipolativo osteopatico ampiamente utilizzato nella pratica occidentale per trattare i problemi della spalla. Consiste in diverse tecniche di articolazione appositamente progettate per migliorare la mobilità delle articolazioni gleno-omerale e scapolo-toracica mediante lo stiramento dei tessuti molli e la mobilizzazione del fluido nei pazienti con capsulite adesiva. la contrazione muscolare è necessaria in quanto include approcci sia attivi che passivi. Questa procedura richiedeva un lento allungamento dell'articolazione della spalla all'interno del ROM disponibile e il suo mantenimento nella barriera restrittiva da parte di un fisioterapista (passivo) e la creazione di una contrazione isometrica dei muscoli contro la resistenza del paziente (attiva) seguita da una fase di rilassamento successiva al nuovo restrittivo barriera. Questa contrazione isometrica volontaria del muscolo antagonista mirato produce rilassamento al muscolo agonista e aiuta a ridurre gli spasmi che a loro volta aumentano la gamma di cui è stata ridotta a causa dello spasmo muscolare. Aumenta anche la circolazione sanguigna all'articolazione della spalla, migliora il flusso linfatico e allunga il muscolo, legamenti e capsula dell'articolazione della spalla per migliorare la libertà di movimento senza dolore.
Diversi studi come Anil Rimal (2021), Raksha R et.al (2021) e Mushyyaida (2020) hanno suggerito che SMET è efficace per ridurre il dolore, aumentare il ROM e migliorare la funzionalità nell'AC.
Un'altra tecnica utilizzata per la capsulite adesiva era quella di James Cyriax, il massaggio di attrito delle fibre incrociate, noto anche come "attrito trasversale profondo". È un tipo influente di massaggio dei tessuti molli applicato trasversalmente al tessuto interessato come legamenti, tendini, ventri muscolari, giunzione muscolotendinea e capsule articolari. Migliora il rimodellamento e quindi il riorientamento delle fibre di collagene in modo longitudinale. È una tecnica passiva. Il metodo di applicazione del massaggio a frizione profonda sulla spalla consiste nel posizionare il pollice o il dito sulla linea dell'articolazione della spalla, sopraspinato, sottoscapolare, deltoide e grande pettorale e comprimere. Quindi spostare la pelle del paziente avanti e indietro sulle fibre trattate perpendicolarmente alle fibre del tessuto. Questo produrrà un movimento trasversale delle fibre di collagene che aiuta a prevenire la formazione di aderenze ea rilassare i muscoli. Questa tecnica fornisce anche effetti analgesici tramite la teoria del controllo del cancello.
Ci sono pochi studi in letteratura che dimostrano l'efficacia di Spencer MET e Cyriax DFM sulla capsulite adesiva. Tuttavia, non ci sono stati studi che hanno confrontato l'efficacia di entrambe le tecniche. La logica alla base del nostro studio è determinare la tecnica più efficace tra Spencer MET e Cyriax DFM. Per scoprire se Spencer è più efficace per i pazienti con capsulite adesiva per quanto riguarda il dolore, l'ampiezza di movimento e la disabilità funzionale, in quanto contiene approcci sia attivi che passivi rispetto a Cyriax DFM o viceversa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rawalpindi, Pakistan
- Railway Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sia maschio che femmina. Capsulite adesiva unilaterale Pazienti primitivi/idiopatici Pazienti con diagnosi clinica di capsulite adesiva idiopatica di stadio 2 e 3. Gruppo di età (40-60 anni)
Criteri di esclusione:
Storia di eventuali traumi
- Diabete non controllato
- Lacerazioni della cuffia dei rotatori
- Frattura/lussazione del cingolo scapolare
- Sindrome dello stretto toracico
- Qualsiasi altra lesione che causa dolore alla spalla e diminuzione del ROM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Massaggio ad attrito profondo Cyriax
Cyriax Deep Friction Massage sui muscoli mirati (sovraspinato, infraspinato, sottoscapolare, deltoide e pettorale) 3 minuti per muscolo (15 minuti in totale) x 1 serie, 3 giorni/settimana
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Hotpack: 10 min TENS: 20 min, alta frequenza (impulso 100 Hz), 3 giorni/settimana Mobilizzazione Kaltenborn: End range - Scivolate anteriori, posteriori e caudali: 10 ripetizioni con 10 secondi di attesa x 3 serie, 3 giorni/settimana Cyriax DFM sui muscoli interessati (sovraspinato, sottospinato, sottoscapolare, deltoide e pettorale) 3 minuti per muscolo (15 minuti in totale) x 1 serie, 3 giorni/settimana
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Sperimentale: Spencer Tecnica energetica muscolare
La tecnica di Spencer verrà applicata in abduzione, rotazione esterna e rotazione interna per colpire i muscoli sopraspinato, sottospinato, sottoscapolare, deltoide e pettorale. 10 ripetizioni x 3 serie, 3 giorni/settimana |
Hotpack: 10 min TENS: 20 min, alta frequenza (impulso 100 Hz), 3 giorni/settimana Mobilizzazione Kaltenborn: End range - Scivolate anteriori, posteriori e caudali: 10 ripetizioni con 10 secondi di attesa x 3 serie, 3 giorni/settimana The Spencer la tecnica verrà applicata in abduzione, rotazione esterna e rotazione interna per colpire i muscoli sopraspinato, sottospinato, sottoscapolare, deltoide e pettorale. 10 ripetizioni x 3 serie, 3 giorni/settimana. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Scala analogica visiva (VAS): viene utilizzata per misurare il dolore.
Consiste in una linea di solito lunga 100 mm che mostra i descrittori '0' che significa "nessun dolore" e '10' che significa "peggior dolore/dolore insopportabile".
La valutazione è misurata dal bordo sinistro.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 4 settimana
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È un questionario bidimensionale autosomministrato che valuta il dolore e le attività funzionali. Consiste in 5 domande riguardanti il dolore di un individuo e 8 domande riguardanti la valutazione funzionale di un paziente. Ad ogni domanda vengono assegnati 10 punti, facendo 50 punti per la scala del dolore e 80 punti per la valutazione funzionale. Viene calcolata la media dei punteggi degli elementi per ciascuna sezione per produrre punteggi di sottoscala separati che vanno da 0 (migliore) a 100 (peggiore). Verrà utilizzato 2 volte a settimana per 4 settimane. |
4 settimana
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
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Goniometro ; Consiste in un braccio fisso, un braccio mobile e un fulcro. Questo strumento misurerà la gamma di movimento alla spalla. Verrà utilizzato 2 volte a settimana per 4 settimane. |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/10257 Huda Ahmed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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