- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05398588
Spencer's Muscle Energy Technique i Cyriax Deep Friction Massage na adhezyjne zapalenie torebki stawowej
Porównanie Techniki Energii Mięśniowej Spencera i Masażu Głębokiego Tarcia Cyriax w przypadku samoprzylepnego zapalenia torebki stawowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest częstym schorzeniem barku charakteryzującym się silnym bólem, sztywnością i stopniową utratą czynnego i biernego zakresu ruchu (ROM) z powodu postępującego zwłóknienia i przykurczu torebki stawu ramienno-ramiennego. W rezultacie torebka ulega naprężeniu i bark Ograniczenie ruchu odbywa się we wzorze torebkowym. W pierwszej kolejności ograniczona jest rotacja zewnętrzna barku, a następnie odwodzenie i rotacja wewnętrzna barku.
Sztywność torebki barkowej powoduje skurcz mięśni. Podczas oceny stwierdza się tkliwość na przedniej i bocznej linii stawu ramienno-ramiennego, a następnie skurcze mięśni i punkty spustowe w mięśniach piersiowych, mięśniach łopatki i mięśniu naramiennym powodujące ból w okolicy obręczy barkowej.Według badania Travell i Simons, które jest również traktowane jako punkt odniesienia przez M.V.Arjun (2021) stwierdził, że AC jest modelem dysfunkcji mięśni.
Zwykle dzieli się na dwa rodzaje. Jeden jest pierwotny, a drugi drugorzędny. Idiopatyczna przyczyna, w której żadne odkrycie w historii lub badaniu nie wyjaśnia przyczyny początku, jest znana jako „pierwotne samoprzylepne zapalenie torebki”. Zaburzenie rozwija się ze znanej przyczyny zwanej „wtórnym samoprzylepnym zapaleniem torebki”. Według badania przeprowadzonego w 2020 roku przez Akshay Date i Luthfur Rahman istnieją cztery etapy samoprzylepnego zapalenia torebki. Etap 1 (mniej niż 3 miesiące) to „bolesny etap” z umiarkowanym bólem i ograniczeniem ruchu z powodu przerostowego zapalenia błony maziowej z nadmiernym unaczynieniem. Etap 2 (3-9 miesięcy) to „stadium zamrożenia” z silnym bólem i ograniczonym ruchem barku z powodu okołonaczyniowego zapalenia błony maziowej oraz zdezorganizowanego odkładania się kolagenu i blizn. Etap 3 (10-14 miesięcy) to „etap zamrożenia” z wyraźną sztywnością spowodowaną gęstą i hiperkomórkową kolagenową tkanką torebki. Ostatni etap 4 (14-24 miesiące) to „etap odmrażania” z minimalnym bólem i stopniową poprawą ruchu.
Chociaż ból i zmniejszony zakres ruchu powodują ograniczenie czynnościowe barku, to przy odpowiednim leczeniu i interwencji rehabilitacyjnej ciężkość niesprawności z powodu FS jest u pacjentów znacznie zmniejszona. Fizjoterapia jest często uważana za pierwszą linię leczenia FS, ponieważ różne ćwiczenia i metody fizykoterapii pomagają złagodzić ból, utrzymać ROM i przywrócić funkcje. Spośród różnych technik manualnych będziemy pracować nad techniką Spencera oraz masażem głębokim tarciem Cyriax i porównamy ich efekty.
Technika energii mięśni Spencera (SMET) to osteopatyczna terapia manipulacyjna, która jest szeroko stosowana w zachodniej praktyce w leczeniu problemów z barkiem. Składa się z różnych technik artykulacji, zaprojektowanych specjalnie w celu zwiększenia ruchomości stawów ramiennych i łopatkowo-piersiowych poprzez rozciąganie tkanek miękkich i mobilizację płynu u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Aby rozciągnąć przykurczone mięśnie, więzadła i torebki stawowe, należy połączyć płynny, rytmiczny, pasywny ruch z aktywnym wymagany jest skurcz mięśni, ponieważ obejmuje zarówno podejścia aktywne, jak i pasywne. Procedura ta wymagała powolnego rozciągania stawu ramiennego w ramach dostępnego ROM i utrzymywania go w barierze restrykcyjnej przez fizjoterapeutę (pasywny) oraz wywołania izometrycznego skurczu mięśni przeciw oporowi przez pacjenta (aktywny), po którym następuje faza relaksacji, po której następuje nowy restrykcyjny bariera. Ten dobrowolny skurcz izometryczny docelowego mięśnia antagonisty powoduje rozluźnienie mięśni agonisty i pomaga zmniejszyć skurcze, które z kolei zwiększają zakres, którego zakres został zmniejszony z powodu skurczu mięśni. Zwiększa również krążenie krwi w stawie barkowym, poprawia przepływ limfy i rozciąga mięśnie, więzadeł i torebki stawu barkowego w celu zwiększenia bezbolesnego zakresu ruchu.
Różne badania, takie jak Anil Rimal (2021), Raksha R i in. (2021) i Mushyyaida (2020) sugerują, że SMET jest skuteczny w zmniejszaniu bólu, zwiększaniu pamięci ROM i poprawie funkcjonalności AC.
Inną techniką stosowaną w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki stawowej był James Cyriax, masaż tarcia poprzecznego włókien, który jest również znany jako „głębokie tarcie poprzeczne”. Jest to wpływowy rodzaj masażu tkanek miękkich, stosowany poprzecznie do zaangażowanych tkanek, takich jak więzadła, ścięgna, brzuśce mięśni, połączenie mięśniowo-ścięgniste i torebki stawowe. Poprawia przebudowę, a tym samym reorientację włókien kolagenowych w sposób podłużny. Jest to technika pasywna. Sposób zastosowania Masażu głębokiego tarcia na barku polega na umieszczeniu kciuka lub palca na linii stawu barkowego, nadgrzebieniowego, podłopatkowego, naramiennego i piersiowego większego i uciskaniu. Następnie przesuwaj skórę pacjenta tam iz powrotem po leczonych włóknach prostopadle do włókien tkanki. Spowoduje to poprzeczny ruch włókien kolagenowych, który pomaga zapobiegać powstawaniu zrostów i rozluźnianiu mięśni. Ta technika zapewnia również działanie przeciwbólowe dzięki teorii kontroli bramek.
Istnieje niewiele badań w literaturze, które dowodzą skuteczności Spencer MET i Cyriax DFM w leczeniu zlepionego zapalenia torebki stawowej. Nie przeprowadzono jednak badań porównujących skuteczność obu technik. Uzasadnieniem naszego badania jest określenie najskuteczniejszej techniki spośród Spencer MET i Cyriax DFM. Aby dowiedzieć się, czy Spencer jest bardziej skuteczny u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej w odniesieniu do bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej, ponieważ zawiera zarówno aktywne, jak i pasywne podejście w porównaniu z Cyriax DFM lub odwrotnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Railway Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zarówno męskie, jak i żeńskie. Jednostronne samoprzylepne zapalenie torebki Pacjenci pierwotni/idiopatyczni Pacjenci z rozpoznaniem klinicznym idiopatycznego samoprzylepnego zapalenia torebki w stadium 2 i 3. Grupa wiekowa (40-60 lat)
Kryteria wyłączenia:
Historia jakiejkolwiek traumy
- Niekontrolowana cukrzyca
- Rozdarcie stożka rotatorów
- Złamanie/zwichnięcie obręczy barkowej
- Zespół górnego otworu klatki piersiowej
- Wszelkie inne urazy powodujące ból barku i zmniejszoną pamięć ROM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Masaż głębokiego tarcia Cyriax
Cyriax Deep Friction Masaż wybranych mięśni (nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, podłopatkowy, naramienny i piersiowy) 3 minuty na każdy mięsień (łącznie 15 minut) x 1 zestaw, 3 dni w tygodniu
|
Gorący okład: 10 min TENS: 20 min, Wysoka częstotliwość (impuls 100 Hz), 3 dni w tygodniu Mobilizacja Kaltenborna: Końcowy zakres – ślizgi do przodu, do tyłu i ogona: 10 powtórzeń z 10-sekundowym zatrzymaniem x 3 serie, 3 dni w tygodniu Cyriax DFM na docelowe mięśnie (nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, podłopatkowy, naramienny i piersiowy) 3 minuty na każdy mięsień (łącznie 15 minut) x 1 zestaw, 3 dni w tygodniu
|
Eksperymentalny: Spencer Technika energii mięśniowej
Technika Spencera zostanie zastosowana w Odwodzeniu, Rotacji Zewnętrznej i Rotacji Wewnętrznej w celu ukierunkowania na mięśnie nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, podłopatkowy, naramienny i piersiowy. 10 powtórzeń x 3 serie, 3 dni/tydz |
Gorący okład: 10 min TENS: 20 min, Wysoka częstotliwość (impuls 100 Hz), 3 dni w tygodniu Mobilizacja Kaltenborna: Końcowy zakres – ślizgi do przodu, do tyłu i do ogona: 10 powtórzeń z 10-sekundowym przytrzymaniem x 3 serie, 3 dni w tygodniu The Spencer technika zostanie zastosowana w Odwodzeniu, Rotacji Zewnętrznej i Rotacji Wewnętrznej do celowania w mięśnie nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, podłopatkowy, naramienny i piersiowy. 10 powtórzeń x 3 serie, 3 dni w tygodniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa (VAS): służy do pomiaru bólu.
Składa się z linii o długości zwykle 100 mm, która zawiera deskryptory „0”, co oznacza „brak bólu” i „10”, co oznacza „najgorszy ból/ból nie do zniesienia”.
Ocena jest mierzona od lewej krawędzi.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Jest to dwuwymiarowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który ocenia ból i czynności funkcjonalne. Składa się z 5 pytań dotyczących indywidualnego bólu i 8 pytań dotyczących oceny funkcjonalnej pacjenta. Za każde pytanie przyznaje się 10 punktów, co daje 50 punktów za skalę bólu i 80 punktów za ocenę funkcjonalną. Wyniki pozycji dla każdej sekcji są uśredniane w celu uzyskania oddzielnych wyników podskali w zakresie od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy). Używany 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. |
4 tydzień
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Goniometr ; Składa się z ramienia nieruchomego, ramienia ruchomego i punktu podparcia. Przyrząd ten zmierzy zakres ruchu barku. Używany 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/10257 Huda Ahmed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .