Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role TextRAd při detekci jaterních metastáz u rakoviny konečníku

26. května 2022 aktualizováno: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Toto je retrospektivní analýza všech pacientů s diagnózou LARC, kteří podstoupili NCRT a podstoupili vyšetření MRI v letech 2003-2014 v East Suffolk a North Essex NHS Foundation Trust. Oblast zájmu byla nakreslena kolem nádoru nebo jeho umístění na snímcích T2 MRI. Šest parametrů textury bylo systematicky extrahováno z texturních histogramů skenů po ošetření. Tyto parametry byly zkoumány za účelem stanovení jejich schopnosti předpovídat lokální recidivu a vzdálené metastázy pomocí Kaplan-Meierových křivek přežití a log-rank testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

113

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ipswich, Spojené království, IP4 5PD
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovaným lokálně pokročilým karcinomem rekta (LARC) zahrnují neoadjuvantní chemoradioterapii (NCRT) následovanou chirurgickou resekcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny subjekty musí mít po chemoterapii léčbu MRI, aby se zjistila odpověď na neoadjuvantní léčbu a porovnala se se skeny před léčbou, aby bylo možné snadno určit, zda po léčbě došlo k metastázám v játrech.
  • Lokálně pokročilý karcinom rekta (LARC) = MRI stadium: T3/T4 a/nebo N1/N0.

Kritéria vyloučení:

  • Vzdálené metastázy.
  • Synchronní nádor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lokální recidiva rakoviny konečníku
Časové okno: 120 měsíců
120 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

3
Předplatit