전신마취 하 흉강경 폐수술을 받는 환자의 수술 후 폐합병증에 대한 다양한 신체활동 수준의 영향
2024년 3월 10일 업데이트: Changping Gu, Qianfoshan Hospital
전신 마취하에 흉강경 폐 수술을 받는 환자의 수술 후 폐 합병증에 대한 다양한 신체 활동 수준의 영향: 전향적 코호트 연구
흉부외과에서는 수술 위치가 특수하고 마취시 인공호흡기 관련 폐손상이 뚜렷하다는 특성으로 인해 수술 후 폐합병증 발생률이 다른 수술에 비해 높으며 이는 환자의 수술 후 예후에 영향을 미치는 중요한 요인 중 하나이다. .
이전 연구에서는 특정 수준의 활동에 도달하거나 규칙적인 운동을 지속하면 약물을 복용하지 않고도 수술 후 폐 합병증을 줄이거나 예방할 수 있음을 보여주었습니다.
따라서 연구자들은 전신 마취하에 흉강경 폐 수술 후 수술 후 폐 합병증에 대한 신체 활동의 다양한 수준의 영향을 탐구하기 위해 이 연구를 설계했습니다. 수술 중 폐 보호 환기 전략.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
245
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신마취 하에 선택적 흉강경 폐수술을 받는 18~80세 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 미만 환자;
- 전신 마취 하에 선택적 흉부 수술을 받을 예정인 환자;
- 미국마취과학회(ASA) Ⅰ～Ⅲ 등급의 환자;
- 환자는 임상 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 중등도 또는 중증의 만성 폐쇄성 폐질환 환자(GOLD 등급 III 또는 IV 등급);
- 중증 또는 조절되지 않는 기관지 천식 환자;
- 심각한 신경근 질환 또는 흉부 기형이 있는 환자;
- 중증 심장질환(뉴욕심장협회 Class III 또는 IV 등급 또는 급성관상동맥증후군 또는 지속성 심실성 부정맥)이 있는 환자;
- 인지 기능 장애가 있는 환자;
- 최근 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자
- 응고 기능 장애가 있는 환자;
- 수술 전 2개월 이내에 방사선 또는 화학요법을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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적절한 신체 활동 그룹
일주일에 5일 이상 걷기, 중등도 및 격렬한 신체 활동에 대해 주당 최소 600분의 운동.
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불충분 한 신체 활동 그룹
일주일에 5일 이상 걷기, 중등도 및 격렬한 신체 활동을 주당 600분 미만으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 합병증의 발생률
기간: 수술 후 5일 이내
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수술 후 5일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 수술 종료 후 기관내 삽관 제거까지의 시간.
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수술 종료 후 기관내 삽관 제거까지의 시간.
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수술 후 체류 기간
기간: 연구 과정 중
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연구 과정 중
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수술 후 폐 합병증의 수
기간: 수술 후 5일 이내
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수술 후 5일 이내
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수술 1개월 후 사망
기간: 수술 종료 후 1개월 이내
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수술 종료 후 1개월 이내
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염증 표지자의 동맥 수준
기간: 마취 유도 전(T0), 수술 시작 후 1.5시간 후(T2), 수술 시작 후 3시간 후(T3), 수술 종료 후 1시간 후(T4).
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인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-8(IL-8), 종양괴사인자-α(TNF-α)
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마취 유도 전(T0), 수술 시작 후 1.5시간 후(T2), 수술 시작 후 3시간 후(T3), 수술 종료 후 1시간 후(T4).
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수술 후 부작용 발생률
기간: 수술 후 5일 이내
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수술 후 5일 이내
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계획되지 않은 ICU 입원
기간: 수술 후 5일 이내
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수술 후 5일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Changping Gu, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- YXLL-KY-2022(014)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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