全身麻酔下で胸腔鏡下肺手術を受ける患者の術後肺合併症に対するさまざまなレベルの身体活動の影響
2024年3月10日 更新者:Changping Gu、Qianfoshan Hospital
全身麻酔下で胸腔鏡下肺手術を受ける患者の術後肺合併症に対するさまざまなレベルの身体活動の影響:前向きコホート研究
特殊な手術部位と胸部手術の麻酔中の人工呼吸器関連の肺損傷の明らかな特徴により、術後の肺合併症の発生率は他の手術の発生率よりも高く、患者の術後転帰に影響を与える重要な要因の1つです。 .
以前の研究では、一定の活動レベルに達するか、定期的な運動を継続することで、薬を服用しなくても術後の肺合併症を軽減または予防できることが示されています。
したがって、研究者は、全身麻酔下での胸腔鏡下肺手術後の術後肺合併症に対するさまざまなレベルの身体活動の影響を調査するためにこの研究を設計しました。これは、患者の肺機能の術前の包括的な評価、脆弱な肺のスクリーニング、および術中の肺保護換気戦略。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
245
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で胸腔鏡下肺手術を予定している18~80歳の患者
説明
包含基準:
- 18 歳以上 80 歳未満の患者。
- -全身麻酔下で待機的胸部手術を受ける予定の患者;
- 米国麻酔学会(ASA)Ⅰ~Ⅲレベルの患者。
- 患者は、臨床研究のためのインフォームド コンセント フォームに署名しました。
除外基準:
- -中等度または重度の慢性閉塞性肺疾患(GOLDグレードIIIまたはIVレベルグレード)の患者;
- 重度または制御不能な気管支喘息の患者;
- 重度の神経筋疾患または胸部奇形の患者;
- 重度の心臓病(ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVレベルのグレード、または急性冠症候群または持続性心室性不整脈)の患者;
- 認知機能障害のある患者;
- -過去30日以内に他の臨床試験に参加した患者;
- 凝固障害のある患者;
- -手術前2か月以内に放射線療法または化学療法を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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適切な身体活動グループ
1 週間に 5 日以上のウォーキング、中等度から激しい身体活動については、少なくとも 600 分/週。
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身体活動が不十分なグループ
1 週間に 5 日以上のウォーキング、中等度および激しい身体活動で 600 分 / 週未満。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺合併症の発生率
時間枠:手術後5日以内
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手術後5日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管時間
時間枠:手術終了から気管挿管を抜くまでの時間。
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手術終了から気管挿管を抜くまでの時間。
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術後滞在期間
時間枠:調査手順中
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調査手順中
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術後の肺合併症の数
時間枠:手術後5日以内
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手術後5日以内
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手術後1か月後の死亡率
時間枠:手術終了後1ヶ月以内
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手術終了後1ヶ月以内
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炎症マーカーの動脈レベル
時間枠:麻酔導入前(T0)、手術開始から1.5時間後(T2)、手術開始から3時間後(T3)、手術終了から1時間後(T4)。
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インターロイキン-6(IL-6)、インターロイキン-8(IL-8)、腫瘍壊死因子-α(TNF-α)
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麻酔導入前(T0)、手術開始から1.5時間後(T2)、手術開始から3時間後(T3)、手術終了から1時間後(T4)。
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術後の有害事象の発生率
時間枠:手術後5日以内
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手術後5日以内
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予定外のICU入室
時間枠:手術後5日以内
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手術後5日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Changping Gu, doctor、Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月10日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。