Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige niveauer af fysisk aktivitet på postoperative lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår thorakoskopisk lungekirurgi under generel anæstesi

10. marts 2024 opdateret af: Changping Gu, Qianfoshan Hospital

Effekt af forskellige niveauer af fysisk aktivitet på postoperative lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår thorakoskopisk lungekirurgi under generel anæstesi: en prospektiv kohorteundersøgelse

På grund af den særlige operationsplacering og de åbenlyse karakteristika ved ventilatorrelateret lungeskade under anæstesi i thoraxkirurgi er forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer højere end ved andre operationer, og det er en af ​​de vigtige faktorer, der påvirker patienternes postoperative resultater. . Tidligere undersøgelser har vist, at opnåelse af et vist aktivitetsniveau eller fortsat regelmæssig motion kan reducere eller forhindre postoperative lungekomplikationer uden at tage medicin. Derfor har forskerne designet denne undersøgelse til at udforske indflydelsen af ​​forskellige niveauer af fysisk aktivitet på postoperative lungekomplikationer efter thorakoskopisk lungekirurgi under generel anæstesi, hvilket har vigtig klinisk vejledende betydning for præoperativ omfattende vurdering af patienters lungefunktion, screening af skrøbelige lunger og intraoperativ lungebeskyttende ventilationsstrategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

245

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • China, Shandong Qianfoshan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18~80 år, der gennemgår elektiv thorakoskopisk lungekirurgi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ældre end 18 år og yngre end 80 år;
  2. Patienter, der er planlagt til at acceptere elektiv thoraxkirurgi under generel anæstesi;
  3. Patienter fra American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ～Ⅲ niveau klasse;
  4. Patienterne underskrev den informerede samtykkeformular for den kliniske undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med moderat eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD Grade III eller IV niveau grad));
  2. Patienter med svær eller ukontrolleret bronkial astma；
  3. Patienter med svær neuromuskulær sygdom eller thorax misdannelse;
  4. Patienter med svær hjertesygdom (New York Heart Association klasse III eller IV niveau grad eller akut koronarsyndrom eller vedvarende ventrikulær arytmi)；
  5. Patienter med kognitiv dysfunktion;
  6. Patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de foregående 30 dage;
  7. Patienter med koagulationsdysfunktion;
  8. Patienter, der modtog strålebehandling eller kemoterapi inden for 2 måneder før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilstrækkelig fysisk aktivitetsgruppe
Mindst 600 met-minutter/uge i fem eller flere dages gang, moderat og anstrengende fysisk aktivitet om ugen.
Utilstrækkelig fysisk aktivitetsgruppe
Mindre end 600 met-minutter/uge for fem eller flere dages gang, moderat og anstrengende fysisk aktivitet om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af lungekomplikationer
Tidsramme: Inden for fem dage efter operationen
  1. Luftvejsinfektion
  2. Åndedrætssvigt
  3. Pleural effusion
  4. Atelektase
  5. Pneumothorax
  6. Bronkospasme
  7. Aspiration pneumonitis
Inden for fem dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstubationstid
Tidsramme: Tiden fra afslutningen af ​​operationen til fjernelse af den endotracheale intubation.
Tiden fra afslutningen af ​​operationen til fjernelse af den endotracheale intubation.
Postoperativ liggetid
Tidsramme: Under studieproceduren
Under studieproceduren
Antallet af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Inden for fem dage efter operationen
Inden for fem dage efter operationen
Dødelighed 1 måned efter operationen
Tidsramme: Inden for 1 måned efter operationens afslutning
Inden for 1 måned efter operationens afslutning
De arterielle niveauer af inflammatoriske markører
Tidsramme: før induktion af anæstesi(T0),1,5 time efter operationens begyndelse(T2),3 timer efter operationens begyndelse(T3) og 1 time efter operationens afslutning(T4).
interleukin-6(IL-6), interleukin-8(IL-8), tumornekrosefaktor-a(TNF-α)
før induktion af anæstesi(T0),1,5 time efter operationens begyndelse(T2),3 timer efter operationens begyndelse(T3) og 1 time efter operationens afslutning(T4).
Forekomst af postoperative bivirkninger
Tidsramme: Inden for fem dage efter operationen
  1. arytmi
  2. akut hjerte-kar-sygdom (myokardieinfarkt, hjertesvigt)
  3. akut cerebrovaskulær sygdom (hjerneinfarkt, hjerneblødning, TIA)
  4. akut postoperativ psykiatrisk lidelse (delirium, somnolens, koma)
  5. chok
Inden for fem dage efter operationen
Uplanlagt indlæggelse på intensivafdelingen
Tidsramme: Inden for fem dage efter operationen
Inden for fem dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Changping Gu, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXLL-KY-2022(014)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative lungekomplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner