Fyysisen aktiivisuuden eri tasojen vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin potilailla, joille tehdään torakoskooppinen keuhkoleikkaus yleisanestesiassa
sunnuntai 10. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Changping Gu, Qianfoshan Hospital
Fyysisen aktiivisuuden eri tasojen vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin potilailla, joille tehdään torakoskooppinen keuhkoleikkaus yleisanestesiassa: tuleva kohorttitutkimus
Erityisen leikkaussijainnin ja rintakehäkirurgian anestesian anestesian aikana ilmenevien ventilaattoriin liittyvien keuhkovaurioiden ilmeisten ominaisuuksien vuoksi leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus on korkeampi kuin muissa leikkauksissa, ja se on yksi tärkeimmistä potilaiden postoperatiivisiin tuloksiin vaikuttavista tekijöistä. .
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyn aktiivisuustason saavuttaminen tai säännöllisen liikunnan jatkaminen voi vähentää tai estää leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita ilman lääkkeitä.
Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen tutkimaan eri fyysisen aktiivisuuden vaikutusta leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin yleisanestesiassa tehdyn torakoskooppisen keuhkoleikkauksen jälkeen, jolla on tärkeä kliininen ohjaava merkitys potilaiden keuhkojen toiminnan preoperatiivisessa kokonaisarvioinnissa, hauraiden keuhkojen seulonnassa ja intraoperatiivinen keuhkoja suojaava ventilaatiostrategia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
245
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen torakoskooppinen keuhkoleikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, joiden on määrä hyväksyä valinnainen rintakehäleikkaus yleisanestesiassa;
- Potilaat American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ～Ⅲ-tason luokka;
- Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen kliinistä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (GOLD Grade III tai IV -aste)；
- Potilaat, joilla on vaikea tai hallitsematon keuhkoastma；
- Potilaat, joilla on vaikea neuromuskulaarinen sairaus tai rintakehän epämuodostuma;
- Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus (New York Heart Associationin luokan III tai IV luokka tai akuutti sepelvaltimotauti tai jatkuva kammiorytmi)；
- Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö；
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana；
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä；
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Riittävä fyysinen aktiivisuusryhmä
Vähintään 600 met-minuuttia viikossa vähintään viisi päivää kävelyä, kohtalaista ja raskasta fyysistä toimintaa viikossa.
|
|
Liikuntarajoitteinen ryhmä
Alle 600 met-minuuttia viikossa vähintään viisi päivää kävelyä, kohtalaista ja raskasta fyysistä toimintaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Viiden päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Viiden päivän sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Aika leikkauksen päättymisestä endotrakeaalisen intubaation poistamiseen.
|
Aika leikkauksen päättymisestä endotrakeaalisen intubaation poistamiseen.
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: Opintojakson aikana
|
Opintojakson aikana
|
|
|
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Viiden päivän sisällä leikkauksesta
|
Viiden päivän sisällä leikkauksesta
|
|
|
Kuolleisuus 1 kk leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksen päättymisestä
|
1 kuukauden sisällä leikkauksen päättymisestä
|
|
|
Tulehdusmarkkerien valtimotasot
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota (T0), 1,5 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen (T2), 3 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen (T3) ja 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen (T4).
|
interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-8 (IL-8), tuumorinekroositekijä-α (TNF-α)
|
ennen anestesian induktiota (T0), 1,5 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen (T2), 3 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen (T3) ja 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen (T4).
|
|
Postoperatiivisten haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viiden päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Viiden päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Suunnittelematon pääsy teho-osastolle
Aikaikkuna: Viiden päivän sisällä leikkauksesta
|
Viiden päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Changping Gu, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2022(014)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .