Efecto de diferentes niveles de actividad física sobre las complicaciones pulmonares postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía pulmonar toracoscópica bajo anestesia general
10 de marzo de 2024 actualizado por: Changping Gu, Qianfoshan Hospital
Efecto de diferentes niveles de actividad física sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía pulmonar toracoscópica bajo anestesia general: un estudio de cohorte prospectivo
Debido a la ubicación especial de la operación y las características obvias de la lesión pulmonar relacionada con el ventilador durante la anestesia en la cirugía torácica, la incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias es mayor que la de otras cirugías y es uno de los factores importantes que afectan los resultados posoperatorios de los pacientes. .
Estudios previos han demostrado que alcanzar un cierto nivel de actividad o continuar con el ejercicio regular puede reducir o prevenir las complicaciones pulmonares posoperatorias sin tomar medicamentos.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron este estudio para explorar la influencia de diferentes niveles de actividad física en las complicaciones pulmonares posoperatorias después de la cirugía pulmonar toracoscópica bajo anestesia general, lo que tiene una importante importancia clínica como guía para la evaluación preoperatoria integral de la función pulmonar de los pacientes, la detección de pulmones frágiles y estrategia de ventilación protectora pulmonar intraoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
245
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Changping Gu, doctor
- Número de teléfono: 15806607957
- Correo electrónico: changpinggu@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18 a 80 años de edad sometidos a cirugía pulmonar toracoscópica electiva bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años y menores de 80 años;
- Pacientes programados para aceptar cirugía torácica electiva bajo anestesia general;
- Pacientes de grado de nivel Ⅰ～Ⅲ de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
- Los pacientes firmaron el formulario de consentimiento informado para el estudio clínico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada o grave (GOLD Grado III o grado IV);
- Pacientes con asma bronquial grave o no controlada；
- Pacientes con enfermedad neuromuscular grave o malformación torácica;
- Pacientes con enfermedad cardíaca grave (grado de nivel de clase III o IV de la New York Heart Association o síndrome coronario agudo o arritmia ventricular persistente);
- Pacientes con disfunción cognitiva;
- Pacientes que hayan participado en otros ensayos clínicos en los 30 días anteriores;
- Pacientes con disfunción de la coagulación;
- Pacientes que recibieron radioterapia o quimioterapia dentro de los 2 meses previos a la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de actividad física adecuada
Al menos 600 met-minutos/semana durante cinco o más días de caminata, actividad física moderada y extenuante por semana.
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Grupo de actividad física insuficiente
Menos de 600 met-minutos/semana durante cinco o más días de caminata, actividad física moderada y extenuante por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones pulmonares.
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco días posteriores a la cirugía.
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Dentro de los cinco días posteriores a la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: El tiempo desde el final de la cirugía hasta la retirada de la intubación endotraqueal.
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El tiempo desde el final de la cirugía hasta la retirada de la intubación endotraqueal.
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Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de estudio
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Durante el procedimiento de estudio
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El número de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco días posteriores a la cirugía.
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Dentro de los cinco días posteriores a la cirugía.
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Mortalidad 1 mes después de la cirugía
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes del final de la cirugía
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Dentro de 1 mes del final de la cirugía
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Los niveles arteriales de marcadores inflamatorios.
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia (T0), 1,5 horas después del inicio de la cirugía (T2), 3 horas después del inicio de la cirugía (T3) y 1 hora después del final de la cirugía (T4).
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interleucina-6 (IL-6), interleucina-8 (IL-8), factor de necrosis tumoral-α (TNF-α)
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antes de la inducción de la anestesia (T0), 1,5 horas después del inicio de la cirugía (T2), 3 horas después del inicio de la cirugía (T3) y 1 hora después del final de la cirugía (T4).
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Incidencia de eventos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco días posteriores a la operación.
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Dentro de los cinco días posteriores a la operación.
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Ingreso no planificado a la UCI
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco días posteriores a la operación.
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Dentro de los cinco días posteriores a la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Changping Gu, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-KY-2022(014)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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