Effekt av ulike nivåer av fysisk aktivitet på postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår torakoskopisk lungekirurgi under generell anestesi
10. mars 2024 oppdatert av: Changping Gu, Qianfoshan Hospital
Effekt av ulike nivåer av fysisk aktivitet på postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår torakoskopisk lungekirurgi under generell anestesi: en prospektiv kohortstudie
På grunn av det spesielle operasjonsstedet og de åpenbare egenskapene til respiratorrelatert lungeskade under anestesi ved thoraxkirurgi, er forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner høyere enn for andre operasjoner, og det er en av de viktige faktorene som påvirker pasientenes postoperative utfall. .
Tidligere studier har vist at å nå et visst aktivitetsnivå eller fortsette regelmessig trening kan redusere eller forhindre postoperative lungekomplikasjoner uten å ta medikamenter.
Derfor designet forskerne denne studien for å utforske påvirkningen av ulike nivåer av fysisk aktivitet på postoperative lungekomplikasjoner etter torakoskopisk lungekirurgi under generell anestesi, som har viktig klinisk veiledende betydning for preoperativ helhetlig vurdering av pasientenes lungefunksjon, screening av skjøre lunger og intraoperativ lungebeskyttende ventilasjonsstrategi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
245
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18-80 år som gjennomgår elektiv torakoskopisk lungekirurgi under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 18 år og yngre enn 80 år;
- Pasienter som er planlagt å akseptere elektiv thoraxkirurgi under generell anestesi;
- Pasienter fra American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ～Ⅲ nivå karakter;
- Pasientene signerte skjemaet for informert samtykke for den kliniske studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med moderat eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (GOLD Grade III eller IV nivågrad)；
- Pasienter med alvorlig eller ukontrollert bronkial astma;
- Pasienter med alvorlig nevromuskulær sykdom eller thorax misdannelse;
- Pasienter med alvorlig hjertesykdom (New York Heart Association klasse III eller IV nivå grad eller akutt koronarsyndrom eller vedvarende ventrikkelarytmi)；
- Pasienter med kognitiv dysfunksjon;
- Pasienter som har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste 30 dagene;
- Pasienter med koagulasjonsdysfunksjon;
- Pasienter som fikk strålebehandling eller kjemoterapi innen 2 måneder før operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tilstrekkelig fysisk aktivitetsgruppe
Minst 600 met-minutter/uke for fem eller flere dager med gange, moderat og anstrengende fysisk aktivitet per uke.
|
|
Utilstrekkelig fysisk aktivitetsgruppe
Mindre enn 600 met-minutter/uke for fem eller flere dager med gange, moderat og anstrengende fysisk aktivitet per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av lungekomplikasjoner
Tidsramme: Innen fem dager etter operasjonen
|
|
Innen fem dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstuberingstid
Tidsramme: Tiden fra slutten av operasjonen til fjerning av endotrakeal intubasjon.
|
Tiden fra slutten av operasjonen til fjerning av endotrakeal intubasjon.
|
|
|
Postoperativ liggetid
Tidsramme: Under studieprosedyren
|
Under studieprosedyren
|
|
|
Antall postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Innen fem dager etter operasjonen
|
Innen fem dager etter operasjonen
|
|
|
Dødelighet 1 måned etter operasjon
Tidsramme: Innen 1 måned etter avsluttet operasjon
|
Innen 1 måned etter avsluttet operasjon
|
|
|
De arterielle nivåene av inflammatoriske markører
Tidsramme: før induksjon av anestesi(T0),1,5 timer etter operasjonsstart(T2),3 timer etter operasjonsstart(T3)og 1 time etter operasjonsslutt(T4).
|
interleukin-6(IL-6), interleukin-8(IL-8), tumornekrosefaktor-a(TNF-α)
|
før induksjon av anestesi(T0),1,5 timer etter operasjonsstart(T2),3 timer etter operasjonsstart(T3)og 1 time etter operasjonsslutt(T4).
|
|
Forekomst av postoperative bivirkninger
Tidsramme: Innen fem dager etter operasjonen
|
|
Innen fem dager etter operasjonen
|
|
Uplanlagt innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: Innen fem dager etter operasjonen
|
Innen fem dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Changping Gu, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2022(014)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperative lungekomplikasjoner
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
-
Northwell HealthAvsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastForente stater
-
Hôpital Privé de Parly II - Le ChesnayFullførtPostoperativ kvalme | Postoperativ oppkast | Postoperativ emesisFrankrike
-
Sheba Medical CenterAvsluttetUorden; Hjerte, funksjonell, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunksjon postoperativ, hjertekirurgiIsrael
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia