Efeito de diferentes níveis de atividade física nas complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia pulmonar toracoscópica sob anestesia geral
10 de março de 2024 atualizado por: Changping Gu, Qianfoshan Hospital
Efeito de diferentes níveis de atividade física nas complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia pulmonar toracoscópica sob anestesia geral: um estudo de coorte prospectivo
Devido ao local especial da operação e às características óbvias da lesão pulmonar relacionada ao ventilador durante a anestesia em cirurgia torácica, a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias é maior do que em outras cirurgias e é um dos fatores importantes que afetam os resultados pós-operatórios dos pacientes .
Estudos anteriores mostraram que atingir um certo nível de atividade ou continuar com o exercício regular pode reduzir ou prevenir complicações pulmonares pós-operatórias sem tomar medicamentos.
Portanto, os pesquisadores projetaram este estudo para explorar a influência de diferentes níveis de atividade física em complicações pulmonares pós-operatórias após cirurgia pulmonar toracoscópica sob anestesia geral, que tem importante significado clínico para avaliação abrangente pré-operatória da função pulmonar dos pacientes, triagem de pulmões frágeis e estratégia de ventilação protetora pulmonar intraoperatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
245
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de 18 a 80 anos submetidos a cirurgia pulmonar toracoscópica eletiva sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos e menores de 80 anos;
- Pacientes programados para aceitar cirurgia torácica eletiva sob anestesia geral;
- Pacientes da American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ～Ⅲ grau de nível;
- Os pacientes assinaram o termo de consentimento informado para o estudo clínico.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica moderada ou grave (GOLD Grau III ou IV)；
- Pacientes com asma brônquica grave ou descontrolada;
- Pacientes com doença neuromuscular grave ou malformação torácica;
- Pacientes com doença cardíaca grave (classe III ou IV da New York Heart Association ou síndrome coronariana aguda ou arritmia ventricular persistente);
- Pacientes com disfunção cognitiva;
- Pacientes que participaram de outros estudos clínicos nos últimos 30 dias;
- Pacientes com disfunção da coagulação;
- Pacientes que receberam radioterapia ou quimioterapia até 2 meses antes da cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de atividade física adequada
Pelo menos 600 met-minutos/semana por cinco ou mais dias de caminhada, atividade física moderada e extenuante por semana.
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Grupo de atividade física insuficiente
Menos de 600 met-minutos/semana por cinco ou mais dias de caminhada, atividade física moderada e extenuante por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações pulmonares
Prazo: Dentro de cinco dias após a cirurgia
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Dentro de cinco dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de extubação
Prazo: Tempo desde o término da cirurgia até a retirada da intubação endotraqueal.
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Tempo desde o término da cirurgia até a retirada da intubação endotraqueal.
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Tempo de internação pós-operatório
Prazo: Durante o procedimento de estudo
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Durante o procedimento de estudo
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O número de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Cinco dias após a cirurgia
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Cinco dias após a cirurgia
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Mortalidade 1 mês após a cirurgia
Prazo: Dentro de 1 mês após o término da cirurgia
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Dentro de 1 mês após o término da cirurgia
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Os níveis arteriais de marcadores inflamatórios
Prazo: antes da indução da anestesia (T0), 1,5 horas após o início da cirurgia (T2), 3 horas após o início da cirurgia (T3) e 1 hora após o término da cirurgia (T4).
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interleucina-6 (IL-6), interleucina-8 (IL-8), fator de necrose tumoral-α (TNF-α)
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antes da indução da anestesia (T0), 1,5 horas após o início da cirurgia (T2), 3 horas após o início da cirurgia (T3) e 1 hora após o término da cirurgia (T4).
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Incidência de eventos adversos pós-operatórios
Prazo: Dentro de cinco dias após a operação
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Dentro de cinco dias após a operação
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Admissão não planejada na UTI
Prazo: Dentro de cinco dias após a operação
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Dentro de cinco dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Changping Gu, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2022(014)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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