Effet de différents niveaux d'activité physique sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients subissant une chirurgie pulmonaire thoracoscopique sous anesthésie générale
10 mars 2024 mis à jour par: Changping Gu, Qianfoshan Hospital
Effet de différents niveaux d'activité physique sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients subissant une chirurgie pulmonaire thoracoscopique sous anesthésie générale : une étude de cohorte prospective
En raison de l'emplacement de l'opération spéciale et des caractéristiques évidentes des lésions pulmonaires liées au ventilateur pendant l'anesthésie en chirurgie thoracique, l'incidence des complications pulmonaires postopératoires est plus élevée que celle des autres chirurgies, et c'est l'un des facteurs importants affectant les résultats postopératoires des patients .
Des études antérieures ont montré qu'atteindre un certain niveau d'activité ou continuer à faire de l'exercice régulièrement peut réduire ou prévenir les complications pulmonaires postopératoires sans prendre de médicaments.
Par conséquent, les chercheurs ont conçu cette étude pour explorer l'influence de différents niveaux d'activité physique sur les complications pulmonaires postopératoires après une chirurgie pulmonaire thoracoscopique sous anesthésie générale, qui a une importance clinique importante pour l'évaluation préopératoire complète de la fonction pulmonaire des patients, le dépistage des poumons fragiles et stratégie de ventilation protectrice pulmonaire peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
245
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 80 ans subissant une chirurgie pulmonaire thoracoscopique élective sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 80 ans ;
- Patients devant accepter une chirurgie thoracique élective sous anesthésie générale ;
- Patients de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de niveau Ⅰ～Ⅲ ;
- Les patients ont signé le formulaire de consentement éclairé pour l'étude clinique.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive modérée ou grave (GOLD Grade III ou IV)；
- Patients souffrant d'asthme bronchique sévère ou non contrôlé；
- Patients atteints d'une maladie neuromusculaire grave ou d'une malformation thoracique；
- Patients atteints de maladie cardiaque grave (New York Heart Association Classe III ou IV ou syndrome coronarien aigu ou arythmie ventriculaire persistante)；
- Patients présentant un dysfonctionnement cognitif；
- Patients ayant participé à d'autres essais cliniques au cours des 30 jours précédents；
- Patients présentant un dysfonctionnement de la coagulation；
- Patients ayant reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie dans les 2 mois précédant la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'activité physique adéquate
Au moins 600 met-minutes/semaine pendant cinq jours ou plus de marche, d'activité physique modérée et intense par semaine.
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Groupe d'activité physique insuffisante
Moins de 600 minutes-met/semaine pendant cinq jours ou plus de marche, d'activité physique modérée et intense par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications pulmonaires
Délai: Dans les cinq jours suivant la chirurgie
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Dans les cinq jours suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'extubation
Délai: Le temps entre la fin de la chirurgie et le retrait de l'intubation endotrachéale.
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Le temps entre la fin de la chirurgie et le retrait de l'intubation endotrachéale.
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Durée du séjour postopératoire
Délai: Pendant la procédure d'étude
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Pendant la procédure d'étude
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Le nombre de complications pulmonaires postopératoires
Délai: Dans les cinq jours après la chirurgie
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Dans les cinq jours après la chirurgie
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Mortalité 1 mois après la chirurgie
Délai: Dans le mois suivant la fin de la chirurgie
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Dans le mois suivant la fin de la chirurgie
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Les niveaux artériels des marqueurs inflammatoires
Délai: avant l'induction de l'anesthésie (T0), 1,5 heure après le début de l'intervention chirurgicale (T2), 3 heures après le début de l'intervention chirurgicale (T3) et 1 heure après la fin de l'intervention chirurgicale (T4).
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interleukine-6 (IL-6), interleukine-8 (IL-8), facteur de nécrose tumorale α (TNF-α)
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avant l'induction de l'anesthésie (T0), 1,5 heure après le début de l'intervention chirurgicale (T2), 3 heures après le début de l'intervention chirurgicale (T3) et 1 heure après la fin de l'intervention chirurgicale (T4).
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Incidence des événements indésirables postopératoires
Délai: Dans les cinq jours après l'opération
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Dans les cinq jours après l'opération
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Admission imprévue aux soins intensifs
Délai: Dans les cinq jours après l'opération
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Dans les cinq jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Changping Gu, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2022
Première publication (Réel)
2 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2022(014)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .